Promuovere le cure palliative per le persone con insufficienza cardiaca (P3HF)
14 luglio 2026 aggiornato da: Yale University
Promuovere le cure palliative per le persone con insufficienza cardiaca: lo studio pilota P3HF
Questo progetto svilupperà e testerà un nuovo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) che incoraggia il riferimento tempestivo alle cure palliative per le persone ricoverate in ospedale con insufficienza cardiaca.
Questo intervento incorporerà un modello di rischio di mortalità di 1 anno esistente e validato in un CDS per fornire informazioni prognostiche e supporto decisionale basato sull'evidenza nel punto di cura.
Pertanto, questa ricerca può portare a un miglioramento delle cure confuse e dirette agli obiettivi per le persone con insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli operatori sanitari incontreranno lo strumento durante la cura di routine dei loro pazienti ricoverati.
I fornitori randomizzati al braccio di intervento riceveranno una formazione sull'uso dello strumento e completeranno un sondaggio post-processo.
I fornitori randomizzati al braccio di intervento avranno anche l'opportunità di partecipare a 1 intervista post-processo.
I fornitori di livello 2 parteciperanno a un'intervista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
2260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shelli Feder, PhD
- Numero di telefono: 937-239-2801
- Email: shelli.feder@yale.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nathan Wright, MA
- Email: nathan.wright@yale.edu
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital York Street
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gli operatori sanitari devono soddisfare i seguenti criteri:
- Sono un medico, compagno o residente, infermiera avanzata o associato medico
- Ha privilegi di ordinazione
- Sono membri di uno dei team di ammissione degli ospedali (ad es. Servizio ospedaliero, servizio di cardiologia)
- Anticipare l'occupazione in uno dei due siti di studio per il periodo di prova di 15 mesi.
O
- Membro del team di cure palliative
- Amministratore dell'ospedale/personale di qualità e sicurezza
I pazienti di fornitori arruolati nello studio devono soddisfare i seguenti criteri per l'insufficienza cardiaca durante il ricovero:
- Valori peptidici natriuretici di tipo N-terminale di tipo Pro-B di> 500 pg/ml
- Non incinta al momento dell'ammissione.
- Ricevuto diuretici per via endovenosa entro 24 ore dall'ammissione.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di cura
I fornitori forniranno normali standard di cura per i partecipanti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca.
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Sperimentale: Strumento di Supporto alle Decisioni Cliniche (CDS)
I pazienti verranno randomizzati per ricevere lo strumento CDS per fornire informazioni prognostiche e supporto decisionale basato sull'evidenza al punto di cura, al fine di garantire un rinvio tempestivo alle cure palliative per i partecipanti ospedalizzati con insufficienza cardiaca.
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Fornire informazioni prognostiche e supporto decisionale basato sull'evidenza nel punto di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala di usabilità del sistema medio
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Scala di usabilità del sistema, questionario Likert da 10 elementi.
Range di punteggio totale 0-100.
Valori più alti indicano una maggiore usabilità
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fino a 15 mesi
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Accettabilità media del punteggio della misura di intervento
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Accettabilità della misura di intervento, questionario a 4 elementi.
Intervallo di punteggio totale 1-4.
Valori più alti indicano una maggiore accettabilità.
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fino a 15 mesi
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Punteggio medio di appropriatezza del punteggio di misurazione di intervento
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Appropriatezza della misura di intervento, questionario a 4 elementi.
Intervallo di punteggio totale 1-4.
Valori più alti indicano una maggiore adeguatezza.
|
fino a 15 mesi
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Fattibilità media del punteggio della misura di intervento
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
|
Fattibilità della misura di intervento, questionario a 4 elementi.
Intervallo di punteggio totale 1-4.
Valori più alti indicano una fattibilità maggiore.
|
fino a 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riferimento a cure palliative specialistiche
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
|
Proporzione di partecipanti che sono indirizzati a cure palliative specialistiche
|
fino a 15 mesi
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Consultazione da parte di cure palliative specializzate
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
|
Percentuale di partecipanti che hanno un ordine di consultazione completato da parte di cure palliative specializzate
|
fino a 15 mesi
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Documentazione del piano di assistenza anticipata
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
|
Proporzione di partecipanti che hanno un piano di assistenza anticipata documentata
|
fino a 15 mesi
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Partecipanti iscritti all'ospizio
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Proporzione di partecipanti iscritti in ospedale durante il ricovero in ospedale
|
fino a 15 mesi
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Media per la durata dell'ospedale
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Media per la durata dell'ospedale in giorni
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fino a 15 mesi
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I partecipanti sono stati riammessi in ospedale
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
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Proporzione di partecipanti con riammissione in ospedale di 30 giorni
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fino a 15 mesi
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Change in Code Status
Lasso di tempo: up to 15 months
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Change in code status for comfort measures
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up to 15 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shelli Feder, PhD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000038269
- 1R34HL174885-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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