De impact van een opnieuw ontworpen handout voor robotachtige sacrocolpopexy op pre -operatieve paraatheid en tevredenheid van de patiënt
10 april 2025 bijgewerkt door: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Gerandomiseerde gecontroleerde studie naar pre -operatieve paraatheid en tevredenheid van de patiënt met behulp van een opnieuw ontworpen handout voor robot -sacrocolpopexy
Het doel van deze klinische studie is om te leren of een nieuwe preoperatieve hand -out voor patiënten die robotachtige sacrocolpopexy ondergaan, het gevoel van paraatheid en tevredenheid van de patiënt zal verbeteren in vergelijking met de eerder gebruikte hand -out. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert de nieuwe preoperatieve hand -out voor patiënten die robotachtige sacrocolpopexy ondergaan, de paraatheid en tevredenheid van de patiënt?
- Zal de nieuwe preoperatieve hand -out voor patiënten die robotachtige sacrocolpopexy -impact ondergaan postoperatieve vragen in de vorm van telefoontjes en berichten naar de kliniek?
Deelnemers zullen:
- Ontvang routinematige counseling met betrekking tot robotachtige sacrocolpopexy van hun chirurg
- Gerandomiseerd worden naar de nieuwe of oude preoperatieve hand -out
- Ondergaan robotachtige sacrocolpopexy
- Vul een vragenlijst in tijdens hun 4 weken postoperatieve follow -upbezoek met betrekking tot hun gevoel van paraatheid voor chirurgie en algehele tevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die robotachtige sacrocolpopexy zouden ondergaan met of zonder supracervicale hysterectomie, rectopexy, salpingectomie, urine -incontinentieprocedures of andere kleine procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, die andere bijkomende grote buikoperaties ondergaan, patiënten van minder dan 18 jaar oud, zwangere patiënten, niet-Engelstalige patiënten en patiënten die postoperatieve follow-up plannen in een externe faciliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Oude preoperatieve hand -out
Standaard of oude preoperatieve hand -out voor robotachtige sacrocolpopexy was gebaseerd op de hand -out voor robotachtige sacrocolpopexy van de American Urogynecologic Society
|
De oude of standaard preoperatieve hand -out voor robotachtige sacrocolpopexy
|
|
Experimenteel: Nieuwe preoperatieve hand -out
Een nieuwe preoperatieve hand -out voor robotachtige sacrocolpopexy werd ontworpen door de oude preoperatieve hand -out te wijzigen, zodat deze op een lager leesniveau werd geschreven en meer perioperatieve details gaf
|
Een nieuwe preoperatieve hand -out voor robotachtige sacrocolpopexy werd ontworpen op een lager leesniveau en het verstrekken van meer perioperatieve details
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paraatheid van de patiënt
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens het postoperatieve bezoek 4 tot 6 weken na srugusty
|
Patiëntengevoel van paraatheid voor robotachtige sacrocolpopexy werd gemeten met een reeks van 5 -punts Likert -stijlvragen (variërend zeer oneens om het helemaal mee eens te zijn).
In het bijzonder werd patiënten gevraagd hoe tevreden het was met 1) informatie verstrekt door hun chirurg, 2) tijd besteed aan de patiënt die hen voorbereidt op een operatie, 3) algemeen gevoel van gevoel van paraatheid.
|
Beoordeeld tijdens het postoperatieve bezoek 4 tot 6 weken na srugusty
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 4 weken postoperatief
|
Patiënttevredenheid voor hun algehele ervaring die robot ondergaat, werd beoordeeld met behulp van een 5 -punts patiëntscore.
Scores varieerden van extreem ontevreden tot uiterst tevreden
|
4 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2022-0305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .