Содействие паллиативной помощи людям с сердечной недостаточностью (P3HF)
14 июля 2026 г. обновлено: Yale University
Содействие паллиативной помощи людям с сердечной недостаточностью: пилотное исследование P3HF
Этот проект будет разработать и проверить новый инструмент поддержки клинических решений (CDS), который поощряет своевременное направление к паллиативной помощи людям, госпитализированным с сердечной недостаточностью.
Это вмешательство будет включать в себя существующую, проверенную модель риска смертности 1-летнего риска в CD для предоставления прогностической информации и поддержки принятия решений, основанных на фактических данных, в точке медицинской помощи.
Таким образом, это исследование может привести к улучшению ухода и целеустремленного ухода за людьми с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские работники встретятся с инструментом во время обычного ухода за больными пациентами.
Поставщики, рандомизированные в руку вмешательства, будут проходить обучение по использованию инструмента и пройдут один пост-испытания.
Поставщики, рандомизированные в руку вмешательства, также будут иметь возможность принять участие в 1 пост-судебном интервью.
Поставщики уровня 2 примут участие в одном интервью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
2260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shelli Feder, PhD
- Номер телефона: 937-239-2801
- Электронная почта: shelli.feder@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nathan Wright, MA
- Электронная почта: nathan.wright@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Медицинские работники должны соответствовать следующим критериям:
- Являются лечащими врачом, сотрудником или резидентом, передовой практикой или помощником врача
- Имеет привилегии заказа
- Являются ли члены одной из команд в больницах (например, служба госпиталистов, сервис кардиологии)
- Ожидайте занятость на одном из двух мест обучения для 15-месячного испытания.
Или
- Член команды паллиативной помощи
- Администратор больницы/качественный персонал
Пациенты поставщиков, зарегистрированные в исследовании, должны соответствовать следующим критериям сердечной недостаточности во время госпитализации:
- N-концевые значения натрийуретических пептидов Pro-T-Type> 500 пг/мл
- Не беременна во время поступления.
- Получили внутривенные диуретики в течение 24 часов после поступления.
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Поставщики предоставят обычный стандарт ухода за участниками, госпитализированными сердечной недостаточностью.
|
|
|
Экспериментальный: Инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS)
Пациенты будут случайным образом распределены для получения инструмента CDS, предоставляющего прогностическую информацию и поддержку принятия решений на основе доказательств в момент оказания медицинской помощи для своевременного направления участников, госпитализированных с сердечной недостаточностью, в паллиативную помощь.
|
Предоставить прогностическую информацию и поддержку принятия решений на основе фактических данных в точке медицинской помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл шкалы для использования системы
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Шкала удобства использования системы, анкету из 10 пунктов Лайкерт.
Общий диапазон баллов 0-100.
Более высокие значения указывают на более высокое удобство использования
|
до 15 месяцев
|
|
Средняя приемлемость показателя измерения вмешательства
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Приемлемость измерения вмешательства, вопросник с 4 пунктами.
Общий диапазон баллов 1-4.
Более высокие значения указывают на более высокую приемлемость.
|
до 15 месяцев
|
|
Средняя целесообразность оценки меры вмешательства
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Уместность меры вмешательства, вопросник с 4 пунктами.
Общий диапазон баллов 1-4.
Более высокие значения указывают на более высокую уместность.
|
до 15 месяцев
|
|
Средняя выполнимость оценки меры вмешательства
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Обработанность меры вмешательства, вопросник с 4 пунктами.
Общий диапазон баллов 1-4.
Более высокие значения указывают на более высокую осуществимость.
|
до 15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Направление на специализированную паллиативную помощь
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Доля участников, которые относятся к специализированной паллиативной помощи
|
до 15 месяцев
|
|
Консультация специализированной паллиативной помощи
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Доля участников, у которых есть заполненный заказ на консультацию специализированной паллиативной помощи
|
до 15 месяцев
|
|
Документация по плану предварительного ухода
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Доля участников, у которых есть документированный план авансового ухода
|
до 15 месяцев
|
|
Участники поступили в хоспис
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Доля участников, зачисленных в хоспис во время госпитализации
|
до 15 месяцев
|
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Средняя продолжительность пребывания в больнице в дни
|
до 15 месяцев
|
|
Участники отправлены в больницу
Временное ограничение: до 15 месяцев
|
Доля участников с 30-дневной больницей.
|
до 15 месяцев
|
|
Change in Code Status
Временное ограничение: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shelli Feder, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .