Effekten av en redesignet utdeling for robot sacrocolpopexy på pasient preoperativ beredskap og tilfredshet
10. april 2025 oppdatert av: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomisert kontrollert studie på pasient preoperativ beredskap og tilfredshet ved hjelp av en redesignet utdeling for robot sacrocolpopexy
Målet med denne kliniske studien er å lære om en ny preoperativ utdeling for pasienter som gjennomgår robot Sacrocolpopexy vil forbedre pasientens følelse av beredskap og tilfredshet sammenlignet med den tidligere brukte utdelingen. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Forbedrer den nye preoperative utdelingen for pasienter som gjennomgår robot Sacrocolpopexy pasientberedskap og tilfredshet?
- Vil den nye preoperative utdelingen for pasienter som gjennomgår robot Sacrocolpopexy påvirke postoperative spørsmål i form av telefonsamtaler og meldinger til klinikken?
Deltakerne vil:
- Motta rutinemessig rådgivning angående robot sacrocolpopexy fra kirurgen
- Bli randomisert til den nye eller gamle preoperative utdelingen
- Gjennomgå robot Sacrocolpopexy
- Fyll ut et spørreskjema ved deres 4 ukers postoperative oppfølgingsbesøk angående deres beredskapsfølelse for kirurgi og generell tilfredshet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner som skulle gjennomgå robot Sacrocolpopexy med eller uten supracervical hysterektomi, rektopexy, salpingektomi, urininkontinensprosedyrer eller andre mindre prosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke, de som gjennomgår andre samtidig større bukoperasjoner, pasienter som er mindre enn 18 år gamle, gravide pasienter, ikke-engelsktalende pasienter og pasienter som planlegger postoperativ oppfølging på et utvendig anlegg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gammel preoperativ utdeling
Standard eller gammel preoperativ utdeling for Robotic Sacrocolpopexy var basert på utdelingen for robot Sacrocolpopexy fra American Urogynecologic Society
|
Den gamle eller standard preoperative utdelingen for robot Sacrocolpopexy
|
|
Eksperimentell: Ny preoperativ utdeling
En ny preoperativ utdeling for robot Sacrocolpopexy ble designet ved å endre den gamle preoperative utdelingen slik at den ble skrevet på et lavere kvalitet og ga mer perioperative detaljer
|
En ny preoperativ utdeling for robot Sacrocolpopexy ble designet på et lavere lesenivå og ga mer perioperative detaljer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientberedskap
Tidsramme: Vurdert på det postoperative besøket 4 til 6 uker etter srugery
|
Pasienters følelse av beredskap for robot -sacrocolpopexy ble målt med en serie med 5 -punkts Likert -stil spørsmål (som varierer sterkt uenig i å være veldig enig).
Spesifikt ble pasienter spurt om hvor fornøyde det var med 1) informasjon levert av kirurgen, 2) tidsbruk sammen med pasienten som forberedte dem på kirurgi, 3) generell følelse av beredskapsfølelse.
|
Vurdert på det postoperative besøket 4 til 6 uker etter srugery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 uker postoperativt
|
Pasienttilfredshet for deres generelle erfaring som gjennomgikk robot ble vurdert ved bruk av en 5 -punkts pasientpoeng.
Score varierte fra ekstremt misfornøyd til ekstremt fornøyd
|
4 uker postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2022-0305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .