L'impatto di un volantino riprogettato per la sacrocolpopex robotica sulla preparazione e sulla soddisfazione preoperatoria del paziente
10 aprile 2025 aggiornato da: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Studio controllato randomizzato sulla preparazione preoperatoria del paziente e sulla soddisfazione usando un volantino riprogettato per sacrocolpopexy robotico
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se un nuovo volantino preoperatorio per i pazienti sottoposti a sacrocolpopexy robotica migliorerà il senso della preparazione e della soddisfazione dei pazienti rispetto al volantino precedentemente usato. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Il nuovo volantino preoperatorio per i pazienti sottoposti a sacrocolpopessia robotica migliora la preparazione e la soddisfazione dei pazienti?
- Il nuovo volantino preoperatorio per i pazienti sottoposti a sacrocolpopexy robot influenzerà le query postoperatorie sotto forma di telefonate e messaggi alla clinica?
I partecipanti lo faranno:
- Ricevi una consulenza di routine sulla sacrocolpopexy robotica dal loro chirurgo
- Essere randomizzato al nuovo o vecchio disposizione preoperatoria
- Sottoporsi a sacrocolpopexy robotico
- Completa un questionario alla loro visita di follow -up postoperatoria di 4 settimane in merito al loro senso di preparazione alla chirurgia e alla soddisfazione generale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne che dovevano sottoporsi a sacrocolpopex robot con o senza isterectomia sopracervica, recopessia, salpingectomia, procedure di incontinenza urinaria o altre procedure minori.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato, quelli sottoposti a altri interventi addominali principali concomitanti, pazienti di età inferiore a 18 anni, pazienti in gravidanza, pazienti con lingua non inglese e pazienti che pianificano follow-up postoperatorio in una struttura esterna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Vecchio volantino preoperatorio
Dispensa preoperatoria standard o vecchia per sacrocolpopexy robotico si basava sul volantino per la sacrocolpopexy robotica dell'American Urogynecologic Society
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Il dispendio preoperatorio vecchio o standard per sacrocolpopexy robotico
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Sperimentale: Nuovo volantino preoperatorio
Un nuovo volantino preoperatorio per sacrocolpopexy robotico è stato progettato cambiando il vecchio dispone preoperatorio in modo tale da essere scritto a un livello di lettura di livello inferiore e ha fornito più dettagli perioperatori
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Un nuovo volantino preoperatorio per sacrocolpopexy robotico è stato progettato a un livello di lettura più basso e fornendo più dettagli perioperatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparazione al paziente
Lasso di tempo: Valutato alla visita postoperatoria da 4 a 6 settimane dopo Srugery
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Il senso di preparazione ai pazienti per la sacrocolpopexy robotica è stato misurato con una serie di domande in stile Likert a 5 punti (che va fortemente in disaccordo per essere fortemente d'accordo).
In particolare, ai pazienti è stato chiesto quanto siano soddisfatte le informazioni 1) fornite dal loro chirurgo, 2) tempo trascorso con il paziente che li preparava per la chirurgia, 3) senso generale del senso di preparazione.
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Valutato alla visita postoperatoria da 4 a 6 settimane dopo Srugery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
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La soddisfazione del paziente per la loro esperienza complessiva sottoposta a robot è stata valutata utilizzando un punteggio del paziente a 5 punti.
I punteggi variavano da estremamente insoddisfatti a estremamente soddisfatti
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4 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU-2022-0305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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