Virkningen af en redesignet uddeling af robot sacrocolpopexy på patientens præoperativ beredskab og tilfredshed
10. april 2025 opdateret af: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomiseret kontrolleret undersøgelse af patientens præoperativ beredskab og tilfredshed ved hjælp af en redesignet uddeling til robot sacrocolpopexy
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en ny præoperativ uddeling for patienter, der gennemgår robot -sacrocolpopexy, vil forbedre patientens følelse af beredskab og tilfredshed i sammenligning med det tidligere anvendte uddelinger. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Forbedrer den nye preoperative uddeling af patienter, der gennemgår robot sacrocolpopexy, patientens beredskab og tilfredshed?
- Vil den nye preoperative uddeling af patienter, der gennemgår robotisk sacrocolpopexy, påvirke postoperative forespørgsler i form af telefonopkald og meddelelser til klinikken?
Deltagerne vil:
- Modtag rutinemæssig rådgivning vedrørende robot sacrocolpopexy fra deres kirurg
- Blive randomiseret til den nye eller gamle preoperative uddeling
- Gennemgå robotisk sacrocolpopexy
- Udfyld et spørgeskema ved deres 4 ugers postoperative opfølgningsbesøg vedrørende deres følelse af beredskab til operation og generel tilfredshed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
51
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder, der skulle gennemgå robot -sacrocolpopexy med eller uden supracervical hysterektomi, rektopexy, salpingektomi, urininkontinensprocedurer eller andre mindre procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, dem, der gennemgår andre samtidige store abdominale operationer, patienter mindre end 18 år gamle, gravide patienter, ikke-engelsktalende patienter og patienter, der planlægger postoperativ opfølgning på et udvendigt anlæg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gamle preoperativ uddeling
Standard eller gammel præoperativ uddeling af robot sacrocolpopexy var baseret på uddelingen for robot sacrocolpopexy fra det amerikanske urogynecologiske samfund
|
Den gamle eller standard preoperative uddeling af robot sacrocolpopexy
|
|
Eksperimentel: Ny preoperativ uddeling
En ny preoperativ uddeling af robot sacrocolpopexy blev designet ved at ændre den gamle præoperative uddeling, så det blev skrevet på et lavere læsningsniveau og gav flere perioperative detaljer
|
En ny præoperativ uddeling af robot sacrocolpopexy blev designet på et lavere læsningsniveau og gav flere perioperative detaljer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens beredskab
Tidsramme: Vurderet ved det postoperative besøg 4 til 6 uger efter Srugery
|
Patienters følelse af beredskab til robot sacrocolpopexy blev målt med en serie på 5 -punkts Likert -stilspørgsmål (i området er meget uenige om stærkt enig).
Specifikt blev patienter spurgt om, hvor tilfredse det var med 1) oplysninger leveret af deres kirurg, 2) tid, der blev brugt med patienten, der forberedte dem til operation, 3) generel følelse af følelse af beredskab.
|
Vurderet ved det postoperative besøg 4 til 6 uger efter Srugery
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 4 uger postoperativt
|
Patienttilfredshed for deres samlede erfaring med at gennemgå robot blev vurderet ved hjælp af en 5 -punkts patient score.
Resultater varierede fra ekstremt utilfredse til ekstremt tilfreds
|
4 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU-2022-0305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .