Promowanie opieki paliatywnej dla osób z niewydolnością serca (P3HF)
14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Promowanie opieki paliatywnej dla osób z niewydolnością serca: badanie pilotażowe P3HF
Ten projekt opracuje i przetestuje nowe narzędzie wsparcia decyzji klinicznych (CDS), które zachęca do terminowego skierowania do opieki paliatywnej dla osób hospitalizowanych z niewydolnością serca.
Ta interwencja będzie obejmować istniejący, zatwierdzony roczny model ryzyka śmiertelności w CDS w celu dostarczenia informacji prognostycznych i opartego na dowodach wsparcia decyzji w punkcie opieki.
W ten sposób badania te mogą prowadzić do poprawy opieki i kierowanej celami opieki nad osobami z niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostawcy opieki zdrowotnej napotkają narzędzie podczas rutynowej opieki nad hospitalizowanymi pacjentami.
Dostawcy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego otrzymają szkolenie w zakresie korzystania z narzędzia i zakończą jedną ankietę po próbie.
Dostawcy zrandomizowani do ramienia interwencyjnego będą mieli również możliwość uczestnictwa w 1 wywiadzie po próbie.
Dostawcy poziomu 2 będą uczestniczyć w jednym wywiadzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shelli Feder, PhD
- Numer telefonu: 937-239-2801
- E-mail: shelli.feder@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nathan Wright, MA
- E-mail: nathan.wright@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dostawcy opieki zdrowotnej muszą spełniać następujące kryteria:
- Są lekarzem, członkiem lub rezydentem, pielęgniarką zaawansowaną lub lekarzem
- Ma uprawnienia do zamawiania
- Są członkami jednego z zespołów przyjmujących szpitale (np. Służby szpitalisty, serwisu kardiologii)
- Przewiduj zatrudnienie w jednym z dwóch miejsc badań na 15-miesięczny okres próbny.
Lub
- Członek zespołu opieki paliatywnej
- Administrator/Personel jakości i bezpieczeństwa szpitala
Pacjenci dostawców włączonych do badania muszą spełniać następujące kryteria niewydolności serca podczas hospitalizacji:
- N-końcowe wartości natriuretyczne typu pro-B> 500 pg/ml
- Nie w ciąży w momencie przyjęcia.
- Otrzymał dożylne leki moczopędne w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Dostawcy zapewnią uczestnikom zwykły standard opieki hospitalizowanej z niewydolnością serca.
|
|
|
Eksperymentalny: Narzędzie Wspomagania Decyzji Klinicznej (CDS)
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy z narzędziem CDS, które dostarczy informacje prognostyczne i oparte na dowodach wsparcie w podejmowaniu decyzji w miejscu opieki, umożliwiając terminowe skierowanie do opieki paliatywnej dla uczestników hospitalizowanych z niewydolnością serca.
|
Dostarczaj informacje prognostyczne i wsparcie decyzji oparte na dowodach w punkcie opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocena skali użyteczności systemu
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Skala użyteczności systemu, 10-elementowy kwestionariusz Likerta.
Całkowity zakres wyników 0-100.
Wyższe wartości wskazują na wyższą użyteczność
|
do 15 miesięcy
|
|
Średnia akceptowalność oceny miary interwencji
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Dopuszczalność miary interwencji, 4-elementowy kwestionariusz.
Całkowity zakres wyników 1-4.
Wyższe wartości wskazują na wyższą akceptowalność.
|
do 15 miesięcy
|
|
Średnia stosowność oceny pomiaru interwencji
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Odpowiedniość miary interwencji, 4-elementowy kwestionariusz.
Całkowity zakres wyników 1-4.
Wyższe wartości wskazują na wyższą stosowność.
|
do 15 miesięcy
|
|
Średnia wykonalność oceny miary interwencji
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Wykonalność miary interwencji, 4-elementowy kwestionariusz.
Całkowity zakres wyników 1-4.
Wyższe wartości wskazują na wyższą wykonalność.
|
do 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skierowanie do specjalistycznej opieki paliatywnej
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy są skierowani do specjalistycznej opieki paliatywnej
|
do 15 miesięcy
|
|
Konsultacje przez specjalistyczną opiekę paliatywną
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy mają zakończone zamówienie konsultacyjne przez specjalistyczną opiekę paliatywną
|
do 15 miesięcy
|
|
Dokumentacja planu opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Odsetek uczestników, którzy mają udokumentowany plan opieki zaawansowanej
|
do 15 miesięcy
|
|
Uczestnicy zapisali się do hospicjum
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Odsetek uczestników zapisanych do hospicjum podczas hospitalizacji
|
do 15 miesięcy
|
|
Średnia długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Średnia długość pobytu w szpitalu za dni
|
do 15 miesięcy
|
|
Uczestnicy przyjęci do szpitala
Ramy czasowe: do 15 miesięcy
|
Odsetek uczestników z 30-dniową readmisją szpitala
|
do 15 miesięcy
|
|
Change in Code Status
Ramy czasowe: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .