Fremme af palliativ pleje af mennesker med hjertesvigt (P3HF)
14. juli 2026 opdateret af: Yale University
Fremme af palliativ pleje af mennesker med hjertesvigt: P3HF -pilotundersøgelsen
Dette projekt vil udvikle og teste et nyt klinisk beslutningsstøtteværktøj (CDS), der tilskynder til rettidig henvisning til palliativ pleje af mennesker, der er indlagt med hjertesvigt.
Denne intervention vil inkorporere en eksisterende, valideret 1-års dødelighedsrisikomodel i en CDS for at levere prognostisk information og evidensbaseret beslutningsstøtte på plejepunktet.
Således kan denne forskning føre til forbedret plejekoncordant og målrettet pleje af mennesker med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbydere af sundhedsydelser støder på værktøjet under den rutinemæssige pleje af deres indlagte patienter.
Udbydere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil modtage træning i brugen af værktøjet og gennemføre en undersøgelse efter forsøget.
Udbydere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil også have mulighed for at deltage i 1 efter prøveundersøgelse.
Udbydere på niveau 2 vil deltage i et interview.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shelli Feder, PhD
- Telefonnummer: 937-239-2801
- E-mail: shelli.feder@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nathan Wright, MA
- E-mail: nathan.wright@yale.edu
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Udbydere af sundhedsydelser skal opfylde følgende kriterier:
- Er en deltagende læge, stipendiat eller beboer, avanceret praksis sygeplejerske eller læge -associeret
- Har bestillingsprivilegier
- Er medlemmer af et af hospitalernes indrømmende teams (f.eks. Hospitalist Service, Cardiology Service)
- Forvent beskæftigelse på et af de to undersøgelsessteder for den 15-måneders prøveperiode.
Eller
- Palliativt plejeteammedlem
- Hospitaladministrator/kvalitets- og sikkerhedspersonale
Patienter af udbydere, der er indskrevet i undersøgelsen, skal opfylde følgende kriterier for hjertesvigt under indlæggelse:
- N-terminal pro-B-type natriuretiske peptidværdier på> 500 pg/ml
- Ikke gravid på tidspunktet for optagelsen.
- Modtaget intravenøs diuretika inden for 24 timer efter optagelse.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Udbydere giver sædvanlig standard for pleje af deltagere, der er indlagt med hjertesvigt.
|
|
|
Eksperimentel: Klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøj
Patienter vil blive randomiseret til at få CDS-værktøjet til at levere prognostisk information og evidensbaseret beslutningsstøtte på behandlingsstedet for rettidig henvisning til palliativ behandling for deltagere indlagt med hjertesvigt.
|
Lever prognostisk information og evidensbaseret beslutningsstøtte på plejepunktet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig System Usability Scale Score
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
System brugervenlighedsskala, 10-artikels Likert-spørgeskema.
Samlet score-interval 0-100.
Højere værdier indikerer højere anvendelighed
|
Op til 15 måneder
|
|
Gennemsnitlig acceptabilitet af interventionsforanstaltning score
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning, 4-punkts spørgeskema.
Samlet score interval 1-4.
Højere værdier indikerer højere acceptabilitet.
|
Op til 15 måneder
|
|
Gennemsnitlig hensigtsmæssighed af interventionsforanstaltning score
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Egnethed af interventionsforanstaltning, 4-punkts spørgeskema.
Samlet score interval 1-4.
Højere værdier indikerer højere passende.
|
Op til 15 måneder
|
|
Gennemsnitlig gennemførlighed af interventionsforanstaltning score
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Mulighed for interventionsforanstaltning, 4-punkts spørgeskema.
Samlet score interval 1-4.
Højere værdier indikerer højere gennemførlighed.
|
Op til 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisning til specialiseret palliativ pleje
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Andel af deltagere, der henvises til specialiseret palliativ pleje
|
Op til 15 måneder
|
|
Høring af specialiseret palliativ pleje
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Andel af deltagere, der har en afsluttet konsultationsordre fra specialiseret palliativ pleje
|
Op til 15 måneder
|
|
Dokumentation for forhåndsplejeplan
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Andel af deltagere, der har en dokumenteret forhåndsplejeplan
|
Op til 15 måneder
|
|
Deltagere tilmeldte sig hospice
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Andel af deltagere, der er tilmeldt hospice under indlæggelse
|
Op til 15 måneder
|
|
Gennemsnitlig hospitalets opholdslængde
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Gennemsnitlig hospitalets opholdslængde i dage
|
Op til 15 måneder
|
|
Deltagerne genmonteret på hospitalet
Tidsramme: Op til 15 måneder
|
Andel af deltagere med 30-dages tilbagetagelse af hospitalet
|
Op til 15 måneder
|
|
Change in Code Status
Tidsramme: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .