O impacto de um folheto reprojetado para sacrocolpopexia robótica na preparação e satisfação pré -operatória do paciente
10 de abril de 2025 atualizado por: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Estudo controlado randomizado sobre preparação e satisfação pré -operatória do paciente usando um folheto reprojetado para sacrocolpopexia robótica
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um novo folheto pré -operatório para pacientes submetidos a sacrocolpopexia robótico melhorará a sensação de preparação e satisfação do paciente em comparação com o folheto usado anteriormente. As principais perguntas que pretende responder são:
- O novo folheto pré -operatório para pacientes submetidos a sacrocolpopexia robótica melhora a preparação e a satisfação dos pacientes?
- O novo folheto pré -operatório para pacientes submetidos a sacrocolpopexia robótico impactará as consultas pós -operatórias na forma de telefonemas e mensagens para a clínica?
Os participantes irão:
- Receba aconselhamento de rotina sobre sacrocolpopexia robótica de seu cirurgião
- Ser randomizado para o folheto pré -operatório novo ou antigo
- Sofre sacrocolpopexia robótica
- Conclua um questionário em sua visita de acompanhamento pós -operatória de 4 semanas sobre seu senso de preparação para a cirurgia e satisfação geral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres que passavam por sacrocolpopexia robótica com ou sem histerectomia supracervical, retopexia, salpingectomia, procedimentos de incontinência urinária ou outros procedimentos menores.
Critérios de exclusão:
- Pacientes não conseguirem fornecer consentimento informado, aqueles que submetem a outras cirurgias abdominais concomitantes, pacientes com menos de 18 anos, pacientes grávidas, pacientes que não falam inglês e pacientes que planejam o acompanhamento pós-operatório em uma instalação externa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Antigo folheto pré -operatório
Folheto pré -operatório padrão ou antigo para sacrocolpopexia robótica foi baseado no folheto para sacrocolpopexia robótica da Sociedade Americana de Uroginecológica
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O folheto pré -operatório antigo ou padrão para sacrocolpopexia robótica
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Experimental: Novo folheto pré -operatório
Um novo folheto pré -operatório para sacrocolpopexia robótico foi projetado alterando o antigo folheto pré -operatório, de modo que foi escrito em um nível de leitura de grau mais baixo e fornecia detalhes mais perioperatórios
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Um novo folheto pré -operatório para sacrocolpopexia robótico foi projetado em um nível de leitura mais baixo e fornecendo mais detalhes perioperatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preparação para pacientes
Prazo: Avaliado na visita pós -operatória de 4 a 6 semanas após o Srugery
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Os pacientes que o senso de preparação para a sacrocolpopexia robótica foi medido com uma série de perguntas do estilo Likert de 5 pontos (discordam fortemente de concordar fortemente).
Especificamente, os pacientes foram questionados sobre o quão satisfeitos com 1) informações fornecidas pelo cirurgião, 2) tempo gasto com o paciente preparando -os para cirurgia, 3) senso geral de senso de preparação.
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Avaliado na visita pós -operatória de 4 a 6 semanas após o Srugery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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satisfação do paciente
Prazo: 4 semanas no pós -operatório
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A satisfação do paciente por sua experiência geral em robótico foi avaliada usando uma pontuação do paciente de 5 pontos.
As pontuações variaram de extremamente insatisfeitas a extremamente satisfeitas
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4 semanas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU-2022-0305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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