Rezisztencia-edzés és korlátozott indukált mozgásterápia a felső végtagi motor gyógyulásán és az életminőségnél szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél
2025. április 10. frissítette: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore
A rezisztencia-edzés és a korlátozott indukált mozgásterápia összehasonlító hatásai a felső végtagi motor helyreállítására és az életminőségre szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél
Ez a tanulmány két általános rehabilitációs stratégiát vizsgált meg, amely indukált mozgásterápiát (CIMT) és ellenállás-edzés (RT)-a stroke túlélőinek javításában a mozgás és a működés javításában a gyengébb karjukban.
A stroke az egyik karban gyakran csökkent mobilitáshoz vezethet, ami befolyásolja az ember függetlenségét és életminőségét.
Ez a randomizált klinikai vizsgálatban 64 40-60 év közötti beteg volt, akik stroke-ot tapasztaltak és a gyógyulás szubakut fázisában voltak.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották ki a két csoport egyikéhez: az egyik csoport CIMT -t, a másik pedig RT -t kapott.
A CIMT -csoport napi 6 órán keresztül nem érintette a nem érintett karját, és az érintett kar segítségével 3 órás felügyelt gyakorlatokat végzett.
Az RT csoport strukturált erősségű edzésen vett részt a váll, a könyök és a csuklóizmok célpontjainak súlyaival.
Mindkét csoportot hetente öt napon kezelték 12 héten.
A tanulmány során a kutatók három eszköz felhasználásával értékelték a résztvevőket: az ACCE Research ARM teszt (ARAT) az ARM funkcióhoz, a Fugl-Meyer értékelés (FMA) a motor helyreállításához és a stroke-specifikus életminőség (SS-QOL) az általános jóléthez.
Ezeket az értékeléseket a kiindulási, a 4., a 8. és a 12. héten végezték el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált klinikai vizsgálatot úgy tervezték, hogy felmérje és összehasonlítsa a két rehabilitációs technika-korlátozás által kiváltott mozgásterápia (CIMT) és a rezisztencia edzés (RT) hatásait-a motoros visszanyerést és az életminőséget a szub-akut stroke-ból gyógyuló betegek esetében.
A stroke túlélők általában a felső végtagok károsodását tapasztalják, amelyek akadályozzák a mindennapi élet (ADL) tevékenységeinek képességét.
A hagyományos terápiás megközelítések gyakran az általános mobilitásra összpontosítanak, de a célzott beavatkozások, mint például a CIMT és az RT, ígéretet mutattak a specifikus motoros funkciók javításában és a neuroplaszticitás előmozdításában.
Összesen 64, 40-60 éves korú stroke-beteget vontak be, akiknek enyhe vagy közepes mértékű felső végtag-károsodása volt.
Véletlenszerűen két egyenlő csoportba sorolták őket.
Az A csoport megkapta a CIMT-t, amely magában foglalta a nem érintett kar korlátozását napi 6 órára, és 3 órás funkcionális feladat-orientált képzést végez az érintett végtaggal.
A B csoport RT-en ment keresztül, egy progresszív erősítő protokollon, amely magában foglalta a váll, a könyök és a csukló koncentrikus összehúzódásait súlyozott mandzsettákkal, az egyes betegek egykori egykori (1RM) szerint beállítva.
Mindkét csoport standard fizioterápiát kapott, és otthoni gyakorlati programokat kaptak.
A betegeket az Action Research ARM teszt (ARAT), a Fugl-Meyer értékelés (FMA) és a stroke-specifikus életminőség (SS-QOL) segítségével négy időközönként értékeltük: kiindulási, 4. hét, 8. hét és 12. hét.
Az adatokat az SPSS 24. verziójával elemeztük.
A tanulmányt etikailag jóváhagyták, és minden résztvevőtől tájékozott beleegyezést szereztek.
Betartotta a Lahore Egyetem etikai irányelveit.
A betegeket biztosították a titoktartás, az önkéntes részvétel és a visszavonás bármely ponton történő visszavonásában.
Egyik beavatkozásból egyik semmilyen káros hatást nem jelentettek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54590
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A beteg életkora 40-60 év között van
- Mindkét nemet beillesztették
- Az 1. vagy 2. fokozatú hemiparézissel diagnosztizált beteg módosított Ashworth -skála (MAS) felhasználásával diagnosztizált
- A résztvevő 60 percig képes önállóan ülni
- Azok a betegek, akiknek funkcionális korlátozásaik vannak a felső végtag motorjában
Kizárási kritériumok:
- Súlyos afáziában szenvedő résztvevők, súlyos vállfájdalom, amely befolyásolja a terápiát vagy bármilyen komorbid állapotot, amely korlátozhatja az UE funkciót, a vizuális vagy halláskárosodást
- Ellenőrizetlen fájdalom vagy spaszticitás az érintett karban
- A váll instabilitása vagy a fő ortopéd műtét története az érintett karban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kényszer-indukált mozgásterápia (CIMT) csoport
A csoport résztvevői 12 hétig kaptak kényszer-indukált mozgásterápiát (CIMT).
A nem érintett felső végtagot napi 6 órán keresztül korlátozták egy MITT segítségével, és a betegek 3 órás napi munkameneteket végeztek a feladat-specifikus funkcionális edzésen az érintett végtaggal, hetente 5 nap.
A gyakorlatok között szerepelt a megragadás, a nyújtás, a nyomás, a gombnyomás és a finom motoros feladatok, amelyek célja a felső végtagok funkciójának és a napi aktivitás teljesítményének javítása.
Otthoni gyakorlati tervet is készítettek.
|
Ez a beavatkozás magában foglalta a nem érintett felső végtag korlátozását napi 6 órára, és a funkcionális feladatgyakorlat 3 órás napi munkameneteinek elvégzése az érintett végtaggal 12 hétig, hetente 5 napig.
A gyakorlatok magukban foglalják a nyújtást, a megragadást, az ügyességi feladatokat és a funkcionális tevékenységeket, mint például az önellátás és a gombnyomás.
A program alakítási technikákat alkalmazott a feladat nehézségének növelésére és a motor helyreállításának javítására.
A napi gyakorlathoz otthoni gyakorlati programot is írtak.
|
|
Kísérleti: Ellenállási edzés (RT) csoport
A csoport résztvevői ellenállási edzésen (RT) végeztek, az érintett felső végtagra összpontosítottak 12 hétig.
Az 1RM értékelés alapján a váll, a könyök és a csuklóizmokat célzott gyakorlatok (½-1 kg) felhasználva.
Minden munkamenet 3 sorozatot tartalmazott, 8 ismétlésből 4 különböző gyakorlatra, a heti 5 napra.
Az edzés 4 hétig 50% 1RM intenzitással kezdődött, és a következő 8 hétben 70% -ra haladt.
Az ülések 60 percig tartottak, és a pihenőidőket tartalmazzák.
Strukturált otthoni testmozgási programot is rendelkezésre álltak.
|
Ez a beavatkozás strukturált progresszív ellenállási gyakorlatokból állt, amelyek az érintett felső végtag izmait (váll, könyök, csukló) célozzák meg súly mandzsetta (½-1 kg) felhasználásával.
Az ülések 60 perc/nap, 5 nap/hét, 12 hétig.
Az intenzitás az egyéni kapacitás alapján az 1-ismétlés maximumának 50% -ról 70% -ára előrehaladt.
A gyakorlatokat minden izomcsoportra 3 ismétlésből 3 sorozatban végeztük, 2 perces pihenőidővel.
Egy otthoni program tartalmazott további csukló- és kézerősítő feladatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akciókutatási kar teszt (ARAT)
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. és 12. hét
|
Az ARAT egy szabványosított teszt, amelyet a felső végtagi motor funkciójának felmérésére használnak.
Kiértékeli a megfogást, a markolatot, a csipet és a bruttó karmozgást, 19 tétel felhasználásával, 4 pontos skálán.
A pontszámok 0 és 57 között vannak, a magasabb pontszámok a jobb funkciót jelzik.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl -Meyer értékelés (FMA) - Felső végtag szakasz
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. és 12. hét
|
Az FMA egy széles körben alkalmazott kvantitatív intézkedés a motoros funkció, az egyensúly és az ízület működésének értékelésére a stroke utáni betegekben.
A felső végtagi szakasz pontszáma 0 és 66 között van, a magasabb pontszámok jelzik a jobb motor visszanyerését.
|
Alapvonal, 4. hét, 8. és 12. hét
|
|
Stroke-specifikus életminőség (SS-QOL)
Időkeret: Alapvonal, 4. hét, 8. és 12. hét
|
Az SS-QOL egy érvényesített, önmagában bejelentett kérdőív, amely a stroke túlélőinek életminőségét méri 12 területen.
49 tételt tartalmaz, 5 pontos Likert-skálán pontozva, az összes pontszám 49 és 245 között van (a magasabb pontszámok a jobb életminőséget jelzik).
|
Alapvonal, 4. hét, 8. és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lang CE, Strube MJ, Bland MD, Waddell KJ, Cherry-Allen KM, Nudo RJ, Dromerick AW, Birkenmeier RL. Dose response of task-specific upper limb training in people at least 6 months poststroke: A phase II, single-blind, randomized, controlled trial. Ann Neurol. 2016 Sep;80(3):342-54. doi: 10.1002/ana.24734. Epub 2016 Aug 16.
- Gracies JM, Pradines M, Ghedira M, Loche CM, Mardale V, Hennegrave C, Gault-Colas C, Audureau E, Hutin E, Baude M, Bayle N; Neurorestore Study Group. Guided Self-rehabilitation Contract vs conventional therapy in chronic stroke-induced hemiparesis: NEURORESTORE, a multicenter randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Mar 12;19(1):39. doi: 10.1186/s12883-019-1257-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rec-UOL-/502/08/24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .