患者の術前の準備と満足度に対するロボットcharocolpopexyの再設計された配布資料の影響
2025年4月10日 更新者：Christine Herforth、University of Texas Southwestern Medical Center
患者の術前の準備と満足度に関するランダム化比較研究
この臨床試験の目標は、ロボットのサクレコルポペシを受けている患者の新しい術前配布資料が、以前に使用された配布資料と比較して患者の準備と満足感を改善するかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- ロボットのサクロポポペシを受けている患者のための新しい術前配布資料は、患者の準備と満足度を改善しますか？
- ロボットのサクレコルポペシを受けている患者の新しい術前配布資料は、診療所への電話とメッセージの形で術後クエリに影響しますか？
参加者は次のとおりです。
- 外科医からロボットcharocolpopexyに関するルーチンカウンセリングを受けます
- 新しいまたは古い術前の配布資料にランダム化されます
- ロボットcharocolpopexyを受けます
- 手術に対する準備感と全体的な満足度に関する4週間の術後フォローアップ訪問でアンケートに記入してください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 頸部子宮摘出術、長方形、塩切除、尿失禁処置、またはその他の軽度の処置を伴うまたは伴わないロボットcorocolpopexyを受ける女性。
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない患者、他の付随する主要な腹部手術を受けている患者、18歳未満の患者、妊娠中の患者、非英語圏の患者、および外部施設で術後のフォローアップを計画している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：古い術前配布資料
ロボットcharcocolpopexyの標準的または古い術前配布資料は、アメリカウロギンコロジーソサエティからのロボットcharocolpopexyの配布資料に基づいていました
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ロボットcharocolpopexyの古いまたは標準の術前配布資料
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実験的：新しい術前配布資料
ロボットのサクロポポペシーの新しい術前配布資料は、より低いグレードの読み取りレベルで書かれ、より多くの周術期の詳細を提供するように、古い術前配布資料を変更することによって設計されました
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ロボットcharcocolpopexyの新しい術前の配布資料は、読み取りレベルの低いもので設計され、より多くの周術期の詳細を提供しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の準備
時間枠：術後の訪問で評価されたsrugeryの4〜6週間後
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患者は、ロボットのサクロポポペシの準備の感覚を、一連の5ポイントのリッカートスタイルの質問で測定しました（強く同意することは強く同意しません）。
具体的には、患者は、1）外科医から提供された情報、2）患者が手術の準備をしている時間、3）全体的な準備感覚にどのように満足しているかを尋ねられました。
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術後の訪問で評価されたsrugeryの4〜6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度
時間枠：術後4週間
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ロボットを経験している全体的な経験に対する患者の満足度は、5ポイントの患者スコアを使用して評価されました。
スコアは、非常に不満から非常に満足したものまでの範囲でした
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術後4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月10日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。