心不全の人々のための緩和ケアを促進する (P3HF)
2026年7月14日 更新者：Yale University
心不全の人々のための緩和ケアの促進：P3HFパイロット研究
このプロジェクトは、心不全で入院した人々の緩和ケアへのタイムリーな紹介を促進する新しい臨床意思決定支援ツール（CDS）を開発およびテストします。
この介入により、既存の検証済みの1年死亡リスクモデルがCDSに組み込まれ、予後情報とエビデンスに基づいた意思決定支援をケアのポイントで提供します。
したがって、この研究は、心不全の人々のケアと一致した目標指向のケアの改善につながる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
医療提供者は、入院患者の日常的なケア中にツールに遭遇します。
介入群にランダム化されたプロバイダーは、ツールの使用に関するトレーニングを受け、1回の試行後調査を完了します。
介入群にランダム化されたプロバイダーは、裁判後の1回のインタビューに参加する機会もあります。
レベル2のプロバイダーは、1つのインタビューに参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shelli Feder, PhD
- 電話番号：937-239-2801
- メール：shelli.feder@yale.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nathan Wright, MA
- メール：nathan.wright@yale.edu
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- 募集
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
医療提供者は、次の基準を満たす必要があります。
- 主治医、仲間、または居住者、上級練習看護師、または医師の副
- 注文特権があります
- 病院の入場チームのメンバーです（病院サービス、心臓病サービスなど）
- 15か月の試験期間中、2つの研究サイトのうちの1つで雇用を予期してください。
または
- 緩和ケアチームメンバー
- 病院の管理者/品質および安全担当者
この研究に登録した医療提供者の患者は、入院中の心不全に関する以下の基準を満たす必要があります。
- N末端Pro-B型ナトリウム利尿ペプチド値は500 pg/mlを超えます
- 入院時に妊娠していません。
- 入院から24時間以内に静脈内利尿薬を受けた。
除外基準：
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ケアの標準
プロバイダーは、心不全で入院した参加者に通常の標準的なケアを提供します。
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実験的：臨床意思決定支援（CDS）ツール
患者は、心不全で入院している参加者に対して、予後の情報と根拠に基づいた意思決定支援を提供するCDSツールを、適切なタイミングで緩和ケアに紹介するために、ケアの現場で使用するよう無作為に割り当てられます。
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予後情報と証拠に基づいた意思決定支援をケアのポイントで提供する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均システムユーザビリティスケールスコア
時間枠：最大15か月
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システムユーザビリティスケール、10項目のリッカートアンケート。
合計スコア範囲0〜100。
値が高いほど、使いやすさが高いことを示します
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最大15か月
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介入測定スコアの平均受容性
時間枠：最大15か月
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介入測定の受容性、4項目のアンケート。
合計スコア範囲1〜4。
値が高いほど、受容性が高いことがわかります。
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最大15か月
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介入測定スコアの平均適切性
時間枠：最大15か月
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介入測定の適切性、4項目のアンケート。
合計スコア範囲1〜4。
値が高いほど、適切性が高いことを示します。
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最大15か月
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介入測定スコアの平均実現可能性
時間枠：最大15か月
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介入測定の実現可能性、4項目のアンケート。
合計スコア範囲1〜4。
値が高いと、実現可能性が高いことが示されます。
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最大15か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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専門の緩和ケアへの紹介
時間枠：最大15か月
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専門の緩和ケアに紹介されている参加者の割合
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最大15か月
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専門の緩和ケアによる相談
時間枠：最大15か月
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専門の緩和ケアによる協議命令に記入した参加者の割合
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最大15か月
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事前ケア計画のドキュメント
時間枠：最大15か月
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事前ケア計画を文書化した参加者の割合
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最大15か月
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ホスピスに登録した参加者
時間枠：最大15か月
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入院中にホスピスに登録した参加者の割合
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最大15か月
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平均病院の滞在期間
時間枠：最大15か月
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平均的な病院の滞在期間の滞在期間
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最大15か月
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参加者は病院に再入院しました
時間枠：最大15か月
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30日間の病院の再入院を持つ参加者の割合
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最大15か月
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Change in Code Status
時間枠：up to 15 months
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Change in code status for comfort measures
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up to 15 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shelli Feder, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月2日
一次修了 (推定)
2027年10月30日
研究の完了 (推定)
2027年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。