로봇 SACOCOLPOPEXY에 대한 재 설계된 유인물이 환자 전 준비 및 만족에 미치는 영향
2025년 4월 10일 업데이트: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
로봇 SACOCOLPOPEXY에 대한 재 설계된 유인물을 사용한 환자 전 준비 및 만족도에 대한 무작위 대조 연구
이 임상 시험의 목표는 로봇 Sakocolpopexy를받는 환자에 대한 새로운 수술 전 유인물이 이전에 사용 된 유인물과 비교하여 환자의 준비 감각과 만족도를 향상 시킬지 배우는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 로봇 SACOCOLPOPEXY를 겪는 환자에 대한 새로운 수술 전 유인물이 환자의 준비와 만족도를 향상합니까?
- 로봇 Sakocolpopexy에 영향을 미치는 환자에 대한 새로운 수술 전 유인물은 전화 통화 및 클리닉에 대한 메시지 형태로 수술 후 쿼리에 영향을 미칩니다.
참가자 :
- 외과 의사로부터 로봇 SACOCHOPPOPEXY에 관한 일상적인 상담을받습니다
- 새 또는 오래된 수술 전 유인물에 무작위 배정됩니다
- 로봇 SACOCHOPPOPEXY를 겪습니다
- 수술 준비 감각 및 전반적인 만족도에 관한 수술 후 4 주 후에 설문지를 작성하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 초상 자궁 절제술, rectopexy, salpingectomy, 요실금 절차 또는 기타 사소한 절차가 있거나없는 로봇 Sakocolpopexy를 겪은 여성.
제외 기준 :
- 환자, 다른 주요 복부 수술을받는 환자, 18 세 미만의 환자, 임산부 환자, 영어를 사용하지 않는 환자 및 외부 시설에서 수술 후 후속 조치를 계획하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 오래된 수술 전 유인물
Robotic Sacrocolpopexy에 대한 표준 또는 오래된 수술 전 유인물은 미국 요소 성 학회의 로봇 SACOCOLPOPEXY의 유인물을 기반으로했습니다.
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로봇 SACOCOLPOPEXY의 기존 또는 표준 수술 전 유인물
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실험적: 새로운 수술 전 유인물
로봇의 새로 수술 전 유인물에 대한 새로운 수술 전 유인물은 기존 수술 전 유인물을 변경하여 더 낮은 학년 판독 수준으로 작성되어 더 많은 수술 전 세부 사항을 제공함으로써 설계되었습니다.
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Robotic Sacolpopexy에 대한 새로운 수술 전 유인물은 더 낮은 판독 수준에서 설계되었으며 더 많은 수술 전 세부 사항을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 준비
기간: Srugery 후 4 ~ 6 주 후 수술 후 방문에서 평가
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로봇 SACOCHOPPOPEXY에 대한 환자의 준비 감각은 일련의 5 포인트 리 커트 스타일 질문으로 측정되었습니다 (강력하게 동의하기 위해 강력하게 동의하지 않음).
구체적으로, 환자는 1) 외과 의사가 제공 한 정보, 2) 환자와 함께 수술을 준비하는 데 보낸 시간, 3) 전반적인 준비 감각 감각으로 얼마나 만족했는지 물었다.
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Srugery 후 4 ~ 6 주 후 수술 후 방문에서 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 4 주
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로봇의 전반적인 경험에 대한 환자 만족도는 5 포인트 환자 점수를 사용하여 평가되었습니다.
점수는 극도로 불만족에서 매우 만족에 이르기까지 다양했습니다
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수술 후 4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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