Palliatieve zorg bevorderen voor mensen met hartfalen (P3HF)
14 juli 2026 bijgewerkt door: Yale University
Palliatieve zorg bevorderen voor mensen met hartfalen: de P3HF -pilotstudie
Dit project zal een nieuw hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) ontwikkelen en testen die tijdige verwijzing naar palliatieve zorg aanmoedigt voor mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen.
Deze interventie zal een bestaand, gevalideerd 1-jaars sterftieve risicomodel in een CDS omvatten om prognostische informatie en evidence-based beslissingsondersteuning te bieden op het punt van zorg.
Dit onderzoek kan dus leiden tot verbeterde zorgconcordante en doelgerichte zorg voor mensen met hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zorgverleners zullen de tool tegenkomen tijdens de routinematige zorg voor hun in het ziekenhuis opgenomen patiënten.
Aanbieders gerandomiseerd naar de interventiearm zullen training krijgen over het gebruik van de tool en een enquête na het proces voltooien.
Aanbieders gerandomiseerd naar de interventiearm zullen ook de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan 1 interview na het proces.
Leveranciers van niveau 2 zullen deelnemen aan één interview.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
2260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shelli Feder, PhD
- Telefoonnummer: 937-239-2801
- E-mail: shelli.feder@yale.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nathan Wright, MA
- E-mail: nathan.wright@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zorgaanbieders moeten aan de volgende criteria voldoen:
- Zijn een aanwezige arts, fellow of resident, geavanceerde praktijkverpleegkundige of arts -medewerker
- Heeft bestelprivileges
- Zijn lid van een van de toelatingsteams van de ziekenhuizen (bijv. Hospitalist Service, Cardiology Service)
- Anticipeer op een van de twee studiesites voor de proefperiode van 15 maanden.
Of
- Palliatieve zorgteamlid
- Ziekenhuisbeheerder/kwaliteits- en veiligheidspersoneel
Patiënten van aanbieders die zijn ingeschreven in het onderzoek moeten voldoen aan de volgende criteria voor hartfalen tijdens ziekenhuisopname:
- N-terminale pro-B-type natriuretische peptidewaarden van> 500 pg/ml
- Niet zwanger op het moment van toelating.
- Binnen 24 uur na toelating intraveneuze diuretica ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Aanbieders zullen de gebruikelijke zorgstandaard bieden voor deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen.
|
|
|
Experimenteel: Klinische Beslissingsondersteuning (CDS) Tool
Patiënten worden gerandomiseerd om het CDS-hulpmiddel te krijgen om prognostische informatie en op bewijzen gebaseerde beslissingsondersteuning te leveren op het moment van zorg voor tijdige doorverwijzing naar palliatieve zorg voor deelnemers die zijn opgenomen met hartfalen.
|
Lever prognostische informatie en evidence-based beslissingsondersteuning op het punt van zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van het systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Systeemgebruikbaarheidschaal, 10-item Likert-vragenlijst.
Totaal scorebereik 0-100.
Hogere waarden duiden op een hogere bruikbaarheid
|
tot 15 maanden
|
|
Gemiddelde aanvaardbaarheid van interventiemaatsscore
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregel, 4-item vragenlijst.
Totaal scorebereik 1-4.
Hogere waarden duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
|
tot 15 maanden
|
|
Gemiddelde geschiktheid van interventiemaatsscore
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Geschiktheid van interventiemaatregel, 4-item vragenlijst.
Totaal scorebereik 1-4.
Hogere waarden duiden op een hogere geschiktheid.
|
tot 15 maanden
|
|
Gemiddelde haalbaarheid van interventiemaatsscore
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel, 4-item vragenlijst.
Totaal scorebereik 1-4.
Hogere waarden duiden op een hogere haalbaarheid.
|
tot 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzing naar gespecialiseerde palliatieve zorg
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Aandeel deelnemers die worden verwezen naar gespecialiseerde palliatieve zorg
|
tot 15 maanden
|
|
Overleg door gespecialiseerde palliatieve zorg
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Het deel van de deelnemers die een voltooide consultatieorder hebben door gespecialiseerde palliatieve zorg
|
tot 15 maanden
|
|
Advance Care Plan documentatie
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Aandeel deelnemers met een gedocumenteerd voorschotverzorgingsplan
|
tot 15 maanden
|
|
Deelnemers hebben zich ingeschreven in hospice
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Het deel van de deelnemers die tijdens de ziekenhuisopname in hospice is ingeschreven
|
tot 15 maanden
|
|
Gemiddelde verblijfsduur van het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Gemiddelde verblijfsduur van het ziekenhuis in dagen
|
tot 15 maanden
|
|
Deelnemers zijn opgenomen op het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 15 maanden
|
Aandeel deelnemers met 30-daagse ziekenhuisopname
|
tot 15 maanden
|
|
Change in Code Status
Tijdsspanne: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .