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Förderung der Palliativversorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz (P3HF)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Yale University

Förderung der Palliativversorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz: Die P3HF -Pilotstudie

Dieses Projekt entwickelt und testet ein neuartiges Tool zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS), das eine zeitnahe Überweisung an die Palliativversorgung für Menschen mit Herzinsuffizienz fördert. Diese Intervention wird ein bestehendes, validiertes 1-Jahres-Sterblichkeitsrisikomodell in ein CDS einbeziehen, um prognostische Informationen und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung zum Zeitpunkt der Versorgung zu liefern. Daher kann diese Untersuchung zu einer verbesserten Pflegekonzern und zielgerichteten Pflege für Menschen mit Herzinsuffizienz führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesundheitsdienstleister werden das Tool während der routinemäßigen Versorgung ihrer Krankenhauspatienten begegnen. Die Anbieter, die randomisiert in den Interventionsarm, erhalten Schulungen zur Verwendung des Tools und führen eine Nachversuch durch. Die Anbieter, die randomisiert in den Interventionsarm, haben auch die Möglichkeit, an einem Interview nach dem Verfahren teilzunehmen. Anbieter der Stufe 2 werden an einem Interview teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital York Street

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesundheitsdienstleister müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Sind ein anwesender Arzt, Mitbewohner oder Bewohner, Krankenschwester oder Arztpraxis, der ättigte
  • Hat Bestell Privilegien
  • Sind Mitglieder eines der zugelassenen Teams der Krankenhäuser (z. B. Krankenhausdienstdienst, Kardiologie -Service)
  • Erwarten Sie die Beschäftigung an einem der beiden Studienstellen für den Zeitraum von 15 Monaten.

Oder

  • Palliativpflege -Teammitglied
  • Krankenhausadministrator/Qualitäts- und Sicherheitspersonal

Patienten von Anbietern, die in die Studie eingeschlossen sind, müssen die folgenden Kriterien für Herzinsuffizienz während des Krankenhausaufenthalts erfüllen:

  • N-terminale pro-B-Natriuretik-Peptidwerte von> 500 pg/ml
  • Zum Zeitpunkt der Aufnahme nicht schwanger.
  • Intravenöse Diuretika innerhalb von 24 Stunden nach dem Zulassung erhalten.

Ausschlusskriterien:

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sorgfalt
Anbieter werden den Teilnehmern, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, einen üblichen Standard für die Versorgung bieten.
Experimental: Klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDS-Tool)
Patienten werden randomisiert, um das CDS-Tool zu erhalten, das prognostische Informationen und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung am Point of Care liefert, um eine zeitnahe Überweisung zur Palliativversorgung für Teilnehmer zu ermöglichen, die mit Herzinsuffizienz hospitalisiert sind.
Liefern Sie prognostische Informationen und evidenzbasierte Entscheidungsunterstützung zum Zeitpunkt der Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere System Usability Scale Score für Systeme
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
System Usability Scale, 10-Punkte-Likert-Fragebogen. Gesamtbewertungsbereich 0-100. Höhere Werte weisen eine höhere Benutzerfreundlichkeit an
bis zu 15 Monate
Mittlere Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen Score
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen, 4-Punkte-Fragebogen. Gesamtbewertungsbereich 1-4. Höhere Werte zeigen eine höhere Akzeptanz an.
bis zu 15 Monate
Mittlere Angemessenheit der Interventionsmaßnahmebewertung
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Angemessenheit der Interventionsmaßnahme, 4-Punkte-Fragebogen. Gesamtbewertungsbereich 1-4. Höhere Werte zeigen eine höhere Angemessenheit an.
bis zu 15 Monate
Mittlere Machbarkeit der Interventionsmaßnahmebewertung
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Machbarkeit der Interventionsmaßnahme, 4-Punkte-Fragebogen. Gesamtbewertungsbereich 1-4. Höhere Werte zeigen eine höhere Machbarkeit an.
bis zu 15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisung an die Fachpalliativpflege
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Anteil der Teilnehmer, die an die Fachpalliativpflege verwiesen werden
bis zu 15 Monate
Beratung durch Fachpalliativpflege
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Anteil der Teilnehmer, die eine abgeschlossene Konsultationsanordnung durch Fachpalliativpflege haben
bis zu 15 Monate
Dokumentation der Pflegepläne vorab
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Anteil der Teilnehmer, die einen dokumentierten Vorversorgungsplan haben
bis zu 15 Monate
Teilnehmer, die im Hospiz eingeschrieben sind
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Anteil der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts im Hospiz eingeschrieben sind
bis zu 15 Monate
Mittlere Krankenhausdauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Mittlere Krankenhausdauer des Aufenthalts in Tagen
bis zu 15 Monate
Teilnehmer im Krankenhaus wieder aufgenommen
Zeitfenster: bis zu 15 Monate
Anteil der Teilnehmer mit 30-tägiger Krankenhausübernahme
bis zu 15 Monate
Change in Code Status
Zeitfenster: up to 15 months
Change in code status for comfort measures
up to 15 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Shelli Feder, PhD, Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000038269
  • 1R34HL174885-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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