Främja palliativ vård för personer med hjärtsvikt (P3HF)
14 juli 2026 uppdaterad av: Yale University
Främja palliativ vård för personer med hjärtsvikt: P3HF -pilotstudien
Detta projekt kommer att utveckla och testa ett nytt kliniskt beslutsstödverktyg (CDS) som uppmuntrar i rätt tid hänvisning till palliativ vård för personer som är inlagda med hjärtsvikt.
Denna intervention kommer att innehålla en befintlig, validerad 1-årig dödlighetsriskmodell i en CDS för att leverera prognostisk information och evidensbaserat beslutsstöd vid vårdpunkten.
Således kan denna forskning leda till förbättrad vårdkonkordant och målstyrd vård för personer med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukvårdsleverantörer kommer att möta verktyget under rutinmässig vård av sina inlagda patienter.
Leverantörer som randomiseras till interventionsarmen kommer att få utbildning i användningen av verktyget och genomföra en undersökning efter rättegången.
Leverantörer randomiserade till interventionsarmen kommer också att ha möjlighet att delta i en intervju efter rättegången.
Nivå 2 -leverantörer kommer att delta i en intervju.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
2260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shelli Feder, PhD
- Telefonnummer: 937-239-2801
- E-post: shelli.feder@yale.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nathan Wright, MA
- E-post: nathan.wright@yale.edu
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
- Rekrytering
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Sjukvårdsleverantörer måste uppfylla följande kriterier:
- Är en behandlande läkare, stipendiat eller bosatt, avancerad praktiksjuksköterska eller läkarassistent
- Har beställer privilegier
- Är medlemmar i ett av sjukhusens antagningsteam (t.ex. sjukhusstjänst, kardiologitjänst)
- Förvänta sig anställning på en av de två studieplatserna för 15-månadersprövningsperioden.
Eller
- Palliativ vårdteammedlem
- Sjukhusadministratör/kvalitet och säkerhetspersonal
Patienter av leverantörer som är inskrivna i studien måste uppfylla följande kriterier för hjärtsvikt under sjukhusvistelse:
- N-terminal pro-B-typ natriuretiska peptidvärden på> 500 pg/ml
- Inte gravid vid tidpunkten för inträde.
- Fick intravenösa diuretika inom 24 timmar efter inträde.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Leverantörer kommer att tillhandahålla vanlig vårdstandard för deltagare som är inlagda på sjukhus med hjärtsvikt.
|
|
|
Experimentell: Verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS)
Patienterna kommer att randomiseras för att få CDS-verktyget för att leverera prognostisk information och evidensbaserat beslutsstöd vid vårdpunkten för att underlätta tidig remiss till palliativ vård för deltagare som är inlagda på sjukhus med hjärtsvikt.
|
Leverera prognostisk information och evidensbaserat beslutsstöd vid vårdpunkten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel systemanvändningsskala poäng
Tidsram: upp till 15 månader
|
System användbarhetsskala, 10-artiklar Likert-frågeformulär.
Totalt poängintervall 0-100.
Högre värden indikerar högre användbarhet
|
upp till 15 månader
|
|
Genomsnittlig acceptans av interventionsmåttpoäng
Tidsram: upp till 15 månader
|
Acceptabilitet av interventionsmått, frågeformulär med 4 artiklar.
Totalt poängintervall 1-4.
Högre värden indikerar högre acceptans.
|
upp till 15 månader
|
|
Genomsnittlig lämplighet för interventionsmåttpoäng
Tidsram: upp till 15 månader
|
Lämplighet av interventionsmått, frågeformulär med 4 artiklar.
Totalt poängintervall 1-4.
Högre värden indikerar högre lämplighet.
|
upp till 15 månader
|
|
Genomsnittlig genomförbarhet för interventionsmätningsscore
Tidsram: upp till 15 månader
|
Möjlighet för interventionsmått, frågeformulär med 4 artiklar.
Totalt poängintervall 1-4.
Högre värden indikerar högre genomförbarhet.
|
upp till 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hänvisning till specialiserad palliativ vård
Tidsram: upp till 15 månader
|
Andel deltagare som hänvisas till specialiserad palliativ vård
|
upp till 15 månader
|
|
Konsultation av specialiserad palliativ vård
Tidsram: upp till 15 månader
|
Andel deltagare som har en avslutad konsultationsorder av specialiserad palliativ vård
|
upp till 15 månader
|
|
Dokumentation
Tidsram: upp till 15 månader
|
Andel deltagare som har en dokumenterad för förskötsvårdsplan
|
upp till 15 månader
|
|
Deltagarna registrerade sig på hospice
Tidsram: upp till 15 månader
|
Andel deltagare som var inskrivna på hospice under sjukhusvistelse
|
upp till 15 månader
|
|
Medel sjukhuslängd
Tidsram: upp till 15 månader
|
Genomsnittlig sjukhuslängd i dagar
|
upp till 15 månader
|
|
Deltagarna återlämnade till sjukhuset
Tidsram: upp till 15 månader
|
Andel deltagare med 30-dagars återtagande av sjukhus
|
upp till 15 månader
|
|
Change in Code Status
Tidsram: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2025
Första postat (Faktisk)
18 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .