Тренировки с резистентностью и индуцированная индуцированная движущаяся терапия при восстановлении моторного управления верхних конечностей и качество жизни у пациентов с подъездом
10 апреля 2025 г. обновлено: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore
Сравнительное влияние тренировок с резистентностью и индуцированной индуцированной терапии на моторное восстановление в верхней конечности и качество жизни у пациентов с подъездом
В этом исследовании изучались две общие стратегии реабилитации, вызванную движением (CIMT), и тренировки с резистентностью (RT), чтобы помочь выжившим инсультами улучшить движение и функционировать в их более слабой руке.
Инсульт часто может привести к снижению мобильности в одной руке, что влияет на независимость человека и качество жизни.
В этом рандомизированном клиническом исследовании участвовало 64 пациента в возрасте от 40 до 60 лет, которые пережили инсульт и находились в подъездной фазе выздоровления.
Участники были случайным образом распределены на одну из двух групп: одна группа получила CIMT, а другая получила RT.
Группа CIMT не затронута рука в течение 6 часов в день и выполняла 3 часа контролируемых упражнений с использованием затронутой руки.
Группа RT участвовала в структурированных силовых тренировках с использованием весов для нацеливания на мышцы плеча, локтя и запястья.
Обе группы лечились пять дней в неделю в течение 12 недель.
На протяжении всего исследования исследователи оценивали участников, используя три инструмента: тест ARM Research Research (ARAT) для функции ARM, оценка Fugl-Meyer (FMA) для восстановления моторного восстановления и шкала качества жизни, специфичное для инсульта (SS-QOL) для общего благополучия.
Эти оценки проводились на исходном уровне, неделе 4, неделя 8 и неделя 12.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование было разработано для оценки и сравнения эффектов двух методов реабилитации, вызванной движением, вызванной терапией (CIMT) и тренировками с резистентностью (RT), при восстановлении двигателя и качеством жизни у пациентов, выздоравливающих после подъема инсульта.
Выжившие после инсульта обычно испытывают нарушения верхней конечности, которые препятствуют их способности выполнять действия повседневной жизни (ADL).
Традиционные подходы к терапии часто фокусируются на общей подвижности, но целевые вмешательства, такие как CIMT и RT, показали перспективу при усилении определенных моторных функций и способствуют нейропластичности.
В общей сложности было включено 64 пациента с инсультом в возрасте 40-60 лет, у которых было легкое или умеренное нарушение верхней конечности.
Они были случайным образом распределены на две равные группы.
Группа А получила CIMT, которая включала ограничение незатронутой руки в течение 6 часов в день и выполнение 3 часов функциональной ориентированной на задачу обучения с пораженной конечностью.
Группа B перенесла RT, прогрессивный протокол укрепления, который включал концентрические сокращения плеча, локтя и запястья с использованием взвешенных манжетов, скорректированных в соответствии с максимумом одного повторного уплаты каждого пациента (1RM).
Обе группы получали стандартную физиотерапию и получили программы домашних упражнений.
Пациенты оценивали с использованием теста ARM Research Research (ARAT), оценки Fugl-Meyer (FMA) и шкалы качества жизни, специфичной для инсульта (SS-QOL) с четырьмя интервалами: базовая, 4-й неделя, 8-й недели и 12-й недели.
Данные были проанализированы с использованием SPSS версии 24.
Исследование было одобрено этически, и от всех участников было получено информированное согласие.
Он придерживался этических руководств Университета Лахора.
Пациенты были уверены в конфиденциальности, добровольном участии и праве уходить в любой момент.
Никаких побочных эффектов не было зарегистрировано из любого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с возрастом в возрасте от 40 до 60 лет
- Оба пол были включены
- Пациент с диагнозом гемипарез, имевший 1 или 2 степени с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
- Участник может сидеть самостоятельно в течение 60 минут
- Пациенты, испытывающие функциональные ограничения в моторной функции верхней конечности
Критерии исключения:
- Участники с тяжелой афазией, тяжелой болью в плече, влияющей на терапию или любым сопутствующим состоянием, которое может ограничить функцию UE, визуальные или слуховые нарушения
- Неконтролируемая боль или спастичность в пораженной руке
- История нестабильности плеча или основной ортопедической хирургии в пораженной руке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа движений, вызванная ограничением (CIMT)
Участники этой группы получали индуцированную ограничением движением (CIMT) в течение 12 недель.
Независимая верхняя конечность была ограничена в течение 6 часов в день с использованием MITT, а пациенты выполняли 3-часовые ежедневные сеансы функциональной тренировки для конкретной задачи с пораженной конечностью, 5 дней в неделю.
Упражнения включали в себя схватку, растяжение, нажатие, нажатие кнопок и тонкие задачи двигателя, предназначенные для улучшения функции верхней конечности и ежедневной активности.
Был также предоставлен план домашних упражнений.
|
Это вмешательство включало в себя ограничение незатронутой верхней конечности в течение 6 часов в день и выполнение 3-часовых прерывистых ежедневных сеансов функциональной задачи с пораженной конечностью в течение 12 недель, 5 дней в неделю.
Упражнения включали растяжение, схватку, задачи ловкости и функциональные действия, такие как самосыпление и нажатие кнопок.
В программе использовались методы формирования для увеличения сложности задачи и улучшения восстановления двигателя.
Программа домашних упражнений была также предписана для повседневной практики.
|
|
Экспериментальный: Группа тренировок с сопротивлением (RT)
Участники этой группы прошли тренировки сопротивления (RT), сосредоточившись на пораженной верхней конечности в течение 12 недель.
Упражнения нацелены на мышцы плеча, локтя и запястья, используя весовые манжеты (½-1 кг) на основе 1RM оценки.
Каждое сеанс включал 3 набора из 8 повторений для 4 различных упражнений, 5 дней в неделю.
Обучение началось с 50% 1RM интенсивности в течение 4 недель и прогрессировало до 70% в течение следующих 8 недель.
Сессии длились 60 минут и включали интервалы отдыха.
Структурная программа домашних упражнений была также предоставлена.
|
Это вмешательство состояло из структурированных упражнений на прогрессирующую сопротивление, нацеленные на пораженные мышцы верхней конечности (плечо, локоть, запястье) с использованием манжеты веса (½-1 кг).
Сессии составляли 60 минут/день, 5 дней в неделю, в течение 12 недель.
Интенсивность прогрессировала с 50% до 70% от максимума 1-переурожайности (1RM) на основе индивидуальной мощности.
Упражнения проводились в 3 подходах из 8 повторений для каждой группы мышц, с 2-минутными интервалами отдыха.
Домашняя программа включала дополнительные задачи по укреплению рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование действий Исследование теста (ARAT)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
ARAT является стандартизированным тестом, используемым для оценки двигательной функции верхней конечности.
Он оценивает сцепление, сцепление, ущипление и перемещение грубой руки, используя 19 элементов, набранных по 4-балльной шкале.
Оценки варьируются от 0 до 57, причем более высокие оценки указывают на лучшую функцию.
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Fugl -Meyer (FMA) - Секция верхней конечности
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
FMA является широко используемой количественной мерой для оценки моторной функции, баланса и совместного функционирования у пациентов с постхолоком.
Оценки секции верхних конечностей варьируются от 0 до 66, а более высокие оценки указывают на улучшение восстановления двигателя.
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
SS-QOL-это проверенная самооценка вопросника, измеряющая качество жизни у выживших по инсультам в 12 доменах.
Он содержит 49 пунктов, набравшись по 5-балльной шкале Лайкерта, с общими оценками в диапазоне от 49 до 245 (более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни).
|
Базовая линия, неделя 4, неделя 8 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rec-UOL-/502/08/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .