Promouvoir les soins palliatifs pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque (P3HF)
14 juillet 2026 mis à jour par: Yale University
Promouvoir les soins palliatifs pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque: l'étude pilote P3HF
Ce projet développera et testera un nouvel outil d'aide à la décision clinique (CDS) qui encourage une référence en temps opportun aux soins palliatifs pour les personnes hospitalisées avec une insuffisance cardiaque.
Cette intervention incorporera un modèle de risque de mortalité à 1 an validé existant dans un CDS pour fournir des informations pronostiques et une soutien à la décision fondée sur des preuves au point de soins.
Ainsi, cette recherche peut conduire à une amélioration des soins contraignants et dirigés par des objectifs pour les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prestataires de soins de santé rencontreront l'outil pendant les soins de routine de leurs patients hospitalisés.
Les fournisseurs randomisés pour la branche d'intervention recevront une formation sur l'utilisation de l'outil et réaliseront une enquête post-procès.
Les fournisseurs randomisés pour la branche d'intervention auront également la possibilité de participer à 1 entretien après le procès.
Les prestataires de niveau 2 participeront à une interview.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
2260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shelli Feder, PhD
- Numéro de téléphone: 937-239-2801
- E-mail: shelli.feder@yale.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nathan Wright, MA
- E-mail: nathan.wright@yale.edu
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Recrutement
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Les prestataires de soins de santé doivent répondre aux critères suivants:
- Sont un médecin, un autre collègue ou un résident, une infirmière en pratique avancée ou un médecin
- A des privilèges de commande
- Sont membres de l'une des équipes d'admission des hôpitaux (par exemple, service hospitalier, service de cardiologie)
- Anticiper l'emploi sur l'un des deux sites d'étude pour la période d'essai de 15 mois.
Ou
- Membre de l'équipe de soins palliatifs
- Administrateur hospitalier / personnel de qualité et de sécurité
Les patients des prestataires inscrits à l'étude doivent répondre aux critères suivants d'insuffisance cardiaque lors de l'hospitalisation:
- Valeurs peptidiques natriurétiques de type N-terminal de> 500 pg / ml
- Pas enceinte au moment de l'admission.
- A reçu des diurétiques intraveineux dans les 24 heures suivant l'admission.
Critères d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard de soins
Les prestataires fourniront des normes de soins habituelles aux participants hospitalisés avec une insuffisance cardiaque.
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Expérimental: Outil d'Aide à la Décision Clinique (CDS)
Les patients seront randomisés pour recevoir l'outil d'aide à la décision clinique afin de fournir des informations pronostiques et un soutien décisionnel fondé sur des données probantes au point de service pour une orientation opportune vers les soins palliatifs pour les participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque.
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Fournir des informations pronostiques et une aide à la décision fondée sur des preuves au point de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'échelle d'utilisation du système moyen
Délai: jusqu'à 15 mois
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Échelle de l'utilisabilité du système, questionnaire Likert à 10 éléments.
Plage de score total 0-100.
Des valeurs plus élevées indiquent une utilisation plus élevée
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jusqu'à 15 mois
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Le score de mesure de l'acceptabilité moyenne d'intervention
Délai: jusqu'à 15 mois
|
Acceptabilité de la mesure d'intervention, questionnaire à 4 éléments.
Plage de score total 1-4.
Des valeurs plus élevées indiquent une acceptabilité plus élevée.
|
jusqu'à 15 mois
|
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Score de mesure de la pertinence moyenne du score de mesure d'intervention
Délai: jusqu'à 15 mois
|
Propriété de mesure d'intervention, questionnaire à 4 éléments.
Plage de score total 1-4.
Des valeurs plus élevées indiquent une pertinence plus élevée.
|
jusqu'à 15 mois
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Score moyen de la faisabilité de l'intervention
Délai: jusqu'à 15 mois
|
Faisabilité de la mesure d'intervention, questionnaire à 4 éléments.
Plage de score total 1-4.
Des valeurs plus élevées indiquent une faisabilité plus élevée.
|
jusqu'à 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Référence à des soins palliatifs spécialisés
Délai: jusqu'à 15 mois
|
Proportion de participants qui sont référés à des soins palliatifs spécialisés
|
jusqu'à 15 mois
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Consultation par des soins palliatifs spécialisés
Délai: jusqu'à 15 mois
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Proportion de participants qui ont une commande de consultation terminée par des soins palliatifs spécialisés
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jusqu'à 15 mois
|
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Documentation du plan de soins à l'avance
Délai: jusqu'à 15 mois
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Proportion de participants qui ont un plan de soins avancé documenté
|
jusqu'à 15 mois
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Les participants se sont inscrits à l'hospice
Délai: jusqu'à 15 mois
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Proportion de participants inscrits à l'hospice pendant l'hospitalisation
|
jusqu'à 15 mois
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Moyenne durée de l'hôpital du séjour
Délai: jusqu'à 15 mois
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La durée moyenne de l'hôpital du séjour en jours
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jusqu'à 15 mois
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Participants réadmis à l'hôpital
Délai: jusqu'à 15 mois
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Proportion de participants avec réadmission à l'hôpital de 30 jours
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jusqu'à 15 mois
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Change in Code Status
Délai: up to 15 months
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Change in code status for comfort measures
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up to 15 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .