Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weerstandstraining en beperkte geïnduceerde bewegingstherapie bij motorische herstel van de bovenste extremiteit en de kwaliteit van leven bij patiënten met een sub-acute beroerte

10 april 2025 bijgewerkt door: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Vergelijkende effecten van resistentietraining en beperkte geïnduceerde bewegingstherapie op motorisch herstel van de bovenste extremiteit en de kwaliteit van leven bij patiënten met subacute beroertes

Deze studie onderzocht twee gemeenschappelijke revalidatiestrategieën-constraint-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en resistentietraining (RT)-om overlevenden van beroertes te helpen de beweging en functie in hun zwakkere arm te verbeteren. Stroke kan vaak leiden tot verminderde mobiliteit in één arm, wat de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven van een persoon beïnvloedt. Deze gerandomiseerde klinische studie omvatte 64 patiënten tussen de 40 en 60 jaar die een beroerte hadden meegemaakt en zich in de subacute fase van herstel bevonden. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: de ene groep ontving CIMT en de andere ontving RT. De CIMT -groep had hun niet -aangetaste arm 6 uur per dag terughoudend en voltooide 3 uur onder toezicht oefeningen met behulp van de getroffen arm. De RT -groep nam deel aan gestructureerde krachttraining met behulp van gewichten om zich te richten op schouder-, elleboog- en polsspieren. Beide groepen werden vijf dagen per week gedurende 12 weken behandeld. Gedurende de studie beoordeelden onderzoekers deelnemers die drie tools gebruikten: de Action Research Arm Test (ARAT) voor ARM-functie, de FUGL-Meyer Assessment (FMA) voor motorherstel en de beroertespecifieke kwaliteit van levensschaal (SS-QOL) voor algemeen welzijn. Deze beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang, week 4, week 8 en week 12.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde klinische studie is ontworpen om de effecten van twee revalidatietechnieken-constraint-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) en resistentietraining (RT)-op motorherstel en kwaliteit van leven te evalueren en te vergelijken bij patiënten die herstellen van subacute beroerte. Overlevenden van een beroerte ervaren vaak stoornissen van de bovenste ledematen die hun vermogen om activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) uit te voeren, belemmeren. Traditionele therapiebenaderingen richten zich vaak op algemene mobiliteit, maar gerichte interventies zoals CIMT en RT hebben veelbelovend aangetoond bij het verbeteren van specifieke motorische functies en het bevorderen van neuroplasticiteit. In totaal werden 64-beroertepatiënten, 40-60 jaar oud, die milde tot matige stoornissen van de bovenste ledematen hadden opgenomen. Ze werden willekeurig toegewezen in twee gelijke groepen. Groep A ontving CIMT, waarbij de niet-aangetaste arm dagelijks gedurende 6 uur werd beperkt en 3 uur functionele taakgeoriënteerde training met het getroffen ledemaat uitvoerde. Groep B onderging RT, een progressief versterkingsprotocol dat concentrische contracties van de schouder, elleboog en pols omvatte met behulp van gewogen manchetten aangepast volgens het maximum van elke patiënt één-repetitie (1RM). Beide groepen ontvingen standaard fysiotherapie en kregen thuisoefeningsprogramma's. Patiënten werden beoordeeld met behulp van de Action Research Arm Test (ARAT), FUGL-Meyer Assessment (FMA) en beroertespecifieke kwaliteit van levensschaal (SS-QOL) met vier intervallen: basislijn, 4e week, 8e week en 12e week. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS -versie 24. De studie was ethisch goedgekeurd en geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. Het hield zich aan de ethische richtlijnen van de Universiteit van Lahore. Patiënten waren verzekerd van vertrouwelijkheid, vrijwillige participatie en het recht om zich op elk moment terug te trekken. Van beide interventie werden geen nadelige effecten gemeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met leeftijd tussen 40-60 jaar
  • Beide geslacht waren opgenomen
  • Patiënt gediagnosticeerd met hemiparese met graad 1 of 2 met behulp van gemodificeerde Ashworth -schaal (MAS)
  • Deelnemer kan 60 minuten onafhankelijk zitten
  • Patiënten die functionele beperkingen ervaren in de bovenste ledemaatmotorfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met ernstige afasie, ernstige schouderpijn die de therapie beïnvloeden of een comorbide aandoening die de UE -functie, visuele of gehoorstoornissen kunnen beperken
  • Ongecontroleerde pijn of spasticiteit in de getroffen arm
  • Geschiedenis van schouderinstabiliteit of grote orthopedische chirurgie bij de getroffen arm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) groep
Deelnemers aan deze groep ontvingen gedurende 12 weken beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT). Het niet-aangetaste bovenste ledemaat werd gedurende 6 uur per dag beperkt met behulp van een wanten, en patiënten voltooiden 3 uur dagelijkse sessies van taakspecifieke functionele training met het aangetaste ledemaat, 5 dagen per week. Oefeningen waren onder meer grijpen, strekken, duwen, knoppen drukken en fijne motortaken die zijn ontworpen om de bovenste ledematenfunctie en de dagelijkse activiteitsprestaties te verbeteren. Er werd ook een huisoefeningsplan verstrekt.
Gedragsmatig: Door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)
Deze interventie omvatte het beperken van het onaangetaste bovenste ledemaat gedurende 6 uur per dag en het uitvoeren van 3-uur intermitterende dagelijkse sessies van functionele taakpraktijk met het aangetaste ledemaat gedurende 12 weken, 5 dagen per week. Oefeningen omvatten stretchen, grijpen, behendigheidstaken en functionele activiteiten zoals zelfvoeding en drukkknop. Het programma gebruikte vormingstechnieken om de taakmoeilijkheden te vergroten en het motorherstel te verbeteren. Er werd ook een thuisoefeningsprogramma voorgeschreven voor de dagelijkse praktijk.
Experimenteel: Weerstand Training (RT) Group
Deelnemers aan deze groep ondergingen resistentietraining (RT) gericht op de getroffen bovenste extremiteit gedurende 12 weken. Oefeningen gerichte schouder-, elleboog- en polsspieren met behulp van gewichtsmate's (½ 1 kg) op basis van 1RM-beoordeling. Elke sessie bevatte 3 sets van 8 herhalingen voor 4 verschillende oefeningen, 5 dagen per week. De training begon met 50% 1RM -intensiteit gedurende 4 weken en vorderde de komende 8 weken naar 70%. Sessies duurden 60 minuten en omvatten rustintervallen. Er werd ook een gestructureerd huisoefeningsprogramma verstrekt.
Gedragsmatig: Weerstandstraining (RT)
Deze interventie bestond uit gestructureerde progressieve weerstandsoefeningen die zich richten op de aangetaste bovenste ledematen-spieren (schouder, elleboog, pols) met behulp van gewichtsmanchetten (½ 1 kg). Sessies waren 60 minuten/dag, 5 dagen/week, gedurende 12 weken. De intensiteit vorderde van 50% tot 70% van 1-repetitiemaximum (1RM) op basis van individuele capaciteit. Oefeningen werden uitgevoerd in 3 sets van 8 herhalingen voor elke spiergroep, met rustintervallen van 2 minuten. Een thuisprogramma omvatte extra pols- en handversterkingstaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Action Research Arm Test (ARAT)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
De ARAT is een gestandaardiseerde test die wordt gebruikt om de motorfunctie van de bovenste extremiteit te beoordelen. Het evalueert grijp, grip, knijpen en bruto armbeweging met behulp van 19 items gescoord op een 4-punts schaal. Scores variëren van 0 tot 57, met hogere scores die een betere functie aangeven.
Baseline, week 4, week 8 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FUGL -Meyer Assessment (FMA) - Sectie van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
De FMA is een veelgebruikte kwantitatieve maatregel voor het beoordelen van de motorfunctie, balans en gewrichtsfunctioneren bij patiënten met post-beroerte. De bovenste extremiteitssectie -scores variëren van 0 tot 66, met hogere scores die een verbeterd motorherstel aangeven.
Baseline, week 4, week 8 en week 12
Stroke-specifieke kwaliteit van levensschaal (SS-QOL)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en week 12
De SS-QOL is een gevalideerde zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven meet bij overlevenden van een beroerte in 12 domeinen. Het bevat 49 items, gescoord op een 5-punts Likert-schaal, met totale scores variërend van 49 tot 245 (hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven).
Baseline, week 4, week 8 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rec-UOL-/502/08/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren