アロゲン性大動脈パッチを使用した気管気管支欠損再建の実現可能性
2026年6月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
気管または気管支欠陥修復のために凍結保存された大動脈パッチを使用することの実現可能性と安全性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao-Wen Lu, MD
- 電話番号：+886972652324
- メール：i2363160@gmail.com
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、100
- まだ募集していません
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Jin-Shing Chen, MD, PhD
- 電話番号：02-23123456 Ext. 65178
- メール：chenjs@ntu.edu.tw
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- ChaoWen Dr.
- 電話番号：+886972652324
- メール：i2363160@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 先天性気管変形：先天性気管軟化症、先天性気管異形、完全な気管リングなど、重度の臨床症状、および評価後に治療が推奨される症例が含まれます。
- 後天性気管狭窄：疾患、気管内挿管、または術後瘢痕組織によって引き起こされる気管狭窄、重度の臨床症状、および評価後に治療が推奨される症例が含まれます。
- 外傷または火傷によって引き起こされる気管損傷または組織欠損：外科的修復を必要とする症例。
- 気管腫瘍：良性または悪性腫瘍の除去後の気管組織の再構築。
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できない患者。
- 標準的な腰術で治療できる肺腫瘍。
- 切除できない局所的に侵襲的な腫瘍。
- 対側リンパ節転移の存在。
- 孤立した切除可能な脳転移を除き、遠い転移の存在。
- 気管病変は、直接的な吻合を伴う標準的な切除に適しています。
- 術前評価は、標準的な葉摘出を受けることができないことを示しています。
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または他の免疫不全障害に感染した患者。
- 裁判の実施を潜在的に妨害するために主任研究者がみなした状態または状況（たとえば、心肺機能障害、重大な肝臓または腎臓の機能不全、糖尿病の不十分な糖尿病、高リスク群、または妊娠）。
- 裁判の潜在的なリスクについて懸念を抱いている個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結保存された大動脈パッチ
Cryopreserve大動脈パッチを使用して、気管気管支欠陥を修復します。
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気管または気管支の欠陥を標準的な外科的技術で特定した後、気道ギャップは、ABOおよび白血球抗原系とは一致しなかったヒト凍結保存（-80摂氏度）大動脈同種移植のパッチで再構築されます。
吻合は、気道吻合のための標準的な手法で行われます。
大動脈移植片の崩壊を防ぐために、シリコンステントが挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日後の死亡率。
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日罹患率
時間枠：90日
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1) 吻合部漏出、2) 肺炎、3) 離乳困難、4) 肉芽組織による気道閉塞、5) 狭窄などの合併症の発生。
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90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin-Shing Chen, MD, PhD、National Taiwan University Hospital, Taipei, 100
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hung WT, Liao HC, Hsu HH, Chen JS. Stented cryopreserved aortic allograft for reconstruction of long-segment post-tuberculosis tracheal stenosis. J Formos Med Assoc. 2024 Jul;123(7):818-820. doi: 10.1016/j.jfma.2024.03.006. Epub 2024 Mar 16.
- Martinod E, Radu DM, Onorati I, Portela AMS, Peretti M, Guiraudet P, Destable MD, Uzunhan Y, Freynet O, Chouahnia K, Duchemann B, Kabbani J, Maurer C, Brillet PY, Fath L, Brenet E, Debry C, Buffet C, Leenhardt L, Clero D, Julien N, Venissac N, Tronc F, Dutau H, Marquette CH, Juvin C, Lebreton G, Cohen Y, Zogheib E, Beloucif S, Planes C, Tresallet C, Bensidhoum M, Petite H, Rouard H, Miyara M, Vicaut E. Airway replacement using stented aortic matrices: Long-term follow-up and results of the TRITON-01 study in 35 adult patients. Am J Transplant. 2022 Dec;22(12):2961-2970. doi: 10.1111/ajt.17137. Epub 2022 Jul 14.
- Martinod E, Chouahnia K, Radu DM, Joudiou P, Uzunhan Y, Bensidhoum M, Santos Portela AM, Guiraudet P, Peretti M, Destable MD, Solis A, Benachi S, Fialaire-Legendre A, Rouard H, Collon T, Piquet J, Leroy S, Venissac N, Santini J, Tresallet C, Dutau H, Sebbane G, Cohen Y, Beloucif S, d'Audiffret AC, Petite H, Valeyre D, Carpentier A, Vicaut E. Feasibility of Bioengineered Tracheal and Bronchial Reconstruction Using Stented Aortic Matrices. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2212-2222. doi: 10.1001/jama.2018.4653.
- Karkhanis T, Byju AG, Morales DL, Zafar F, Haridas B. Composite Biosynthetic Graft for Repair of Long-Segment Tracheal Stenosis: A Pilot In Vivo and In Vitro Feasibility Study. ASAIO J. 2024 Jun 1;70(6):527-534. doi: 10.1097/MAT.0000000000002130. Epub 2024 Jan 3.
- Allen MS. Surgery of the Trachea. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Aug;48(4):231-7. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.4.231. Epub 2015 Aug 5.
- Etienne H, Fabre D, Gomez Caro A, Kolb F, Mussot S, Mercier O, Mitilian D, Stephan F, Fadel E, Dartevelle P. Tracheal replacement. Eur Respir J. 2018 Feb 14;51(2):1702211. doi: 10.1183/13993003.02211-2017. Print 2018 Feb.
- Grillo HC. Development of tracheal surgery: a historical review. Part 2: Treatment of tracheal diseases. Ann Thorac Surg. 2003 Mar;75(3):1039-47. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04109-7. No abstract available.
- Grillo HC. Development of tracheal surgery: a historical review. Part 1: Techniques of tracheal surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):610-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04108-5. No abstract available.
- Madden BP. Evolutional trends in the management of tracheal and bronchial injuries. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E67-E70. doi: 10.21037/jtd.2017.01.43.
- Prokakis C, Koletsis EN, Dedeilias P, Fligou F, Filos K, Dougenis D. Airway trauma: a review on epidemiology, mechanisms of injury, diagnosis and treatment. J Cardiothorac Surg. 2014 Jun 30;9:117. doi: 10.1186/1749-8090-9-117.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (推定)
2029年7月31日
研究の完了 (推定)
2029年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202407061DINE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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