Promover cuidados paliativos para personas con insuficiencia cardíaca (P3HF)
14 de julio de 2026 actualizado por: Yale University
Promover cuidados paliativos para personas con insuficiencia cardíaca: el estudio piloto de P3HF
Este proyecto desarrollará y evaluará una nueva herramienta de apoyo a la decisión clínica (CDS) que fomenta la derivación oportuna a los cuidados paliativos para las personas hospitalizadas con insuficiencia cardíaca.
Esta intervención incorporará un modelo de riesgo de mortalidad de 1 año validado y existente en un CDS para entregar información pronóstica y apoyo de decisiones basado en la evidencia en el punto de atención.
Por lo tanto, esta investigación puede conducir a una mejor atención concordante y dirigida por objetivos para las personas con insuficiencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los proveedores de atención médica encontrarán la herramienta durante la atención de rutina de sus pacientes hospitalizados.
Los proveedores aleatorizados al brazo de intervención recibirán capacitación sobre el uso de la herramienta y completarán una encuesta posterior al juicio.
Los proveedores aleatorizados al brazo de intervención también tendrán la oportunidad de participar en 1 entrevista posterior al juicio.
Los proveedores de nivel 2 participarán en una entrevista.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
2260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shelli Feder, PhD
- Número de teléfono: 937-239-2801
- Correo electrónico: shelli.feder@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathan Wright, MA
- Correo electrónico: nathan.wright@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los proveedores de atención médica deben cumplir con los siguientes criterios:
- Son un médico, miembro o residente, una enfermera de práctica avanzada o asociado médico
- Tiene privilegios de pedido
- Son miembros de uno de los equipos de admisión de los hospitales (por ejemplo, servicio hospitalista, servicio de cardiología)
- Anticipe el empleo en uno de los dos sitios de estudio para el período de prueba de 15 meses.
O
- Miembro del equipo de cuidados paliativos
- Administrador del hospital/personal de calidad y seguridad
Los pacientes de proveedores inscritos en el estudio deben cumplir con los siguientes criterios para la insuficiencia cardíaca durante la hospitalización:
- Valores de péptidos natriuréticos pro-b-terminal N-terminal de> 500 pg/ml
- No embarazada en el momento del ingreso.
- Recibió diuréticos intravenosos dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los proveedores proporcionarán un estándar de atención habitual para los participantes hospitalizados con insuficiencia cardíaca.
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Experimental: Herramienta de Apoyo a la Decisión Clínica (CDS)
Los pacientes serán aleatorizados para que la herramienta CDS entregue información pronóstica y apoyo a la toma de decisiones basado en la evidencia en el punto de atención para una derivación oportuna a cuidados paliativos para los participantes hospitalizados con insuficiencia cardíaca.
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Entregar información pronóstica y apoyo de decisiones basado en la evidencia en el punto de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Escala de usabilidad del sistema, cuestionario Likert de 10 ítems.
Rango de puntaje total 0-100.
Los valores más altos indican una mayor usabilidad
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hasta 15 meses
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Aceptabilidad media de la puntuación de medida de intervención
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Aceptabilidad de la medida de intervención, cuestionario de 4 ítems.
Rango de puntaje total 1-4.
Los valores más altos indican una mayor aceptabilidad.
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hasta 15 meses
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Actualidad media de la puntuación de la medida de intervención
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Idoneidad de la medida de intervención, cuestionario de 4 ítems.
Rango de puntaje total 1-4.
Los valores más altos indican una adecuación más alta.
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hasta 15 meses
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Viabilidad media de la puntuación de la medida de intervención
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
|
Viabilidad de la medida de intervención, cuestionario de 4 ítems.
Rango de puntaje total 1-4.
Los valores más altos indican una mayor viabilidad.
|
hasta 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Referencia a cuidados paliativos especializados
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Proporción de participantes que son remitidos a cuidados paliativos especializados
|
hasta 15 meses
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Consulta por cuidados paliativos especializados
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
|
Proporción de participantes que tienen una orden de consulta completa por cuidados paliativos especializados
|
hasta 15 meses
|
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Documentación del plan de atención anticipada
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Proporción de participantes que tienen un plan de atención anticipada documentada
|
hasta 15 meses
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Participantes inscritos en hospicio
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Proporción de participantes inscritos en hospicio durante la hospitalización
|
hasta 15 meses
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Media duración del hospital de la estadía
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Media duración del hospital en días
|
hasta 15 meses
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Participantes readmitidos en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 15 meses
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Proporción de participantes con readmisión hospitalaria de 30 días
|
hasta 15 meses
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Change in Code Status
Periodo de tiempo: up to 15 months
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Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelli Feder, PhD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .