Podpora paliativní péče o lidi se srdečním selháním (P3HF)
14. července 2026 aktualizováno: Yale University
Podpora paliativní péče o lidi se srdečním selháním: pilotní studie P3HF
Tento projekt bude vyvinout a otestovat nový nástroj pro podporu klinického rozhodování (CD), který podporuje včasné doporučení paliativní péči pro lidi hospitalizované se srdečním selháním.
Tento zásah bude zahrnovat stávající, validovaný 1letý model rizika úmrtnosti do CD, aby v okamžiku péče poskytoval prognostické informace a podporu rozhodování o důkazech.
Tento výzkum tedy může vést ke zlepšení péče o péči a zaměřené na cíl pro lidi se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poskytovatelé zdravotní péče se s nástrojem setká během rutinní péče o své hospitalizované pacienty.
Poskytovatelé randomizovaní do intervenčního ramene budou absolvovat školení o používání nástroje a dokončit jeden průzkum po zkoušce.
Poskytovatelé randomizovaní do intervenčního ramene budou mít také příležitost zúčastnit se 1 pohovoru po zkoušce.
Poskytovatelé úrovně 2 se zúčastní jednoho rozhovoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
2260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shelli Feder, PhD
- Telefonní číslo: 937-239-2801
- E-mail: shelli.feder@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nathan Wright, MA
- E-mail: nathan.wright@yale.edu
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Nábor
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé zdravotní péče musí splňovat následující kritéria:
- Jsou ošetřujícím lékařem, kolegou nebo rezidentem, pokročilým praktickým zdravotním sestrou nebo spolupracovníkem lékaře
- Má oprávnění k objednávce
- Jsou členy jednoho z přijímacích týmů nemocnic (např. Hospitalistická služba, kardiologická služba)
- Předvídat zaměstnání na jednom ze dvou studijních míst pro 15měsíční zkušební období.
Nebo
- Člen týmu paliativní péče
- Správce nemocnice/kvalita a bezpečnostní personál
Pacienti poskytovatelů zapsaných do studie musí splňovat následující kritéria pro srdeční selhání během hospitalizace:
- N-terminální pro-b-typ natriuretický peptid hodnoty> 500 pg/ml
- V době přijetí není těhotná.
- Obdrželi intravenózní diuretiku do 24 hodin od přijetí.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard péče
Poskytovatelé budou účastníkům poskytovat obvyklou úroveň péče o hospitalizaci se srdečním selháním.
|
|
|
Experimentální: Nástroj klinické rozhodovací podpory (CDS)
Pacienti budou randomizováni tak, aby měli nástroj CDS pro poskytování prognostických informací a podpory rozhodování založené na důkazech v místě péče pro včasné odeslání k paliativní péči u účastníků hospitalizovaných se srdečním selháním.
|
Poskytněte prognostické informace a podporu založené na důkazech v okamžiku péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre měřítka použitelnosti systému
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Měřítko použitelnosti systému, dotazník 10-Item Likert.
Celkový rozsah skóre 0-100.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší použitelnost
|
Až 15 měsíců
|
|
Průměrná přijatelnost skóre měření intervence
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Přijatelnost míry intervence, dotazník 4 položky.
Celkový rozsah skóre 1-4.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší přijatelnost.
|
Až 15 měsíců
|
|
Průměrná přiměřenost skóre měření intervence
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Přiměřenost opatření intervence, dotazník 4 položky.
Celkový rozsah skóre 1-4.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší přiměřenost.
|
Až 15 měsíců
|
|
Průměrná proveditelnost skóre měření intervenčního
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Proveditelnost míry intervence, dotazník 4 položky.
Celkový rozsah skóre 1-4.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší proveditelnost.
|
Až 15 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doporučení na specializované paliativní péči
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří jsou odkazovali na specializovanou paliativní péči
|
Až 15 měsíců
|
|
Konzultace od specializované paliativní péče
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří mají dokončenou pořadí konzultací od specializované paliativní péče
|
Až 15 měsíců
|
|
Dokumentace plánu péče o předběžnou péči
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří mají zdokumentovaný plán péče o předběžnou péči
|
Až 15 měsíců
|
|
Účastníci se zapsali do hospice
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Podíl účastníků zapsaných do hospice během hospitalizace
|
Až 15 měsíců
|
|
Průměrná délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Průměrná délka pobytu v nemocnici ve dnech
|
Až 15 měsíců
|
|
Účastníci, kteří byli přečtou do nemocnice
Časové okno: Až 15 měsíců
|
Podíl účastníků s 30denní readmisí v nemocnici
|
Až 15 měsíců
|
|
Change in Code Status
Časové okno: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .