- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06933875
Förderung der Palliativversorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz (P3HF)
14. Juli 2026 aktualisiert von: Yale University
Förderung der Palliativversorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz: Die P3HF -Pilotstudie
Dieses Projekt entwickelt und testet ein neuartiges Tool zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS), das eine zeitnahe Überweisung an die Palliativversorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz fördert.
Diese Intervention wird ein bestehendes, validiertes 1-Jahres-Sterblichkeitsrisikomodell in ein CDS einbeziehen, um prognostische Informationen und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung zum Zeitpunkt der Versorgung zu liefern.
Daher kann diese Untersuchung zu einer verbesserten Pflegekonzern und zielgerichteten Pflege für Menschen mit Herzinsuffizienz führen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gesundheitsdienstleister werden das Tool während der routinemäßigen Versorgung ihrer Krankenhauspatienten begegnen.
Die Anbieter, die randomisiert in den Interventionsarm, erhalten Schulungen zur Verwendung des Tools und führen eine Nachversuch durch.
Die Anbieter, die randomisiert in den Interventionsarm, haben auch die Möglichkeit, an einem Interview nach dem Verfahren teilzunehmen.
Anbieter der Stufe 2 werden an einem Interview teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2260
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shelli Feder, PhD
- Telefonnummer: 937-239-2801
- E-Mail: shelli.feder@yale.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathan Wright, MA
- E-Mail: nathan.wright@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesundheitsdienstleister müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Sind ein anwesender Arzt, Mitbewohner oder Bewohner, Krankenschwester oder Arztpraxis, der ättigte
- Hat Bestell Privilegien
- Sind Mitglieder eines der zugelassenen Teams der Krankenhäuser (z. B. Krankenhausdienstdienst, Kardiologie -Service)
- Erwarten Sie die Beschäftigung an einem der beiden Studienstellen für den Zeitraum von 15 Monaten.
Oder
- Palliativpflege -Teammitglied
- Krankenhausadministrator/Qualitäts- und Sicherheitspersonal
Patienten von Anbietern, die in die Studie eingeschlossen sind, müssen die folgenden Kriterien für Herzinsuffizienz während des Krankenhausaufenthalts erfüllen:
- N-terminale pro-B-Natriuretik-Peptidwerte von> 500 pg/ml
- Zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht schwanger.
- Intravenöse Diuretika innerhalb von 24 Stunden nach dem Zulassung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Sorgfalt
Anbieter werden den Teilnehmern, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, einen üblichen Standard für die Versorgung bieten.
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Experimental: Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDS-Tool)
Patienten werden randomisiert, um das CDS-Tool zu erhalten, das prognostische Informationen und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung am Point of Care liefert, um eine zeitnahe Überweisung zur Palliativversorgung für Teilnehmer zu ermöglichen, die mit Herzinsuffizienz hospitalisiert sind.
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Liefern Sie prognostische Informationen und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung zum Zeitpunkt der Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere System Usability Scale Score für Systeme
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
System Usability Scale, 10-Punkte-Likert-Fragebogen.
Gesamtbewertungsbereich 0-100.
Höhere Werte weisen eine höhere Benutzerfreundlichkeit an
|
bis zu 15 Monate
|
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Mittlere Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen Score
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
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Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen, 4-Punkte-Fragebogen.
Gesamtbewertungsbereich 1-4.
Höhere Werte zeigen eine höhere Akzeptanz an.
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bis zu 15 Monate
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Mittlere Angemessenheit der Interventionsmaßnahmebewertung
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Angemessenheit der Interventionsmaßnahme, 4-Punkte-Fragebogen.
Gesamtbewertungsbereich 1-4.
Höhere Werte zeigen eine höhere Angemessenheit an.
|
bis zu 15 Monate
|
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Mittlere Machbarkeit der Interventionsmaßnahmebewertung
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme, 4-Punkte-Fragebogen.
Gesamtbewertungsbereich 1-4.
Höhere Werte zeigen eine höhere Machbarkeit an.
|
bis zu 15 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überweisung an die Fachpalliativpflege
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die an die Fachpalliativpflege verwiesen werden
|
bis zu 15 Monate
|
|
Beratung durch Fachpalliativpflege
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die eine abgeschlossene Konsultationsanordnung durch Fachpalliativpflege haben
|
bis zu 15 Monate
|
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Dokumentation der Pflegepläne vorab
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die einen dokumentierten Vorversorgungsplan haben
|
bis zu 15 Monate
|
|
Teilnehmer, die im Hospiz eingeschrieben sind
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Anteil der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts im Hospiz eingeschrieben sind
|
bis zu 15 Monate
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|
Mittlere Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Mittlere Krankenhausdauer des Aufenthalts in Tagen
|
bis zu 15 Monate
|
|
Teilnehmer im Krankenhaus wieder aufgenommen
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
|
Anteil der Teilnehmer mit 30-tägiger Krankenhausübernahme
|
bis zu 15 Monate
|
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Change in Code Status
Zeitfenster: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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