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- 임상시험 NCT06933147
아 급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복 및 삶의 질에 대한 저항 훈련 및 제한된 유도 운동 요법
2025년 4월 10일 업데이트: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore
아 급성 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복 및 삶의 질에 대한 저항 훈련 및 제한된 유도 운동 요법의 비교 효과
이 연구는 뇌졸중 생존자들이 약한 팔의 움직임과 기능을 향상시키는 데 도움이되는 두 가지 일반적인 재활 전략-제약-유도 운동 요법 (CIMT)과 저항 훈련 (RT)을 탐구했습니다.
뇌졸중은 종종 한 팔의 이동성을 줄일 수 있으며, 이는 사람의 독립성과 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이 무작위 임상 시험에는 40 세에서 60 세 사이의 64 명의 환자가 뇌졸중을 경험하고 급성 회복의 하위 단계에있었습니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹은 CIMT를 받았고 다른 그룹은 RT를 받았습니다.
CIMT 그룹은 영향을받지 않은 팔을 하루에 6 시간 동안 제한했으며 영향을받는 팔을 사용하여 3 시간의 감독 운동을 완료했습니다.
RT 그룹은 어깨, 팔꿈치 및 손목 근육을 대상으로 한 웨이트를 사용하여 구조적 강도 훈련에 참여했습니다.
두 그룹 모두 주당 5 일 동안 12 주 동안 치료되었습니다.
연구 전반에 걸쳐 연구자들은 ARAT (Action Research Arm Test), ARAT (Action Research Arm Test), ARAT (Action Research Arm Test), MATOR 회복을위한 FMA (FUGL-Meyer Assessment) 및 전반적인 웰빙을위한 뇌졸중 특유의 삶의 질 스케일 (SS-QOL)을 사용하여 참가자들을 평가했습니다.
이 평가는 기준선, 4 주차, 8 주 및 12 주차에서 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 급성 뇌졸중에서 회복하는 환자의 두 가지 재활 기술-제약-유도 운동 요법 (CIMT)과 저항 훈련 (RT)의 효과를 평가하고 비교하도록 설계되었습니다.
뇌졸중 생존자들은 일반적으로 일상 생활 활동 (ADL)의 활동 능력을 방해하는 상지 손상을 경험합니다.
전통적인 요법 접근법은 종종 일반적인 이동성에 중점을 두지 만 CIMT 및 RT와 같은 대상 중재는 특정 운동 기능을 향상시키고 신경 가소성을 촉진하는 약속을 보여주었습니다.
40-60 세의 총 64 명의 뇌졸중 환자가 경증에서 중등도의 상지 손상이 포함되었습니다.
그들은 무작위로 두 개의 동등한 그룹으로 할당되었습니다.
그룹 A는 CIMT를 받았는데, 여기에는 매일 6 시간 동안 영향을받지 않는 팔을 제한하고 영향을받는 사지로 3 시간의 기능적 작업 지향 교육을 수행했습니다.
그룹 B는 각 환자의 1- 반복 최대 값 (1RM)에 따라 조정 된 가중 커프스를 사용하여 어깨, 팔꿈치 및 손목의 동심 수축을 포함하는 점진적인 강화 프로토콜 인 RT를 받았습니다.
두 그룹 모두 표준 물리 치료를 받았으며 가정 운동 프로그램이 제공되었습니다.
환자는 ARAT (Action Research Arm Test), FUGL-Meyer 평가 (FMA) 및 뇌졸중-특이 적 삶의 질 척도 (SS-QOL)의 4 가지 간격으로 기준선, 4 주, 8 주 및 12 주를 사용하여 평가되었습니다.
SPSS 버전 24를 사용하여 데이터를 분석 하였다.
이 연구는 윤리적으로 승인되었으며 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
라호르 대학교의 윤리적 지침을 준수했습니다.
환자는 기밀성, 자발적 참여 및 어느 시점에서나 철수 할 권리를 확신했습니다.
중재 중 어느 쪽이든 부작용은보고되지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40-60 세 사이의 환자
- 두 성별 모두 포함되었습니다
- 수정 된 Ashworth 스케일 (MAS)을 사용하여 1 등급 또는 2 등급을 갖는 혈색증 진단 환자
- 참가자는 60 분 동안 독립적으로 앉을 수 있습니다
- 상지 운동 기능에서 기능적 한계를 겪는 환자
제외 기준 :
- 심한 실어증, 치료에 영향을 미치는 심한 어깨 통증 또는 UE 기능, 시각 또는 청각 장애를 제한 할 수있는 동반 질환이있는 참가자
- 영향을받는 팔의 통제되지 않은 통증 또는 경련
- 영향을받는 팔의 어깨 불안정성 또는 주요 정형 외과 수술의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제약-유도 운동 요법 (CIMT) 그룹
이 그룹의 참가자는 12 주 동안 제약으로 인한 운동 요법 (CIMT)을 받았습니다.
영향을받지 않은 상지는 미트를 사용하여 하루에 6 시간 동안 제한되었으며, 환자는 일주일 5 일에 영향을받는 사지로 작업 별 기능 훈련의 3 시간 일일 세션을 완료했습니다.
운동에는 파악, 스트레칭, 푸시, 버튼 프레스 및 상지 기능 및 일일 활동 성능을 향상 시키도록 설계된 미세 운동 작업이 포함되었습니다.
가정 운동 계획도 제공되었습니다.
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이 개입은 하루에 6 시간 동안 영향을받지 않는 상지를 제한하고 주당 5 일 동안 12 주 동안 영향을받는 사지와 함께 3 시간 간헐적 인 기능적 작업 세션을 수행하는 것이 포함되었습니다.
운동에는 스트레칭, 파악, 손재주 작업 및 자체 피드 및 버튼 누름과 같은 기능 활동이 포함되었습니다.
이 프로그램은 성형 기술을 사용하여 작업 난이도를 높이고 모터 복구를 개선했습니다.
가정 운동 프로그램도 매일 연습을 위해 처방되었습니다.
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실험적: 저항 훈련 (RT) 그룹
이 그룹의 참가자들은 12 주 동안 영향을받는 상지에 중점을 두었습니다.
1RM 평가를 기반으로 체중 커프 (½-1 kg)를 사용하여 어깨, 팔꿈치 및 손목 근육을 목표로하는 운동.
각 세션에는 일주일에 5 일, 4 개의 다른 운동을 위해 3 개의 8 회 반복이 포함되었습니다.
훈련은 4 주 동안 50% 1RM 강도로 시작하여 다음 8 주 동안 70%로 진행되었습니다.
세션은 60 분 동안 지속되었으며 휴식 간격이 포함되었습니다.
구조화 된 가정 운동 프로그램도 제공되었습니다.
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이 중재는 체중 커프 (½-1 kg)를 사용하여 영향을받는 상지 근육 (어깨, 팔꿈치, 손목)을 목표로하는 구조화 된 진행성 저항 운동으로 구성되었습니다.
세션은 60 분/일, 5 일/주, 12 주 동안이었습니다.
강도는 개별 용량에 따라 1RM (1-Repetition Maximum)의 50%에서 70%로 진행되었습니다.
운동은 2 분 휴식 간격으로 각 근육 그룹에 대해 8 개의 8 회 반복으로 수행되었습니다.
가정 프로그램에는 추가 손목과 손 강화 작업이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 기준선, 주 4 주, 8 주 및 12 주
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ARAT는 상지 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 테스트입니다.
4 점 척도로 득점 한 19 개의 항목을 사용하여 파악, 그립, 꼬집기 및 총 팔 움직임을 평가합니다.
점수는 0에서 57 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 주 4 주, 8 주 및 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FUGL -MEYER 평가 (FMA) - 상지 섹션
기간: 기준선, 주 4 주, 8 주 및 12 주
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FMA는 뇌졸중 후 환자에서 운동 기능, 균형 및 공동 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 정량적 측정입니다.
상지 단면 점수는 0에서 66 사이이며, 점수가 높을수록 모터 복구가 향상되었습니다.
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기준선, 주 4 주, 8 주 및 12 주
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뇌졸중 관련 삶의 질 (SS-Qol)
기간: 기준선, 주 4 주, 8 주 및 12 주
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SS-QOL은 12 개의 영역에 걸친 뇌졸중 생존자의 삶의 질을 측정하는 검증 된 자체보고 된 설문지입니다.
여기에는 49 개의 항목이 포함되어 있으며 5 점 리 커트 척도로 점수가 49 ~ 245 개입니다 (높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다).
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기준선, 주 4 주, 8 주 및 12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
제약-유도 운동 요법 (CIMT)에 대한 임상 시험
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