Влияние перепроектированного раздаточного материала для роботизированной Sourcolpopexy на предоперационную готовность и удовлетворение пациента
10 апреля 2025 г. обновлено: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Рандомизированное контролируемое исследование по предоперационной готовности и удовлетворенности пациента с использованием перепроектированного раздаточного материала для роботизированного санкроколпопексии
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, улучшит ли новый предоперационный раздаточный материал для пациентов, перенесших роботизированную санкуроколпопексию пациента, ощущение готовности и удовлетворенности по сравнению с ранее используемым раздаточным материалом. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Улучшает ли новый предоперационный раздаточный материал для пациентов, перенесших роботизированную санкурколпопексию готовность и удовлетворенность пациента?
- Будет ли новый предоперационный раздаточный материал для пациентов, подвергающихся роботизированному переворотам в Sourcolpopexy послеоперационных запросов в виде телефонных звонков и сообщений в клинику?
Участники будут:
- Получите рутинное консультирование по поводу роботизированной Sourcolpopexy от их хирурга
- Быть рандомизированным до нового или старого предоперационного раздаточного материала
- Подвергаться роботизированной Sacrocolpopexy
- Заполните анкету при их 4 -недельном послеоперационном последующем посещении относительно их чувства готовности к хирургии и общему удовлетворению
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины, которые должны были пройти роботизированную санкурколпопексию с супрасивикальной гистерэктомией или без него, ретропексими, сальпинговой, процедуры недержания мочи или другие незначительные процедуры.
Критерии исключения:
- Пациенты, не способные предоставить информированное согласие, пациенты, перенесшие другие сопутствующие основные операции на животе, пациенты менее 18 лет, беременные пациенты, пациенты, не говорящие по-английски, и пациенты, планирующие послеоперационное наблюдение в внешнем учреждении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Старый предоперационный раздаточный материал
Стандартный или старый предоперационный раздаточный материал для роботизированной Sourcolpopexy был основан на раздаточном материале для роботизированной Sourcolpopexy из американского урогинекологического общества
|
Старый или стандартный предоперационный раздаточный материал для роботизированной Sourcolpopexy
|
|
Экспериментальный: Новый предоперационный раздаточный материал
Новый предоперационный раздаточный материал для роботизированной Sourcolpopexy был разработан путем изменения старого предоперационного раздаточного материала, так что он был написан на более низком уровне чтения и предоставил больше периоперационных деталей
|
Новый предоперационный раздаточный материал для роботизированной Sourcolpopexy был спроектирован на более низком уровне чтения и предоставление более периоперационных деталей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность пациента
Временное ограничение: Оценивается в послеоперационном посещении 4-6 недель после Srugery
|
У пациентов чувство готовности к роботизированной Sacrocolpopexy измерялось с помощью серии 5 -очковых вопросов в стиле Лайкерта (в диапазоне категорически не согласен с полным согласия).
В частности, пациентам спросили, насколько удовлетворены 1) информацию, предоставленную их хирургом, 2) время, проведенное с пациентом, готовящим их к операции, 3) общее чувство чувства готовности.
|
Оценивается в послеоперационном посещении 4-6 недель после Srugery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 4 недели после операции
|
Удовлетворенность пациентов в общем опыте, подвергшиеся роботизированию, оценивалась с использованием 5 -балльной оценки пациента.
Результаты варьировались от чрезвычайно недовольных до чрезвычайно довольных
|
4 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2022-0305
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .