동종 대동맥 패치를 사용한 기관지 방향 결함 재구성의 타당성
2026년 6월 11일 업데이트: National Taiwan University Hospital
우리는 기관 또는 기관지 결함 수리를 위해 동결 보존 된 대동맥 패치를 사용하는 타당성과 안전성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao-Wen Lu, MD
- 전화번호: +886972652324
- 이메일: i2363160@gmail.com
연구 장소
-
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-
Taipei, 대만, 100
- 아직 모집하지 않음
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Jin-Shing Chen, MD, PhD
- 전화번호: 02-23123456 Ext. 65178
- 이메일: chenjs@ntu.edu.tw
-
Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- ChaoWen Dr.
- 전화번호: +886972652324
- 이메일: i2363160@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 선천성 기관 기형 : 선천성 기관말라시아, 선천성 기관의 기형, 완전한 기관 고리 등, 심각한 임상 증상 및 평가 후 치료가 권장되는 경우를 포함합니다.
- 획득 된 기관 협착증 : 질병, 기관 내 삽관 또는 수술 후 흉터 조직으로 인한 기관 좁아짐을 포함하며, 심각한 임상 증상 및 평가 후 치료가 권장되는 경우.
- 외상 또는 화상으로 인한 기관 손상 또는 조직 결함 : 외과 적 복구가 필요한 경우.
- 기관 종양 : 양성 또는 악성 종양의 제거 후 기관 조직의 재구성.
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수없는 환자.
- 표준 소엽 절제술로 치료할 수있는 폐 종양.
- 국소 적으로 침습적 인 종양은 절제 할 수 없습니다.
- 대측 림프절 전이의 존재.
- 독방, 절제 가능한 뇌 전이를 제외하고 먼 전이의 존재.
- 직접 문합으로 표준 절제술에 적합한 기관 병변.
- 수술 전 평가는 표준 소엽 절제술을받을 수 없음을 나타냅니다.
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 또는 다른 면역 결핍 장애에 감염된 환자.
- 교장 수사관이 시험의 수행을 잠재적으로 방해하기 위해 교장 또는 상황 (예 : 심폐 기능, 심각한 간 또는 신장 기능 장애, 제어 제어 당뇨병, 고위험 그룹 또는 임신)
- 재판의 잠재적 위험에 대한 우려가있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결 보존 된 대동맥 패치
기초 절제 대동맥 패치를 사용하여 기관지 결함을 복구합니다.
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표준 수술 기술로 기관 또는 기관지 결함을 식별 한 후,기도 갭은 ABO 및 백혈구 항원 시스템과 일치하지 않은 인간 동결 보존 (-80 섭씨도) 대동맥 동종 이식편으로 재구성됩니다.
문합은기도 문합을위한 표준 기술로 수행됩니다.
대동맥 이식편의 붕괴를 방지하기 위해 실리콘 스텐트가 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망
기간: 90일
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90일째 사망률.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 이환율
기간: 90일
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1) 문합부 누출, 2) 폐렴, 3) 어려운 이유식, 4) 육아 조직에 의한 기도 폐쇄, 5) 협착 등의 합병증 발생.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, 100
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Martinod E, Radu DM, Onorati I, Portela AMS, Peretti M, Guiraudet P, Destable MD, Uzunhan Y, Freynet O, Chouahnia K, Duchemann B, Kabbani J, Maurer C, Brillet PY, Fath L, Brenet E, Debry C, Buffet C, Leenhardt L, Clero D, Julien N, Venissac N, Tronc F, Dutau H, Marquette CH, Juvin C, Lebreton G, Cohen Y, Zogheib E, Beloucif S, Planes C, Tresallet C, Bensidhoum M, Petite H, Rouard H, Miyara M, Vicaut E. Airway replacement using stented aortic matrices: Long-term follow-up and results of the TRITON-01 study in 35 adult patients. Am J Transplant. 2022 Dec;22(12):2961-2970. doi: 10.1111/ajt.17137. Epub 2022 Jul 14.
- Martinod E, Chouahnia K, Radu DM, Joudiou P, Uzunhan Y, Bensidhoum M, Santos Portela AM, Guiraudet P, Peretti M, Destable MD, Solis A, Benachi S, Fialaire-Legendre A, Rouard H, Collon T, Piquet J, Leroy S, Venissac N, Santini J, Tresallet C, Dutau H, Sebbane G, Cohen Y, Beloucif S, d'Audiffret AC, Petite H, Valeyre D, Carpentier A, Vicaut E. Feasibility of Bioengineered Tracheal and Bronchial Reconstruction Using Stented Aortic Matrices. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2212-2222. doi: 10.1001/jama.2018.4653.
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- Grillo HC. Development of tracheal surgery: a historical review. Part 1: Techniques of tracheal surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):610-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04108-5. No abstract available.
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- Prokakis C, Koletsis EN, Dedeilias P, Fligou F, Filos K, Dougenis D. Airway trauma: a review on epidemiology, mechanisms of injury, diagnosis and treatment. J Cardiothorac Surg. 2014 Jun 30;9:117. doi: 10.1186/1749-8090-9-117.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202407061DINE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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