Wpływ przeprojektowanej ulotki dla robotycznej sacrocolpopexy na gotowość i satysfakcję pacjenta
10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Christine Herforth, University of Texas Southwestern Medical Center
Randomizowane kontrolowane badanie dotyczące gotowości przedoperacyjnej pacjenta i satysfakcji za pomocą przeprojektowanej ulotki dla robotycznej sacrocolpopexy
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy nowa ulotka przedoperacyjna u pacjentów poddawanych robotycznej sacrocolpopexy poprawi poczucie gotowości i satysfakcji pacjenta w porównaniu z wcześniej używaną ulotką. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Czy nowa ulotka przedoperacyjna u pacjentów poddawanych robotycznej sacrocolpopexy poprawia przygotowanie i satysfakcję pacjenta?
- Czy nowa ulotka przedoperacyjna dla pacjentów poddawanych robotycznym sacrocolpopexy wpłynie na zapytania pooperacyjne w postaci połączeń telefonicznych i wiadomości do kliniki?
Uczestnicy:
- Otrzymuj rutynowe porady dotyczące robotycznej sacrocolpopexy od ich chirurga
- Być zrandomizowane do nowej lub starej ulotki przedoperacyjnej
- Przejdź robotyczną sacrocolpopexy
- Wypełnij kwestionariusz podczas 4 -tygodniowej wizyty pooperacyjnej dotyczącej ich poczucia gotowości do operacji i ogólnej satysfakcji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety, które miały poddać się robotycznej sacrocolpopeksy z lub bez histerektomii supracvical, odbytnicy, salpingektomii, procedur nietrzymania moczu lub innymi drobnymi procedurami.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niezdolni do udzielenia świadomej zgody, u pacjentów poddawanych innym jednoczesnym głównym operacjom brzusznym, pacjentów w wieku poniżej 18 lat, pacjentów z ciąży, pacjentów bezanglojęzycznych i pacjentów planujących pooperacyjną obserwację w obiekcie zewnętrznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Stara ulotka przedoperacyjna
Standardowe lub stare ulotki przedoperacyjne dla robotycznej sacrocolpopexy opierało się na ulotce dla robotycznej sacrocolpopexy z American Urogynecicic Society
|
Stary lub standardowy przedoperacyjny materiał informacyjny dla robotycznej sacrocolpopexy
|
|
Eksperymentalny: Nowa informacja przedoperacyjna
Nowa informacja przedoperacyjna dla robotycznej sacrocolpopexy została zaprojektowana przez zmianę starej ulotki przedoperacyjnej tak, aby została napisana na poziomie czytania niższej klasy i podano więcej szczegółów okołooperacyjnych
|
Nowa informacja przedoperacyjna dla robotycznej sacrocolpopexy została zaprojektowana na niższym poziomie czytania i dostarczanie bardziej okołooperacyjnych szczegółów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość pacjenta
Ramy czasowe: Oceniono podczas wizyty pooperacyjnej od 4 do 6 tygodni po Srugery
|
Pacjenci poczucie gotowości do robotycznej sacrocolpopexy mierzono serią pytań w stylu 5 -punktowym Likerta (silnie nie zgadzam się z silnym zgodą).
W szczególności pacjenci zostali zapytani, jak zadowoleni z 1) informacji dostarczonych przez ich chirurga, 2) czas spędzony z pacjentem przygotowującym go do operacji, 3) ogólne poczucie gotowości.
|
Oceniono podczas wizyty pooperacyjnej od 4 do 6 tygodni po Srugery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 4 tydzień po operacji
|
Zadowolenie pacjenta z ich ogólnego doświadczenia poddawanego robotowi oceniono przy użyciu wyniku 5 -punktowego pacjenta.
Wyniki wahały się od wyjątkowo niezadowolonych do niezwykle zadowolonych
|
4 tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU-2022-0305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .