Der Einfluss einer neu gestalteten Handzettel für Roboter -Sakkolpopexie auf die präoperative Bereitschaft und Zufriedenheit der Patienten
10. April 2025 aktualisiert von: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomisierte kontrollierte Studie zur präoperativen Bereitschaft und Zufriedenheit der Patienten unter Verwendung eines neu gestalteten Handouts für Roboter -Sakrocolpopexie
Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein neues präoperatives Handout für Patienten, die sich Roboter -Sakkolpopexie unterziehen, im Vergleich zum zuvor verwendeten Handout auf das Patientengefühl der Bereitschaft und Zufriedenheit verbessert. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Verbessert das neue präoperative Handout für Patienten, die sich einem Roboter -Sakrocolpopexie unterziehen, die Bereitschaft und Zufriedenheit der Patienten?
- Wird das neue präoperative Handout für Patienten, die sich einem Roboter -Sakrocolpopexy unterziehen, postoperative Abfragen in Form von Telefonanrufen und Nachrichten an die Klinik beeinflussen?
Die Teilnehmer werden:
- Erhalten Sie routinemäßige Beratung in Bezug auf Robotersakolpopexie aus ihrem Chirurgen
- Randomisiert zu dem neuen oder alten präoperativen Handout
- Roboter -Sakkolpopexie unterziehen
- Füllen Sie einen Fragebogen bei ihrem 4 -wöchigen postoperativen Follow -up -Besuch in Bezug auf ihre Bereitschaft für Operation und allgemeine Zufriedenheit aus
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer Roboter -Sakrokolpopexie mit oder ohne supracervikale Hysterektomie, Rektopexie, Salpingektomie, Urininkontinenzverfahren oder anderen geringfügigen Verfahren unterziehen sollten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen, diejenigen, die sich anderen begleitenden größeren Abdominaloperationen, Patienten unter 18 Jahren, schwangeren Patienten, nicht englischsprachigen Patienten und Patienten, die eine postoperative Nachsorge in einer externen Einrichtung planen, unterzogen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Altes präoperatives Handout
Standard- oder altes präoperatives Handout für Roboter -Sakrokolpopexie basiert auf dem Handout für Roboter -Sakrocolpopexie der amerikanischen urogynäkologischen Gesellschaft
|
Das alte oder Standard präoperativ
|
|
Experimental: Neues präoperatives Handout
Ein neues präoperatives Handout für Roboter -Sakkolpopexie wurde durch Ändern des alten präoperativen Handouts entworfen, so dass es auf einer niedrigeren Lesestufe geschrieben wurde und mehr perioperative Details lieferte
|
Ein neues präoperatives Handout für Roboter -Sakkolpopexie wurde auf einer niedrigeren Leseebene entwickelt und lieferte mehr perioperative Details
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenbereitschaft
Zeitfenster: Beurteilt bei dem postoperativen Besuch 4 bis 6 Wochen nach der Srugery
|
Das Gefühl der Patienten mit Roboter -Sakrocolpopexie wurde mit einer Reihe von 5 -Punkte -Fragen im Likert -Stil gemessen (die stark nicht zustimmen, stark zustimmen).
Insbesondere wurden die Patienten gefragt, wie zufrieden die mit 1) Informationen, die von ihrem Chirurgen geliefert wurden, 2) Zeit, die mit dem Patienten verbracht wurde, um sie für die Operation vorzubereiten, 3) allgemeines Gefühl der Bereitschaft.
|
Beurteilt bei dem postoperativen Besuch 4 bis 6 Wochen nach der Srugery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen postoperativ
|
Die Zufriedenheit der Patienten für ihre Gesamterfahrung, die sich für Roboter unterzogen, wurde anhand eines 5 -Punkte -Patienten Score bewertet.
Die Werte reichten von äußerst unzufrieden bis äußerst zufrieden
|
4 Wochen postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2022-0305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .