심부전 환자를위한 완화 치료를 촉진합니다 (P3HF)
2026년 7월 14일 업데이트: Yale University
심부전 환자를위한 완화 치료 촉진 : P3HF 파일럿 연구
이 프로젝트는 심부전으로 입원 한 사람들을위한 완화 치료에 대한 적시에 의뢰를 장려하는 새로운 임상 의사 결정 지원 도구 (CDS)를 개발하고 테스트 할 것입니다.
이 중재는 기존의 검증 된 1 년의 사망률 위험 모델을 CD에 통합하여 예후 정보와 증거 기반 의사 결정 지원을 관리 시점에서 제공합니다.
따라서이 연구는 심부전 환자를위한 간호 및 목표 지향적 치료를 개선 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의료 서비스 제공자는 입원 환자를 일상적으로 돌보는 동안 도구를 만날 것입니다.
중재 ARM에 무작위 배정 된 제공자는 도구 사용에 대한 교육을 받고 한 번의 시험 후 조사를 완료합니다.
중재 ARM에 무작위 배정 된 제공자는 또한 한 번의 재판 후 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
레벨 2 제공 업체는 한 번의 인터뷰에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shelli Feder, PhD
- 전화번호: 937-239-2801
- 이메일: shelli.feder@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Nathan Wright, MA
- 이메일: nathan.wright@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- 모병
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
의료 서비스 제공자는 다음 기준을 충족해야합니다.
- 주치의, 동료 또는 거주자, 고급 실무 간호사 또는 의사 동료입니다.
- 주문 특권이 있습니다
- 병원의 인정 팀 중 하나입니다 (예 : 병원 서비스, 심장 서비스)
- 15 개월의 시험 기간 동안 두 연구 장소 중 하나에서의 고용을 예상합니다.
또는
- 완화 치료 팀원
- 병원 관리자/품질 및 안전 요원
연구에 등록한 제공자 환자의 환자는 입원 중 심부전에 대한 다음 기준을 충족해야합니다.
- > 500 pg/ml의 N- 말단 Pro-B- 타입 나트륨 이뇨 펩티드 값
- 입원 당시 임신하지 않습니다.
- 입원 후 24 시간 이내에 정맥 이뇨제를 받았다.
제외 기준 :
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
제공자는 심부전으로 입원 한 참가자에게 일반적인 치료 표준 치료를 제공합니다.
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실험적: 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구
환자는 심부전으로 입원한 참가자들을 위한 완화 치료로의 적시 의뢰를 위해 진료 현장에서 예후 정보와 근거 기반 의사 결정 지원을 제공하는 CDS 도구를 사용하도록 무작위 배정됩니다.
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치료 시점에서 예후 정보 및 증거 기반 의사 결정 지원 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 시스템 유용성 척도 점수
기간: 최대 15 개월
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시스템 유용성 척도, 10 개 항목 리 커트 설문지.
총 점수 범위 0-100.
값이 높을수록 유용성이 높아집니다
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최대 15 개월
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중재 측정 점수의 평균 수용 가능성
기간: 최대 15 개월
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중재 측정의 수용 가능성, 4- 항목 설문지.
총 점수 범위 1-4.
값이 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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최대 15 개월
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중재 측정 점수의 평균 적절성
기간: 최대 15 개월
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중재 조치의 적절성, 4 개 항목 설문지.
총 점수 범위 1-4.
값이 높으면 적절성이 높음을 나타냅니다.
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최대 15 개월
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중재 측정 점수의 평균 타당성
기간: 최대 15 개월
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중재 측정의 타당성, 4 개 항목 설문지.
총 점수 범위 1-4.
값이 높을수록 타당성이 높아집니다.
|
최대 15 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문 완화 치료에 의뢰
기간: 최대 15 개월
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전문 완화 치료에 의뢰 된 참가자의 비율
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최대 15 개월
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전문 완화 치료에 의한 상담
기간: 최대 15 개월
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전문 완화 치료에 의해 상담 명령이 완료된 참가자의 비율
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최대 15 개월
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사전 치료 계획 문서
기간: 최대 15 개월
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문서화 된 사전 치료 계획을 가진 참가자의 비율
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최대 15 개월
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참가자는 호스피스에 등록했습니다
기간: 최대 15 개월
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입원 중 호스피스에 등록한 참가자의 비율
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최대 15 개월
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평균 병원 체류 기간
기간: 최대 15 개월
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며칠 만에 병원 체류 기간
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최대 15 개월
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참가자들은 병원으로 읽었습니다
기간: 최대 15 개월
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30 일 병원 재 입원을 가진 참가자의 비율
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최대 15 개월
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Change in Code Status
기간: up to 15 months
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Change in code status for comfort measures
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up to 15 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shelli Feder, PhD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .