Palliatiivisen hoidon edistäminen sydämen vajaatoimintapotilaille (P3HF)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Palliatiivisen hoidon edistäminen sydämen vajaatoiminnasta: P3HF -pilottitutkimus
Tämä projekti kehittää ja testaa uuden kliinisen päätöksenteon tukityökalun (CDS), joka kannustaa oikea -aikaisen viittauksen lievittävään hoitoon sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidossa oleville ihmisille.
Tähän interventioon sisältyy nykyinen, validoitu yhden vuoden kuolleisuusriskimalli CD-levyihin ennustetietojen ja todisteisiin perustuvan päätöksenteon tukemiseksi hoitopisteessä.
Siksi tämä tutkimus voi johtaa parantuneeseen hoitoon perustuvaan ja tavoitteelliseen hoitoon sydämen vajaatoiminnassa oleville ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajat kohtaavat työkalun sairaalahoidossa olevien potilaiden rutiinihoidon aikana.
Interventiovarsiin satunnaistetut palveluntarjoajat saavat koulutuksen työkalun käytöstä ja suorittavat yhden tutkimuksen jälkeisen tutkimuksen.
Interventiovarsiin satunnaistetuilla palveluntarjoajilla on myös mahdollisuus osallistua yhteen tutkimuksen jälkeiseen haastatteluun.
Tason 2 palveluntarjoajat osallistuvat yhteen haastatteluun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shelli Feder, PhD
- Puhelinnumero: 937-239-2801
- Sähköposti: shelli.feder@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathan Wright, MA
- Sähköposti: nathan.wright@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveydenhuollon tarjoajien on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ovat osallistuvia lääkäriä, tovereita tai asukkaita, edistynyttä harjoittelu- tai lääkärin osakkuusyritystä
- On tilausoikeuksia
- Ovat yhden sairaalan myöntävien ryhmien jäseniä (esim. Sairaalahoitopalvelu, kardiologiapalvelu)
- Odota työllisyyttä yhdellä 15 kuukauden tutkimusjakson kahdesta tutkimuspaikasta.
Tai
- Palliative Care -tiimin jäsen
- Sairaalan ylläpitäjä/laatu- ja turvallisuushenkilöstö
Tutkimukseen ilmoittautuneiden palveluntarjoajien potilaiden on täytettävä seuraavat sydämen vajaatoiminnan kriteerit sairaalahoidon aikana:
- N-terminaalinen Pro-B-tyyppinen natriureettinen peptidiarvot ovat> 500 pg/ml
- Ei raskaana maahantulon aikaan.
- Vastaanotettu laskimonsisäisiä diureetit 24 tunnin sisällä pääsystä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Palveluntarjoajat tarjoavat tavanomaisen hoidon standardin sydämen vajaatoimintaan sairaalahoidossa.
|
|
|
Kokeellinen: Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä (CDS)
Potilaat arvotaan saamaan CDS-työkalu ennusteellisen tiedon ja näyttöön perustuvan päätöksentuen antamiseen hoitotilanteessa ajoissa tapahtuvaa saattohoitoon ohjaamista varten sydämen vajaatoimintaan sairastuneille osallistujille.
|
Toimita ennustetiedot ja näyttöön perustuva päätöksenteko tuki hoitopisteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko, 10-osainen Likert-kyselylomake.
Kokonaispistemäärä 0-100.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman käytettävyyden
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Interventiomittauspisteen keskimääräinen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys, 4-kappaleinen kyselylomake.
Kokonaispistemäärä 1-4.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Keskimääräinen interventiomittauspisteen tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Interventiomittauksen tarkoituksenmukaisuus, 4-kappaleinen kyselylomake.
Kokonaispistemäärä 1-4.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman tarkoituksenmukaisuuden.
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Interventiomittauspisteen keskimääräinen toteutettavuus
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Interventiomittauksen toteutettavuus, 4-kappaleinen kyselylomake.
Kokonaispistemäärä 1-4.
Suuremmat arvot osoittavat suuremman toteutettavuuden.
|
jopa 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lähetys erikoistuneeseen palliatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka on lähetetty erikoistuneeseen palliatiiviseen hoitoon
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Asiantuntijan palliatiivisen hoidon kuuleminen
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla on täytetty kuulemismääräys asiantuntijan palliatiivisen hoidon toimesta
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Ennakkohoitosuunnitelma dokumentaatio
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Osuus osallistujista, joilla on dokumentoitu ennakkohoito -suunnitelma
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Hospiceen ilmoittautuneet osallistujat
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Hospiceen ilmoittautuneiden osallistujien osuus sairaalahoidon aikana
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Keskimääräinen sairaalan oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Keskimääräinen sairaalan oleskelun pituus päivinä
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Sairaalaan otetut osallistujat
Aikaikkuna: jopa 15 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joilla on 30 päivän sairaalan takaisinotto
|
jopa 15 kuukautta
|
|
Change in Code Status
Aikaikkuna: up to 15 months
|
Change in code status for comfort measures
|
up to 15 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelli Feder, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .