Fremme palliativ omsorg for mennesker med hjertesvikt (P3HF)
14. juli 2026 oppdatert av: Yale University
Fremme palliativ omsorg for mennesker med hjertesvikt: P3HF -pilotstudien
Dette prosjektet vil utvikle og teste et nytt klinisk beslutningsstøtteverktøy (CDS) som oppmuntrer til rettidig henvisning til palliativ omsorg for personer som er innlagt på sykehus med hjertesvikt.
Denne intervensjonen vil inkludere en eksisterende, validert 1-års dødelighetsrisikomodell i en CDS for å levere prognostisk informasjon og evidensbasert beslutningsstøtte på omsorgspunktet.
Dermed kan denne forskningen føre til forbedret omsorgskordant og målrettet omsorg for mennesker med hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsepersonell vil møte verktøyet under rutinemessig pleie av sine innlagte pasienter.
Tilbyderne som er randomisert til intervensjonsarmen vil få opplæring i bruken av verktøyet og fullføre en undersøkelse etter rettssaken.
Leverandører som er randomisert til intervensjonsarmen vil også ha muligheten til å delta i 1 etter rettssak intervju.
Tilbyderne på nivå 2 vil delta i ett intervju.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shelli Feder, PhD
- Telefonnummer: 937-239-2801
- E-post: shelli.feder@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nathan Wright, MA
- E-post: nathan.wright@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Helsepersonell må oppfylle følgende kriterier:
- Er en behandlende lege, stipendiat eller bosatt, sykepleier eller lege av avansert praksis
- Har bestilling av privilegier
- Er medlemmer av et av sykehusenes innrømmelse av team (f.eks. Hospitalist Service, Cardiology Service)
- Forutse ansettelsen på et av de to studiestedene for 15-måneders prøveperiode.
Eller
- Palliativ omsorgsteammedlem
- Sykehusadministrator/kvalitets- og sikkerhetspersonell
Pasienter av leverandører som er registrert i studien, må oppfylle følgende kriterier for hjertesvikt under sykehusinnleggelse:
- N-terminal pro-b-type natriuretisk peptidverdier på> 500 pg/ml
- Ikke gravid på innleggelsestidspunktet.
- Mottatt intravenøs vanndrivende midler innen 24 timer etter innleggelse.
Eksklusjonskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Tilbyderne vil gi vanlig standard for omsorg for deltakere innlagt på sykehus med hjertesvikt.
|
|
|
Eksperimentell: Klinisk beslutningsstøtteverktøy (CDS)
Pasienter vil bli randomisert til å få CDS-verktøyet for å levere prognostisk informasjon og evidensbasert beslutningsstøtte ved behandlingsstedet for rettidig henvisning til palliativ behandling for deltakere som er innlagt med hjertesvikt.
|
Levere prognostisk informasjon og evidensbasert beslutningsstøtte på omsorgspunktet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig score for brukervennlighetsskala
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
System Brukbarhet, 10-element Likert-spørreskjema.
Totalt poengsum 0-100.
Høyere verdier indikerer høyere brukbarhet
|
opptil 15 måneder
|
|
Gjennomsnittlig akseptbarhet av intervensjonsmålingspoeng
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Akseptbarhet av intervensjonstiltak, spørreskjema på 4 elementer.
Totalt poengsum 1-4.
Høyere verdier indikerer høyere akseptabilitet.
|
opptil 15 måneder
|
|
Gjennomsnittlig hensiktsmessighet av poengsum for intervensjonsmål
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Hensiktsmessighet av intervensjonstiltak, spørreskjema på 4 elementer.
Totalt poengsum 1-4.
Høyere verdier indikerer høyere hensiktsmessighet.
|
opptil 15 måneder
|
|
Gjennomsnittlig gjennomførbarhet av poengsum for intervensjonsmål
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Mulighet for intervensjonstiltak, spørreskjema på 4 elementer.
Totalt poengsum 1-4.
Høyere verdier indikerer høyere gjennomførbarhet.
|
opptil 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til spesialistpalliativ omsorg
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Andel deltakere som blir henvist til spesialistpalliativ omsorg
|
opptil 15 måneder
|
|
Konsultasjon av spesialistpalliativ omsorg
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Andel deltakere som har en fullført konsultasjonsordre av spesialistpalliativ omsorg
|
opptil 15 måneder
|
|
Forhåndspleieplan dokumentasjon
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Andel deltakere som har en dokumentert forhåndspleieplan
|
opptil 15 måneder
|
|
Deltakerne meldte seg inn på hospice
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Andel deltakerne som er påmeldt hospice under sykehusinnleggelse
|
opptil 15 måneder
|
|
Gjennomsnittlig sykehuslengde på oppholdet
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Gjennomsnittlig sykehuslengde på dager
|
opptil 15 måneder
|
|
Deltakerne gjeninnført til sykehus
Tidsramme: opptil 15 måneder
|
Andel deltakere med 30-dagers sykehusinnleggelse
|
opptil 15 måneder
|
|
Change in Code Status
Tidsramme: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .