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Allenamento di resistenza e terapia di movimento indotta con limitazione su recupero motorio degli arti superiori e qualità della vita nei pazienti con ictus sub-acuto

10 aprile 2025 aggiornato da: Hafiza Zoha Musharaf, University of Lahore

Effetti comparativi dell'allenamento di resistenza e terapia di movimento indotta con limitazione sul recupero motorio degli arti superiori e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus sub-acuto

Questo studio ha esplorato due comuni strategie di riabilitazione della terapia di movimento indotta da costruzioni (CIMT) e Resistenza (RT), per aiutare i sopravvissuti all'ictus a migliorare il movimento e la funzione nel loro braccio più debole. L'ictus può spesso portare a una ridotta mobilità in un braccio, che colpisce l'indipendenza e la qualità della vita di una persona. Questo studio clinico randomizzato ha coinvolto 64 pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni che avevano avuto un ictus ed erano nella fase sub-acuta del recupero. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo ha ricevuto CIMT e l'altro ha ricevuto RT. Il gruppo CIMT ha trattenuto il braccio non affetto per 6 ore al giorno e ha completato 3 ore di esercizi supervisionati usando il braccio interessato. Il gruppo RT ha partecipato all'allenamento strutturato con i pesi per colpire la spalla, il gomito e i muscoli del polso. Entrambi i gruppi sono stati trattati cinque giorni alla settimana per 12 settimane. Nel corso dello studio, i ricercatori hanno valutato i partecipanti utilizzando tre strumenti: il test ARM di ricerca (ARAT) per la funzione ARM, la valutazione FUGL-Meyer (FMA) per il recupero motorio e la scala della qualità della vita specifica dell'ictus (SS-QOL) per il benessere generale. Queste valutazioni sono state condotte al basale, alla settimana 4, alla settimana 8 e alla settimana 12.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico randomizzato è stato progettato per valutare e confrontare gli effetti di due tecniche di riabilitazione terapia di movimento indotta da costruzioni (CIMT) e di addestramento di resistenza (RT) con il recupero motorio e la qualità della vita nei pazienti che si riprendono dall'ictus sub-acuto. I sopravvissuti all'ictus vivono comunemente disturbi degli arti superiori che ostacolano la loro capacità di svolgere attività di vita quotidiana (ADL). Gli approcci terapeutici tradizionali si concentrano spesso sulla mobilità generale, ma interventi mirati come CIMT e RT hanno mostrato promesse nel migliorare le funzioni motorie specifiche e nel promuovere la neuroplasticità. Sono stati inclusi un totale di 64 pazienti con ictus, di età compresa tra 40-60 anni, che avevano una compromissione dell'arto superiore da lieve a moderata. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Il gruppo A ha ricevuto CIMT, che ha comportato il limite del braccio non affetto per 6 ore al giorno e l'esecuzione di 3 ore di addestramento orientato al compito funzionale con l'arto interessato. Il gruppo B è stato sottoposto a RT, un protocollo di rafforzamento progressivo che includeva contrazioni concentriche di spalla, gomito e polso usando polsini ponderati regolati in base al massimo di una ripetizione di ciascun paziente (1RM). Entrambi i gruppi hanno ricevuto la fisioterapia standard e hanno ricevuto programmi di esercizi a casa. I pazienti sono stati valutati utilizzando il test ARM Research Action (ARAT), la valutazione FUGL-Meyer (FMA) e la scala della qualità della vita specifica dell'ictus (SS-QOL) a quattro intervalli: basale, 4a settimana, 8a settimana e 12a settimana. I dati sono stati analizzati utilizzando SPSS versione 24. Lo studio è stato approvato eticamente e il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Ha aderito alle linee guida etiche dell'Università di Lahore. Ai pazienti sono stati garantiti la riservatezza, la partecipazione volontaria e il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento. Non sono stati segnalati effetti avversi da entrambi gli interventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan, 54590
        • The University of Lahore Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con età compresa tra 40-60 anni
  • Entrambi i sessi sono stati inclusi
  • Paziente con diagnosi di emiparesi con grado 1 o 2 usando la scala Ashworth modificata (MAS)
  • Partecipante in grado di sedersi in modo indipendente per 60 minuti
  • Pazienti che subiscono limitazioni funzionali nella funzione motoria degli arti superiori

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con grave afasia, grave dolore alla spalla che colpisce la terapia o qualsiasi condizione di comorbilità che potrebbe limitare la funzione UE, la difficoltà dell'udito
  • Dolore non controllato o spasticità nel braccio interessato
  • Storia dell'instabilità della spalla o la maggiore chirurgia ortopedica nel braccio interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT)
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto la terapia di movimento indotta da vincoli (CIMT) per 12 settimane. L'arto superiore non affetto è stato vincolato per 6 ore al giorno usando un MITT e i pazienti hanno completato sessioni giornaliere di 3 ore di allenamento funzionale specifico per l'attività con l'arto interessato, 5 giorni alla settimana. Gli esercizi includevano le attività di presa, stretching, pressione, pressione dei pulsanti e attività a motore fini progettate per migliorare la funzione degli arti superiori e le prestazioni dell'attività quotidiana. È stato inoltre fornito un piano di esercizi a casa.
Questo intervento ha comportato il limite dell'arto superiore non affetto per 6 ore al giorno e l'esecuzione di sessioni giornaliere intermittenti di 3 ore di pratica delle attività funzionali con l'arto interessato per 12 settimane, 5 giorni alla settimana. Gli esercizi includevano stretching, cure, attività di destrezza e attività funzionali come l'auto-alimentazione e la pressione dei pulsanti. Il programma ha utilizzato tecniche di modellatura per aumentare la difficoltà dell'attività e migliorare il recupero del motore. È stato anche prescritto un programma di esercizi a casa per la pratica quotidiana.
Sperimentale: Gruppo di allenamento di resistenza (RT)
I partecipanti a questo gruppo sono stati sottoposti a formazione di resistenza (RT) incentrati sugli arti superiori interessati per 12 settimane. Esercizi muscoli mirati alla spalla, al gomito e al polso usando polsini (½-1 kg) in base alla valutazione di 1RM. Ogni sessione includeva 3 set di 8 ripetizioni per 4 diversi esercizi, 5 giorni alla settimana. L'allenamento è iniziato con l'intensità del 50% di 1RM per 4 settimane e è passato al 70% nelle prossime 8 settimane. Le sessioni sono durate 60 minuti e includevano intervalli di riposo. È stato inoltre fornito un programma strutturato di esercizi a casa.
Questo intervento consisteva in esercizi di resistenza progressiva strutturati colpiti dai muscoli degli arti superiori interessati (spalla, gomito, polso) usando polsini di peso (½-1 kg). Le sessioni sono state di 60 minuti/giorno, 5 giorni/settimana, per 12 settimane. L'intensità è passata dal 50% al 70% del massimo di ripetizione (1RM) in base alla capacità individuale. Gli esercizi sono stati eseguiti in 3 serie di 8 ripetizioni per ciascun gruppo muscolare, con intervalli di riposo di 2 minuti. Un programma domestico includeva compiti di rafforzamento del polso e della mano aggiuntivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
L'ARAT è un test standardizzato utilizzato per valutare la funzione motorio degli arti superiori. Valuta il movimento della presa, della presa, del pizzico e del braccio lordo usando 19 elementi segnati su una scala a 4 punti. I punteggi vanno da 0 a 57, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione.
Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fugl -Meyer Assessment (FMA) - Sezione degli arti superiori
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
L'FMA è una misura quantitativa ampiamente utilizzata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio e il funzionamento articolare nei pazienti post-ictus. I punteggi della sezione degli arti superiori vanno da 0 a 66, con punteggi più alti che indicano un miglioramento del recupero del motore.
Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Scala della qualità della vita specifica per ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
L'SS-QOL è un questionario auto-riferito validato che misura la qualità della vita nei sopravvissuti all'ictus in 12 settori. Contiene 49 articoli, valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi totali che vanno da 49 a 245 (i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita).
Baseline, settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT)

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