Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora paliativní péče o lidi se srdečním selháním (P3HF)

24. dubna 2026 aktualizováno: Yale University

Podpora paliativní péče o lidi se srdečním selháním: pilotní studie P3HF

Tento projekt bude vyvinout a otestovat nový nástroj pro podporu klinického rozhodování (CD), který podporuje včasné doporučení paliativní péči pro lidi hospitalizované se srdečním selháním. Tento zásah bude zahrnovat stávající, validovaný 1letý model rizika úmrtnosti do CD, aby v okamžiku péče poskytoval prognostické informace a podporu rozhodování o důkazech. Tento výzkum tedy může vést ke zlepšení péče o péči a zaměřené na cíl pro lidi se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poskytovatelé zdravotní péče se s nástrojem setká během rutinní péče o své hospitalizované pacienty. Poskytovatelé randomizovaní do intervenčního ramene budou absolvovat školení o používání nástroje a dokončit jeden průzkum po zkoušce. Poskytovatelé randomizovaní do intervenčního ramene budou mít také příležitost zúčastnit se 1 pohovoru po zkoušce. Poskytovatelé úrovně 2 se zúčastní jednoho rozhovoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
        • Yale New Haven Hospital York Street

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatelé zdravotní péče musí splňovat následující kritéria:

  • Jsou ošetřujícím lékařem, kolegou nebo rezidentem, pokročilým praktickým zdravotním sestrou nebo spolupracovníkem lékaře
  • Má oprávnění k objednávce
  • Jsou členy jednoho z přijímacích týmů nemocnic (např. Hospitalistická služba, kardiologická služba)
  • Předvídat zaměstnání na jednom ze dvou studijních míst pro 15měsíční zkušební období.

Nebo

  • Člen týmu paliativní péče
  • Správce nemocnice/kvalita a bezpečnostní personál

Pacienti poskytovatelů zapsaných do studie musí splňovat následující kritéria pro srdeční selhání během hospitalizace:

  • N-terminální pro-b-typ natriuretický peptid hodnoty> 500 pg/ml
  • V době přijetí není těhotná.
  • Obdrželi intravenózní diuretiku do 24 hodin od přijetí.

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard péče
Poskytovatelé budou účastníkům poskytovat obvyklou úroveň péče o hospitalizaci se srdečním selháním.
Experimentální: Nástroj klinické rozhodovací podpory (CDS)
Pacienti budou randomizováni tak, aby měli nástroj CDS pro poskytování prognostických informací a podpory rozhodování založené na důkazech v místě péče pro včasné odeslání k paliativní péči u účastníků hospitalizovaných se srdečním selháním.
Behaviorální: Nástroj podpory klinického rozhodování
Poskytněte prognostické informace a podporu založené na důkazech v okamžiku péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre měřítka použitelnosti systému
Časové okno: Až 15 měsíců
Měřítko použitelnosti systému, dotazník 10-Item Likert. Celkový rozsah skóre 0-100. Vyšší hodnoty naznačují vyšší použitelnost
Až 15 měsíců
Průměrná přijatelnost skóre měření intervence
Časové okno: Až 15 měsíců
Přijatelnost míry intervence, dotazník 4 položky. Celkový rozsah skóre 1-4. Vyšší hodnoty naznačují vyšší přijatelnost.
Až 15 měsíců
Průměrná přiměřenost skóre měření intervence
Časové okno: Až 15 měsíců
Přiměřenost opatření intervence, dotazník 4 položky. Celkový rozsah skóre 1-4. Vyšší hodnoty naznačují vyšší přiměřenost.
Až 15 měsíců
Průměrná proveditelnost skóre měření intervenčního
Časové okno: Až 15 měsíců
Proveditelnost míry intervence, dotazník 4 položky. Celkový rozsah skóre 1-4. Vyšší hodnoty naznačují vyšší proveditelnost.
Až 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doporučení na specializované paliativní péči
Časové okno: Až 15 měsíců
Podíl účastníků, kteří jsou odkazovali na specializovanou paliativní péči
Až 15 měsíců
Konzultace od specializované paliativní péče
Časové okno: Až 15 měsíců
Podíl účastníků, kteří mají dokončenou pořadí konzultací od specializované paliativní péče
Až 15 měsíců
Dokumentace plánu péče o předběžnou péči
Časové okno: Až 15 měsíců
Podíl účastníků, kteří mají zdokumentovaný plán péče o předběžnou péči
Až 15 měsíců
Účastníci se zapsali do hospice
Časové okno: Až 15 měsíců
Podíl účastníků zapsaných do hospice během hospitalizace
Až 15 měsíců
Průměrná délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 15 měsíců
Průměrná délka pobytu v nemocnici ve dnech
Až 15 měsíců
Účastníci, kteří byli přečtou do nemocnice
Časové okno: Až 15 měsíců
Podíl účastníků s 30denní readmisí v nemocnici
Až 15 měsíců
Change in Code Status
Časové okno: up to 15 months
Change in code status for comfort measures
up to 15 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelli Feder, PhD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000038269
  • 1R34HL174885-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Nástroj podpory klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit