Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость реконструкции дефекта трахеобронхиального дефекта с использованием аллогенного аортального пластыря

11 июня 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Мы исследуем осуществимость и безопасность использования криоконсервированных аортальных пятен для ремонта дефектов трахеи или бронхиальных дефектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chao-Wen Lu, MD
  • Номер телефона: +886972652324
  • Электронная почта: i2363160@gmail.com

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 100
        • Еще не набирают
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Jin-Shing Chen, MD, PhD
          • Номер телефона: 02-23123456 Ext. 65178
          • Электронная почта: chenjs@ntu.edu.tw
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • ChaoWen Dr.
          • Номер телефона: +886972652324
          • Электронная почта: i2363160@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Врожденные деформации трахеи: включает в себя врожденную трахеомалацию, врожденные пороки развития трахеобронхиальных, полные кольца трахеи и т. Д., При тяжелых клинических симптомах и случаях, когда лечение рекомендуется после оценки.
  2. Приобретенный стеноз трахеи: включает в себя сужение трахеи, вызванное заболеваниями, эндотрахеальной интубацией или послеоперационной рубцовой ткани, с тяжелыми клиническими симптомами и случаями, когда лечение рекомендуется после оценки.
  3. Травма травмы или дефект ткани, вызванные травмой или ожогами: случаи, требующие хирургического восстановления.
  4. Опухоли трахеи: реконструкция ткани трахеи после удаления доброкачественных или злокачественных опухолей.

Критерии исключения:

  1. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
  2. Легочные опухоли, которые можно лечить стандартной лобэктомией.
  3. Местные инвазивные опухоли, которые неоперабельны.
  4. Наличие контралатеральных метастаз лимфатических узлов.
  5. Наличие отдаленных метастазий, за исключением одиночного, резекруемого метастазирования головного мозга.
  6. Повреждения трахеи поддаются стандартной резекции с прямым анастомозом.
  7. Предоперационная оценка указывает на неспособность пройти стандартную лобэктомию.
  8. Пациенты, зараженные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими расстройствами иммунодефицита.
  9. Любое условие или обстоятельства, считающиеся основным исследователем, потенциально мешать проведению исследования (например, сильно нарушенная кардиопульмональная функция, значительная дисфункция печени или почек, плохо контролируемый диабет, группы высокого риска или беременность).
  10. Лица с опасениями по поводу потенциальных рисков испытания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Криоконсервированный аортальный патч
Использование криоконферевного аортального пластыря для восстановления дефекта трахеобронхиального дефекта.
Процедура: Криоконсервированный аортальный патч
После идентификации дефекта трахеи или бронхов со стандартными хирургическими методами, разрыв дыхательных путей реконструируется с помощью пласта криоконсервированного человека (-80 по Цельсию) аллотрансплантат аорты, который не был сопоставлен антигенными системами ABO и лейкоцитами. Анастомоз выполняется со стандартной техникой для анастомоза дыхательных путей. Силиконовый стент вставлен, чтобы предотвратить коллапс для трансплантата аорты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
Смертность в 90 дней.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
90-дневная заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
Возникновение осложнений, включая 1) несостоятельность анастомоза, 2) пневмонию, 3) затрудненное отлучение от груди, 4) обструкцию дыхательных путей грануляционной тканью, 5) стеноз.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, 100

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202407061DINE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться