L'impact d'un document redessiné pour la sacrocolpopexie robotique sur la préparation et la satisfaction préopératoires du patient
10 avril 2025 mis à jour par: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Étude contrôlée randomisée sur la préparation et la satisfaction préopératoires des patients à l'aide d'un document redessiné pour la sacrocolpopexie robotique
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si un nouveau document préopératoire pour les patients subissant une sacrocolpopexie robotique améliorera le sentiment de préparation et de satisfaction des patients par rapport au document précédemment utilisé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- Le nouveau document préopératoire des patients subissant une sacrocolpopexie robotique améliore-t-il la préparation et la satisfaction des patients?
- Le nouveau document préopératoire pour les patients subissant une sacrocolpopexie robotique aura-t-il un impact sur les requêtes postopératoires sous forme d'appels téléphoniques et de messages à la clinique?
Les participants le feront:
- Recevoir des conseils de routine concernant la sacrocolpopexie robotique de leur chirurgien
- Être randomisé pour le nouveau ou ancien document préopératoire
- Subir une sacrocolpopexie robotique
- Remplir un questionnaire lors de leur visite de suivi postopératoire de 4 semaines concernant leur sentiment de préparation à la chirurgie et la satisfaction globale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les femmes qui devaient subir une sacrocolpopexie robotique avec ou sans hystérectomie supracervicale, rectopexie, salpingectomie, procédures d'incontinence urinaire ou autres procédures mineures.
Critères d'exclusion:
- Les patients incapables de donner un consentement éclairé, ceux qui subissent d'autres chirurgies abdominales majeures concomitantes, les patients de moins de 18 ans, les patients enceintes, les patients non anglophones et les patients prévoyant un suivi postopératoire dans un établissement extérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Ancienne document préopératoire
Le document préopératoire standard ou ancien pour la sacrocolpopexie robotique était basé sur le document de sacrocolpopexie robotique de l'American Urogynecologic Society
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Le document préopératoire ancien ou standard pour la sacrocolpopexie robotique
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Expérimental: Nouveau document préopératoire
Un nouveau document préopératoire pour la sacrocolpopexie robotique a été conçu en modifiant l'ancien document préopératoire de telle sorte qu'il a été écrit à un niveau de lecture de qualité inférieure et a fourni des détails plus périopératoires
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Un nouveau document préopératoire pour le sacrocolpopexie robotique a été conçu à un niveau de lecture inférieur et a fourni plus de détails périopératoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Préparation des patients
Délai: Évalué lors de la visite postopératoire 4 à 6 semaines après Srugery
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Le sentiment de préparation des patients pour la sacrocolpopexie robotique a été mesuré avec une série de questions de style de Likert à 5 points (allant fortement en désaccord à fortement d'accord).
Plus précisément, on a demandé aux patients à quel point ils étaient satisfaits avec 1) les informations fournies par leur chirurgien, 2) le temps passé avec le patient les préparant à la chirurgie, 3) le sentiment global du sentiment de préparation.
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Évalué lors de la visite postopératoire 4 à 6 semaines après Srugery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction des patients
Délai: 4 semaines postopératoire
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La satisfaction du patient pour leur expérience globale en cours de robotique a été évaluée à l'aide d'un score de patient à 5 points.
Les scores allaient de extrêmement insatisfaits à extrêmement satisfaits
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4 semaines postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2022-0305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .