El impacto de un folleto rediseñado para la sacrocolpopexia robótica en la preparación y satisfacción preoperatoria del paciente
10 de abril de 2025 actualizado por: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Estudio controlado aleatorizado sobre preparación y satisfacción preoperatoria del paciente utilizando un folleto rediseñado para sacrocolpopexy robótico
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un nuevo folleto preoperatorio para pacientes sometidos a sacrocolpopexia robótica mejorará la sensación de preparación y satisfacción del paciente en comparación con el folleto utilizado anteriormente. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El nuevo folleto preoperatorio para pacientes sometidos a sacrocolpopexia robótica mejora la preparación y satisfacción del paciente?
- ¿El nuevo folleto preoperatorio para pacientes sometidos a la sacrocolpopexy robótica impactará consultas postoperatorias en forma de llamadas telefónicas y mensajes a la clínica?
Los participantes:
- Reciba asesoramiento de rutina sobre sacrocolpopexia robótica de su cirujano
- Ser aleatorizado al nuevo o antiguo folleto preoperatorio
- Sufrir sacrocolpopexy robótica
- Complete un cuestionario en su visita de seguimiento postoperatorio de 4 semanas sobre su sentido de preparación para la cirugía y satisfacción general
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que debían someterse a sacrocolpopexia robótica con o sin histerectomía supracervical, rectopexia, salpingectomía, procedimientos de incontinencia urinaria u otros procedimientos menores.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no pueden proporcionar su consentimiento informado, aquellos que se someten a otras cirugías abdominales principales concomitantes, pacientes de menos de 18 años, pacientes embarazadas, pacientes que no hablan inglés y pacientes que planean el seguimiento postoperatorio en un centro exterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Viejo folleto preoperatorio
El folleto preoperatorio estándar o antiguo para la sacrocolpopexia robótica se basó en el folleto de la sacrocolpopexia robótica de la Sociedad Americana de Uroginecológica
|
El folleto preoperatorio antiguo o estándar para la sacrocolpopexia robótica
|
|
Experimental: Nuevo folleto preoperatorio
Se diseñó un nuevo folleto preoperatorio para la sacrocolpopexia robótica cambiando el antiguo folleto preoperatorio de tal manera que fue escrito a un nivel de lectura de grado más bajo y proporcionó más detalles perioperatorios.
|
Se diseñó un nuevo folleto preoperatorio para la sacrocolpopexia robótica en un nivel de lectura más bajo y proporcionando más detalles perioperatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Preparación para el paciente
Periodo de tiempo: Evaluado en la visita postoperatoria de 4 a 6 semanas después de Srugery
|
La sensación de preparación de los pacientes para la sacrocolpopexia robótica se midió con una serie de preguntas de estilo Likert de 5 puntos (que varían muy en desacuerdo para estar totalmente de acuerdo).
Específicamente, se les preguntó a los pacientes cuán satisfechos estaban con 1) información proporcionada por su cirujano, 2) tiempo dedicado a que el paciente los preparara para la cirugía, 3) sentido general de sentido de preparación.
|
Evaluado en la visita postoperatoria de 4 a 6 semanas después de Srugery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la operación
|
La satisfacción del paciente por su experiencia general sometida a robótica se evaluó utilizando una puntuación del paciente de 5 puntos.
Las puntuaciones variaron de extremadamente insatisfechas a extremadamente satisfechas
|
4 semanas después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU-2022-0305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .