Promoção de cuidados paliativos para pessoas com insuficiência cardíaca (P3HF)
14 de julho de 2026 atualizado por: Yale University
Promoção de cuidados paliativos para pessoas com insuficiência cardíaca: o estudo piloto P3HF
Este projeto desenvolverá e testará uma nova ferramenta de apoio à decisão clínica (CDS) que incentiva o encaminhamento oportuno a cuidados paliativos para pessoas hospitalizadas com insuficiência cardíaca.
Essa intervenção incorporará um modelo de risco de mortalidade de 1 ano existente em 1 ano em um CDS para fornecer informações prognósticas e apoio à decisão baseado em evidências no ponto de atendimento.
Assim, esta pesquisa pode levar a um atendimento melhorado e direcionado a objetivos para pessoas com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os profissionais de saúde encontrarão a ferramenta durante o atendimento rotineiro de seus pacientes hospitalizados.
Os provedores randomizados para o braço de intervenção receberão treinamento sobre o uso da ferramenta e concluirão uma pesquisa pós-julgamento.
Os provedores randomizados para o braço de intervenção também terão a oportunidade de participar de 1 entrevista pós-julgamento.
Os provedores de nível 2 participarão de uma entrevista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shelli Feder, PhD
- Número de telefone: 937-239-2801
- E-mail: shelli.feder@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Nathan Wright, MA
- E-mail: nathan.wright@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Recrutamento
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Os prestadores de serviços de saúde devem atender aos seguintes critérios:
- São um médico assistente, colega ou residente, enfermeira prática avançada ou associado médico
- Tem privilégios de pedidos
- São membros de uma das equipes de admissão dos hospitais (por exemplo, Serviço Hospitalista, Serviço de Cardiologia)
- Antecipar o emprego em um dos dois locais de estudo para o período de 15 meses.
Ou
- Membro da equipe de cuidados paliativos
- Administrador de hospital/pessoal de qualidade e segurança
Pacientes de provedores inscritos no estudo devem atender aos seguintes critérios para insuficiência cardíaca durante a hospitalização:
- Valores do peptídeo natriurético pró-tipo N-terminal de> 500 pg/ml
- Não está grávida no momento da admissão.
- Recebeu diuréticos intravenosos dentro de 24 horas após a admissão.
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os fornecedores fornecerão o padrão de atendimento usual para os participantes hospitalizados com insuficiência cardíaca.
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Experimental: Ferramenta de Apoio à Decisão Clínica (CDS)
Os doentes serão randomizados para receber a ferramenta CDS que fornece informações prognósticas e apoio à decisão baseado em evidências no ponto de atendimento, para encaminhamento oportuno para cuidados paliativos de participantes hospitalizados com insuficiência cardíaca.
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Entregar informações prognósticas e suporte de decisão baseado em evidências no ponto de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação média da escala de usabilidade do sistema
Prazo: até 15 meses
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Escala de usabilidade do sistema, questionário de 10 itens likert.
Intervalo de pontuação total de 0 a 100.
Valores mais altos indicam maior usabilidade
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até 15 meses
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Aceitabilidade média da pontuação da medida da intervenção
Prazo: até 15 meses
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Aceitabilidade da medida de intervenção, questionário de 4 itens.
Faixa total de pontuação 1-4.
Valores mais altos indicam maior aceitabilidade.
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até 15 meses
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A adequação média da pontuação da medida de intervenção
Prazo: até 15 meses
|
Medida de adequação da intervenção, questionário de 4 itens.
Faixa total de pontuação 1-4.
Valores mais altos indicam maior adequação.
|
até 15 meses
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Viabilidade média da pontuação da medida da intervenção
Prazo: até 15 meses
|
Viabilidade da medida de intervenção, questionário de 4 itens.
Faixa total de pontuação 1-4.
Valores mais altos indicam maior viabilidade.
|
até 15 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Encaminhamento para cuidados paliativos especializados
Prazo: até 15 meses
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Proporção de participantes que são referidos a cuidados paliativos especializados
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até 15 meses
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Consulta por cuidados paliativos especializados
Prazo: até 15 meses
|
Proporção de participantes que têm uma ordem de consulta completa por cuidados paliativos especializados
|
até 15 meses
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Documentação do plano de atendimento antecipado
Prazo: até 15 meses
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Proporção de participantes que têm um plano de assistência antecipada documentada
|
até 15 meses
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Participantes matriculados em hospício
Prazo: até 15 meses
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Proporção de participantes matriculados em hospício durante a hospitalização
|
até 15 meses
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Média de tempo hospitalar de estadia
Prazo: até 15 meses
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Média de tempo hospitalar em dias
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até 15 meses
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Participantes readmitidos no hospital
Prazo: até 15 meses
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Proporção de participantes com readmissão hospitalar de 30 dias
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até 15 meses
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Change in Code Status
Prazo: up to 15 months
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Change in code status for comfort measures
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up to 15 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .