- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06933147
Treinamento de resistência e terapia de movimento induzido restrito na recuperação motora da extremidade superior e qualidade de vida em pacientes com AVC subagudos
10 de abril de 2025 atualizado por: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore
Efeitos comparativos do treinamento de resistência e terapia de movimento induzido restrito na recuperação motora da extremidade superior e na qualidade de vida em pacientes com AVC subagudos
Este estudo explorou duas estratégias de reabilitação comuns terapia de movimento induzida por restrição (CIMT) e treinamento de resistência (RT)-para ajudar a sobreviver os sobreviventes a melhorar o movimento e a função em seu braço mais fraco.
O derrame geralmente pode levar a uma mobilidade reduzida em um braço, o que afeta a independência e a qualidade de vida de uma pessoa.
Este ensaio clínico randomizado envolveu 64 pacientes entre 40 e 60 que haviam sofrido um derrame e estavam na fase subaguda da recuperação.
Os participantes foram designados aleatoriamente para um dos dois grupos: um grupo recebeu CIMT e o outro recebeu RT.
O grupo CIMT teve seu braço não afetado restrito por 6 horas por dia e concluiu 3 horas de exercícios supervisionados usando o braço afetado.
O grupo RT participou do treinamento de força estruturada usando pesos para atingir os músculos do ombro, cotovelo e pulso.
Ambos os grupos foram tratados cinco dias por semana durante 12 semanas.
Ao longo do estudo, os pesquisadores avaliaram os participantes usando três ferramentas: o teste de braço de pesquisa de ação (ARAT) para função do ARM, a avaliação da FUGL-MEYER (FMA) para recuperação motora e a escala de qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) para o bem-estar geral.
Essas avaliações foram realizadas na linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado foi projetado para avaliar e comparar os efeitos de duas técnicas de reabilitação, terapia de movimento induzida por restrição (CIMT) e treinamento de resistência (RT)-na recuperação motora e na qualidade de vida em pacientes que se recuperam de derrame subagudo.
Os sobreviventes de AVC geralmente experimentam prejuízos dos membros superiores que dificultam sua capacidade de realizar atividades de vida diária (ADLs).
As abordagens de terapia tradicional geralmente se concentram na mobilidade geral, mas intervenções direcionadas como CIMT e RT mostraram -se promissores para melhorar as funções motoras específicas e promover a neuroplasticidade.
Foram incluídos um total de 64 pacientes com AVC, com idades entre 40 e 60 anos, que apresentaram comprometimento leve a moderado dos membros superiores.
Eles foram designados aleatoriamente em dois grupos iguais.
O Grupo A recebeu o CIMT, que envolveu restringir o braço não afetado por 6 horas por dia e realizando 3 horas de treinamento funcional orientado para a tarefa com o membro afetado.
O grupo B foi submetido a RT, um protocolo de fortalecimento progressivo que incluiu contrações concêntricas do ombro, cotovelo e pulso usando algemas ponderadas ajustadas de acordo com o máximo de repetição de cada paciente (1RM).
Ambos os grupos receberam fisioterapia padrão e receberam programas de exercícios em casa.
Os pacientes foram avaliados usando o teste de braço de pesquisa de ação (ARAT), Avaliação de Fugl-Meyer (FMA) e Escala de Qualidade de Vida específica de AVC (SS-QOL) em quatro intervalos: linha de base, 4ª semana, 8ª semana e 12ª semana.
Os dados foram analisados usando o SPSS versão 24.
O estudo foi eticamente aprovado e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes.
Adeu as diretrizes éticas da Universidade de Lahore.
Os pacientes tinham certeza de confidencialidade, participação voluntária e o direito de se retirar a qualquer momento.
Não foram relatados efeitos adversos a partir de qualquer intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lahore, Paquistão, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com idade entre 40 e 60 anos
- Ambos os gêneros foram incluídos
- Paciente diagnosticado com hemiparesia com grau 1 ou 2 usando a escala modificada de Ashworth (MAS)
- Participante capaz de sentar -se de forma independente por 60 min
- Pacientes com limitações funcionais na função do motor do membro superior
Critérios de exclusão:
- Participantes com afasia grave, dor intensa no ombro que afeta a terapia ou qualquer condição comórbida que possa limitar a função da UE, deficiência visual ou auditiva
- Dor não controlada ou espasticidade no braço afetado
- História da instabilidade do ombro ou grande cirurgia ortopédica no braço afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia de movimento induzida por restrição (CIMT)
Os participantes deste grupo receberam terapia de movimento induzida por restrições (CIMT) por 12 semanas.
O membro superior não afetado foi restringido por 6 horas por dia usando uma luva e os pacientes concluíram sessões diárias de 3 horas de treinamento funcional específico da tarefa com o membro afetado, 5 dias por semana.
Os exercícios incluíram agarrar, alongamento, empurrar, pressionar botões e tarefas finas de motor projetadas para melhorar a função dos membros superiores e o desempenho diário da atividade.
Também foi fornecido um plano de exercício em casa.
|
Essa intervenção envolveu a restrição do membro superior não afetado por 6 horas por dia e realizando sessões diárias intermitentes de 3 horas de prática de tarefas funcionais com o membro afetado por 12 semanas, 5 dias por semana.
Os exercícios incluíram alongamentos, agarrar tarefas de destreza e atividades funcionais, como alimentação automática e pressionamento de botões.
O programa usou técnicas de modelagem para aumentar a dificuldade da tarefa e melhorar a recuperação do motor.
Um programa de exercícios em casa também foi prescrito para a prática diária.
|
|
Experimental: Grupo de Treinamento de Resistência (RT)
Os participantes deste grupo foram submetidos a treinamento de resistência (RT) na extremidade superior afetada por 12 semanas.
Exercícios Músculos de ombro, cotovelo e pulso direcionados usando algemas de peso (½ a 1 kg) com base na avaliação 1RM.
Cada sessão incluía 3 conjuntos de 8 repetições para 4 exercícios diferentes, 5 dias por semana.
O treinamento começou com 50% de intensidade de 1RM por 4 semanas e progrediu para 70% nas próximas 8 semanas.
As sessões duraram 60 minutos e incluíram intervalos de descanso.
Também foi fornecido um programa estruturado de exercícios em casa.
|
Essa intervenção consistiu em exercícios de resistência progressiva estruturada direcionados aos músculos do membro superior afetados (ombro, cotovelo, pulso) usando algemas de peso (½ a 1 kg).
As sessões foram de 60 minutos/dia, 5 dias/semana, por 12 semanas.
A intensidade progrediu de 50% para 70% do máximo de 1 repetição (1RM) com base na capacidade individual.
Os exercícios foram realizados em 3 conjuntos de 8 repetições para cada grupo muscular, com intervalos de descanso de 2 minutos.
Um programa doméstico incluía tarefas adicionais de punho e fortalecimento da mão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
O ARAT é um teste padronizado usado para avaliar a função do motor da extremidade superior.
Ele avalia o movimento do braço de garra, aderência, aperto e beliscão usando 19 itens pontuados em uma escala de 4 pontos.
As pontuações variam de 0 a 57, com pontuações mais altas indicando melhor função.
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação FUGL -MEYER (FMA) - Seção da extremidade superior
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
A FMA é uma medida quantitativa amplamente usada para avaliar a função motora, o equilíbrio e o funcionamento articular em pacientes pós-AVC.
As pontuações da seção da extremidade superior variam de 0 a 66, com pontuações mais altas indicando uma melhor recuperação do motor.
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
|
Escala de qualidade de vida específica de AVC (SS-QOL)
Prazo: Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
O SS-QOL é um questionário auto-relatado validado que mede a qualidade de vida em sobreviventes de derrame em 12 domínios.
Ele contém 49 itens, pontuados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações totais que variam de 49 a 245 (pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida).
|
Linha de base, semana 4, semana 8 e semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rec-UOL-/502/08/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .