Resistenssiharjoittelu ja rajoitettu indusoitu liikuntaterapia yläraajojen motorisen palautumisen ja elämänlaadun suhteen sub-akuutin aivohalvauksen potilailla
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore
Resistenssikoulutuksen vertailevat vaikutukset ja rajoitettu indusoitu liikuntaterapia yläraajojen motoriseen palautumiseen ja elämänlaatuun subakuutin aivohalvauksen potilailla
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kahta yleistä kuntoutusstrategian ja rajoituksen aiheuttamaa liikuntahoitoa (CIMT) ja resistenssiharjoittelua (RT) auttaakseen aivohalvauksen selviytyjiä parantamaan liikkumista ja toimintaa heikommassa käsivarressa.
Aivohalvaus voi usein johtaa vähentyneeseen liikkuvuuteen yhdessä kädessä, mikä vaikuttaa ihmisen itsenäisyyteen ja elämänlaatuun.
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 64 40–60-vuotiasta potilasta, jotka olivat kokeneet aivohalvauksen ja olivat palautumisvaiheessa.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: yksi ryhmä sai CIMT: n ja toinen sai RT: n.
CIMT -ryhmän käsivarret olivat kiinnostuneita 6 tunnin ajan päivässä ja hän suoritti 3 tuntia valvottuja harjoituksia asianomaisella käsivarrella.
RT -ryhmä osallistui jäsenneltyyn voimaharjoitteluun painoilla kohdentamaan olkapää-, kyynärpää- ja ranteen lihaksia.
Molempia ryhmiä hoidettiin viisi päivää viikossa 12 viikon ajan.
Koko tutkimuksen ajan tutkijat arvioivat osallistujia käyttämällä kolmea työkalua: Action Research Arm -testi (ARAT) ARM-toimintaan, Fugl-Meyer-arviointiin (FMA) motorisen palautumisen kannalta ja aivohalvauskohtaisen elämänlaadun asteikon (SS-QOL) yleiseen hyvinvointiin.
Nämä arviot tehtiin lähtötilanteessa, viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan ja vertaamaan kahden kuntoutustekniikan aiheuttaman liikuntaterapian (CIMT) ja resistenssiharjoittelun (RT) motorisen palautumisen ja elämänlaadun vaikutuksia potilailla, jotka toipuu aliakuutista aivohalvauksesta.
Aivohalvauksen selviytyjät kokevat yleensä yläraajojen heikentymiset, jotka estävät heidän kykyään suorittaa päivittäistä elämää (ADLS).
Perinteiset terapialähestymistavat keskittyvät usein yleiseen liikkuvuuteen, mutta kohdennetut interventiot, kuten CIMT ja RT, ovat osoittaneet lupaavan parantaa tiettyjä motorisia toimintoja ja edistää neuroplastisuutta.
Mukana oli yhteensä 64 40–60-vuotiaita 40–60-vuotiaita, joilla oli lievä tai kohtalainen yläraajojen heikentyminen.
Ne jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A vastaanotettu CIMT, joka sisälsi muuttumattoman käsivarren rajoittamisen 6 tunniksi päivässä ja suoritti 3 tuntia toiminnallista tehtäväkeskeistä harjoittelua kärsivällä raajalla.
Ryhmä B tehtiin RT, progressiivinen vahvistusprotokolla, joka sisälsi olkapään, kyynärpään ja ranteen samankeskiset supistukset käyttämällä painotettuja hihansuita, jotka on säädetty kunkin potilaan yhden toistumisen maksimiarvoon (1RM).
Molemmat ryhmät saivat tavanomaista fysioterapiaa, ja heille annettiin kotiharjoittelu.
Potilaat arvioitiin käyttämällä Action Research Arm -testiä (ARAT), Fugl-Meyer-arviointia (FMA) ja aivohalvauskohtaisen elämänlaadun asteikon (SS-QOL) neljällä väliajoilla: lähtötaso, 4. viikko, 8. viikko ja 12. viikko.
Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS -versiota 24.
Tutkimus hyväksyttiin eettisesti, ja kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus.
Se noudatti Lahoren yliopiston eettisiä ohjeita.
Potilaat varmistettiin luottamuksellisuudesta, vapaaehtoisesta osallistumisesta ja oikeudesta vetäytyä milloin tahansa.
Kummastakaan interventiosta ei ilmoitettu haittavaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä on 40–60 vuotta
- Molemmat sukupuolet sisällytettiin
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu hemipareesi, jolla on luokka 1 tai 2 käyttämällä modifioitua Ashworth -asteikkoa (MAS)
- Osallistuja pystyy istumaan itsenäisesti 60 minuutiksi
- Potilailla, joilla on funktionaalisia rajoituksia yläraajojen motorisessa toiminnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vaikea afaasia, vaikea olkakipu, joka vaikuttaa hoitoon tai mihin tahansa komorbidiseen tilaan, joka voi rajoittaa UE: n toimintaa, visuaalista tai kuulovammaisia
- Hallitsematon kipu tai spastisuus vaurioituneessa käsivarressa
- Hartioiden epävakauden historia tai suuri ortopedinen leikkaus kärsivässä käsivarressa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT) -ryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saivat rajoituksen aiheuttamaa liikuntaterapiaa (CIMT) 12 viikon ajan.
Vaikuttamaton yläraajo rajoitettiin 6 tuntia päivässä MITT: tä käyttämällä, ja potilaat suorittivat 3 tunnin päivittäiset istunnot tehtäväkohtaisesta funktionaalisesta koulutuksesta, jolla on raajat, 5 päivää viikossa.
Harjoituksia olivat tarttuminen, venytys, painaminen, painikkeen painaminen ja hienot moottoritehtävät, jotka on suunniteltu parantamaan yläraajojen toimintaa ja päivittäistä aktiivisuuden suorituskykyä.
Myös kotiharjoitteluohjelma annettiin.
|
Tämä interventio sisälsi vaikuttamattoman yläraajan rajoittamisen 6 tunniksi päivässä ja 3 tunnin ajoittaisten päivittäisten toimintojen käytännön päivittäisten istuntojen suorittaminen vaikuttavan raajan kanssa 12 viikon ajan, 5 päivää viikossa.
Harjoituksia olivat venytys, tarttuminen, taitotehtävät ja toiminnalliset toiminnot, kuten itse ruokinta ja painikkeen painaminen.
Ohjelmassa käytettiin muotoilutekniikoita tehtävien vaikeuksien lisäämiseksi ja moottorin palautumisen parantamiseksi.
Päivittäiseen harjoitteluun määrättiin myös kotiharjoitteluohjelma.
|
|
Kokeellinen: Resistanssiharjoittelu (RT)
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin vastustuskoulutus (RT), joka keskittyi kärsineeseen yläraajoihin 12 viikon ajan.
Harjoitukset kohdennetut olka-, kyynärpää- ja ranteen lihakset käyttämällä painohihansuita (½-1 kg) 1RM-arviointiin.
Jokainen istunto sisälsi 3 sarjaa 8 toistoa 4 eri harjoitukselle, 5 päivää viikossa.
Koulutus alkoi 50% 1RM -intensiteetillä 4 viikon ajan ja eteni 70%: iin seuraavien 8 viikon aikana.
Istunnot kestivät 60 minuuttia ja sisälsivät lepovälit.
Tarjolla oli myös jäsennelty kodin harjoitteluohjelma.
|
Tämä interventio koostui jäsenneltyistä progressiivisista vastusharjoituksista, jotka kohdistuivat kärsimään yläraajojen lihaksiin (olkapää, kyynärpää, ranne) käyttämällä painohihansuita (½-1 kg).
Istunnot olivat 60 minuuttia/päivä, 5 päivää/viikko, 12 viikon ajan.
Intensiteetti eteni 50%: sta 70%: iin 1 RMM: n enimmäismäärästä (1RM) yksittäisen kapasiteetin perusteella.
Harjoitukset suoritettiin 3 sarjassa 8 toistoa jokaiselle lihasryhmälle 2 minuutin lepoaikalla.
Koti -ohjelma sisälsi ylimääräistä rannetta ja käden vahvistavia tehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Action Research Arm -testi (ARAT)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
ARAT on standardoitu testi, jota käytetään yläraajojen moottorin toiminnan arviointiin.
Se arvioi tarttuvan, otteen, puristuksen ja bruttovarren liikkeen käyttämällä 19 pistettä 4-pisteisessä asteikolla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 57, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintoa.
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl -Meyer -arviointi (FMA) - yläraajojen osa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
FMA on laajalti käytetty kvantitatiivinen mitta motorisen toiminnan, tasapainon ja nivelten toiminnan arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Yläraajojen leikkauspisteet vaihtelevat välillä 0 - 66, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen moottorin talteenoton.
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
SS-QOL on validoitu itse ilmoittama kyselylomake, joka mittaa aivohalvauksen eloonjääneiden elämänlaatua 12 alueella.
Se sisältää 49 tuotetta, jotka on pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat välillä 49-245 (korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun).
|
Baseline, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rec-UOL-/502/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .