Robotti -sacrocolpopexy -suunnittelun uudelleensuunnittelun monisteen vaikutus potilaan preoperatiiviseen valmiuteen ja tyytyväisyyteen
torstai 10. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilaan preoperatiivisesta valmistautumisesta ja tyytyväisyydestä käyttämällä uudelleensuunniteltua jaktoa robotti -sacrocolpopexylle
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, parantaako uusi preoperatiivinen moniste potilaille, joille tehdään robotti sacrocolpopexy, parantaa potilaan valmistautumisen ja tyytyväisyyden tunnetta verrattuna aiemmin käytettyyn jakuun. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako uusi preoperatiivinen moniste potilaille, joille tehdään robotti sacrocolpopexy, potilaan valmiutta ja tyytyväisyyttä?
- Tuleeko uusi preoperatiivinen moniste potilaille, joille tehdään robotti sacrocolpopexy -postoperatiivisia kyselyjä puheluiden ja viestien muodossa klinikalle?
Osallistujat:
- Vastaanota rutiininomaista neuvontaa robotti -sacrocolpopexylle heidän kirurgiltaan
- Olla satunnaistettu uuteen tai vanhaan preoperatiiviseen monisteeseen
- Läpikäy robotti sacrocolpopexy
- Täytä kyselylomake heidän 4 viikon leikkauksen jälkeisessä seurantavierailussaan, joka koskee heidän leikkaustaan ja yleistä tyytyväisyyttään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille oli suoritettava robotti sacrocolpopexy supricervical -hysterektomian, retopexy, salpingectomy, virtsainkontinenssitoimenpiteet tai muut pienet toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty tarjoamaan tietoista suostumusta, potilaat, joille tehdään muita samanaikaisia suuria vatsan leikkauksia, alle 18-vuotiaita potilaita, raskaana olevia potilaita, ei-englanninkielisiä potilaita ja potilaita, jotka suunnittelevat leikkauksen jälkeistä seurantaa ulkopuolisessa laitoksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vanha preoperatiivinen moniste
Robotti -sacrocolpopopexylle vakio- tai vanha preoperatiivinen moniste perustui amerikkalaisen urogynekologisen seuran robotti -sacrocolpopexy -monisteeseen
|
Robotti -sacrocolpopexylle vanha tai tavanomainen preoperatiivinen moniste
|
|
Kokeellinen: Uusi preoperatiivinen moniste
Uusi preoperatiivinen moniste robotti -sacrocolpopexylle on suunniteltu muuttamalla vanhaa preoperatiivista monistetta siten, että se kirjoitettiin alemman luokan lukutasolla ja tarjosi lisää perioperatiivisia yksityiskohtia
|
Uusi preoperatiivinen moniste robotti -sacrocolpopexylle on suunniteltu alemmalla lukutasolla ja tarjosi enemmän perioperatiivisia yksityiskohtia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan valmius
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen jälkeisessä vierailussa 4-6 viikkoa srugeryn jälkeen
|
Potilaat ROBOTTIEN ROBOTTIEN SAKSOROLPOPEXY -TUOTTAMINEN mitattiin 5 -pisteen Likert -tyylikysymyksellä (vaihtelivat voimakkaasti eri mieltä vahvasti samaa mieltä).
Erityisesti potilaista kysyttiin, kuinka tyytyväinen oli kirurginsa antama 1) tietoa, 2) aikaa, joka vietettiin potilaan kanssa, joka valmistelee heitä leikkaukseen, 3) Valmiuden tunteen yleinen tunne.
|
Arvioitu leikkauksen jälkeisessä vierailussa 4-6 viikkoa srugeryn jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys heidän kokonaiskokemukseensa robottiin arvioitiin 5 pisteen potilaan pisteet.
Pisteet vaihtelivat erittäin tyytymättömistä erittäin tyytyväisiin
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU-2022-0305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .