Dopad přepracovaného letáku na robotickou sakrocolpopexii na pacientovou předoperační připravenost a spokojenost
10. dubna 2025 aktualizováno: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomizovaná kontrolovaná studie o pacientově předoperační připravenosti a spokojenosti pomocí přepracovaného letáku pro robotickou sakrocolpopexii
Cílem této klinické studie je zjistit, zda nový předoperační leták u pacientů podstupujících robotickou sakrococolpopexii zlepší ve srovnání s dříve používaným letáním pocitem připravenosti a spokojenosti pacienta. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje nový předoperační leták u pacientů podstupujících robotickou sakrocolpopexii připravenost a spokojenost pacienta?
- Bude nový předoperační leták u pacientů podstupující robotickou sakrocolpopexii pooperační dotazy ve formě telefonních hovorů a zpráv na klinice?
Účastníci budou:
- Získejte rutinní poradenství ohledně robotického sakrocolpopexie od jejich chirurga
- Být randomizováni do nového nebo starého předoperačního letáku
- Podstoupit robotickou sakrocolpopexii
- Dokončete dotazník na jejich 4 týdny po operační sledování ohledně jejich pocitu připravenosti na chirurgický zákrok a celkovou spokojenost
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které měly podstoupit robotickou sacrococolpopexii s nebo bez supracervikální hysterektomie, rektopexie, salpingomie, postupy inkontinence moči nebo jinými menšími postupy.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti neschopní poskytnout informovaný souhlas, pacienti, kteří podstupují další doprovodné hlavní břišní operace, pacienty mladší 18 let, těhotné pacienti, neanglističtí mluvící pacienti a pacienti, kteří plánují pooperační sledování ve vnějším zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Starý předoperační leták
Standardní nebo starý předoperační leták pro robotickou sakrocolpopexii byl založen na letáku pro robotickou sakrocolpopexii z americké urogynekologické společnosti
|
Starý nebo standardní předoperační leták pro robotickou sakrocolpopexy
|
|
Experimentální: Nový předoperační leták
Nový předoperační leták pro robotickou sakrocolpopexii byl navržen změnou starého předoperačního letáku tak, že byl napsán na úrovni čtení nižší třídy a poskytl více perioperačních detailů
|
Nový předoperační leták pro robotickou sacrococolpopexy byl navržen na nižší úrovni čtení a poskytování více perioperačních detailů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Připravenost pacienta
Časové okno: Posouzeno při pooperační návštěvě 4 až 6 týdnů po srugeru
|
Pocit připravenosti na robotickou sakrocolpopexii pacientů byl měřen sérií 5 bodových otázek Likertova stylu (v rozmezí silně nesouhlasí po silně souhlasí).
Konkrétně byli pacienti dotázáni, jak spokojeni byli s 1) informacemi poskytovanými jejich chirurgem, 2) čas strávený u pacienta, který je připravil na chirurgický zákrok, 3) celkový smysl pro smysl pro připravenost.
|
Posouzeno při pooperační návštěvě 4 až 6 týdnů po srugeru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost pacienta
Časové okno: 4 týden po operaci
|
Spokojenost pacienta pro jejich celkovou zkušenost podstupující robotiku byla hodnocena pomocí 5 bodového skóre pacienta.
Skóre se pohybovala od extrémně nespokojených až po extrémně spokojené
|
4 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU-2022-0305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .