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Promuovere le cure palliative per le persone con insufficienza cardiaca (P3HF)

24 aprile 2026 aggiornato da: Yale University

Promuovere le cure palliative per le persone con insufficienza cardiaca: lo studio pilota P3HF

Questo progetto svilupperà e testerà un nuovo strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) che incoraggia il riferimento tempestivo alle cure palliative per le persone ricoverate in ospedale con insufficienza cardiaca. Questo intervento incorporerà un modello di rischio di mortalità di 1 anno esistente e validato in un CDS per fornire informazioni prognostiche e supporto decisionale basato sull'evidenza nel punto di cura. Pertanto, questa ricerca può portare a un miglioramento delle cure confuse e dirette agli obiettivi per le persone con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari incontreranno lo strumento durante la cura di routine dei loro pazienti ricoverati. I fornitori randomizzati al braccio di intervento riceveranno una formazione sull'uso dello strumento e completeranno un sondaggio post-processo. I fornitori randomizzati al braccio di intervento avranno anche l'opportunità di partecipare a 1 intervista post-processo. I fornitori di livello 2 parteciperanno a un'intervista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2260

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale New Haven Hospital Saint Raphael
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale New Haven Hospital York Street

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli operatori sanitari devono soddisfare i seguenti criteri:

  • Sono un medico, compagno o residente, infermiera avanzata o associato medico
  • Ha privilegi di ordinazione
  • Sono membri di uno dei team di ammissione degli ospedali (ad es. Servizio ospedaliero, servizio di cardiologia)
  • Anticipare l'occupazione in uno dei due siti di studio per il periodo di prova di 15 mesi.

O

  • Membro del team di cure palliative
  • Amministratore dell'ospedale/personale di qualità e sicurezza

I pazienti di fornitori arruolati nello studio devono soddisfare i seguenti criteri per l'insufficienza cardiaca durante il ricovero:

  • Valori peptidici natriuretici di tipo N-terminale di tipo Pro-B di> 500 pg/ml
  • Non incinta al momento dell'ammissione.
  • Ricevuto diuretici per via endovenosa entro 24 ore dall'ammissione.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di cura
I fornitori forniranno normali standard di cura per i partecipanti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca.
Sperimentale: Strumento di Supporto alle Decisioni Cliniche (CDS)
I pazienti verranno randomizzati per ricevere lo strumento CDS per fornire informazioni prognostiche e supporto decisionale basato sull'evidenza al punto di cura, al fine di garantire un rinvio tempestivo alle cure palliative per i partecipanti ospedalizzati con insufficienza cardiaca.
Comportamentale: Strumento di supporto alle decisioni cliniche
Fornire informazioni prognostiche e supporto decisionale basato sull'evidenza nel punto di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di usabilità del sistema medio
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Scala di usabilità del sistema, questionario Likert da 10 elementi. Range di punteggio totale 0-100. Valori più alti indicano una maggiore usabilità
fino a 15 mesi
Accettabilità media del punteggio della misura di intervento
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Accettabilità della misura di intervento, questionario a 4 elementi. Intervallo di punteggio totale 1-4. Valori più alti indicano una maggiore accettabilità.
fino a 15 mesi
Punteggio medio di appropriatezza del punteggio di misurazione di intervento
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Appropriatezza della misura di intervento, questionario a 4 elementi. Intervallo di punteggio totale 1-4. Valori più alti indicano una maggiore adeguatezza.
fino a 15 mesi
Fattibilità media del punteggio della misura di intervento
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Fattibilità della misura di intervento, questionario a 4 elementi. Intervallo di punteggio totale 1-4. Valori più alti indicano una fattibilità maggiore.
fino a 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riferimento a cure palliative specialistiche
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Proporzione di partecipanti che sono indirizzati a cure palliative specialistiche
fino a 15 mesi
Consultazione da parte di cure palliative specializzate
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Percentuale di partecipanti che hanno un ordine di consultazione completato da parte di cure palliative specializzate
fino a 15 mesi
Documentazione del piano di assistenza anticipata
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Proporzione di partecipanti che hanno un piano di assistenza anticipata documentata
fino a 15 mesi
Partecipanti iscritti all'ospizio
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Proporzione di partecipanti iscritti in ospedale durante il ricovero in ospedale
fino a 15 mesi
Media per la durata dell'ospedale
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Media per la durata dell'ospedale in giorni
fino a 15 mesi
I partecipanti sono stati riammessi in ospedale
Lasso di tempo: fino a 15 mesi
Proporzione di partecipanti con riammissione in ospedale di 30 giorni
fino a 15 mesi
Change in Code Status
Lasso di tempo: up to 15 months
Change in code status for comfort measures
up to 15 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelli Feder, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

22 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000038269
  • 1R34HL174885-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

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