使用同种异体主动脉贴片的气管支出缺陷重建的可行性
2026年6月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
我们研究了使用冷冻保留的主动脉贴剂进行气管或支气管缺陷修复的可行性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chao-Wen Lu, MD
- 电话号码：+886972652324
- 邮箱：i2363160@gmail.com
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、100
- 尚未招聘
- National Taiwan University Hospital
-
接触：
- Jin-Shing Chen, MD, PhD
- 电话号码：02-23123456 Ext. 65178
- 邮箱：chenjs@ntu.edu.tw
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- ChaoWen Dr.
- 电话号码：+886972652324
- 邮箱：i2363160@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 先天性气管畸形：包括先天性气管气管，先天性气管畸形，完全气管环等，具有严重的临床症状和建议后建议治疗的情况。
- 获得的气管狭窄：包括由疾病，气管插管或术后疤痕组织引起的气管狭窄，具有严重的临床症状以及建议在评估后进行治疗的情况。
- 由创伤或烧伤引起的气管损伤或组织缺陷：需要手术修复的病例。
- 气管肿瘤：切除良性或恶性肿瘤后气管组织的重建。
排除标准：
- 无法提供知情同意的患者。
- 可以用标准叶切除术治疗的肺部肿瘤。
- 无法切除的局部侵入性肿瘤。
- 对侧淋巴结转移的存在。
- 远处转移的存在，除了孤立的，可切除的脑转移。
- 直接吻合的气管病变可容纳标准切除术。
- 术前评估表明无法进行标准叶切除术。
- 感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或其他免疫缺陷障碍的患者。
- 首席研究者认为的任何条件或情况可能会干扰试验的进行（例如，心肺功能严重受损，明显的肝脏或肾脏功能障碍，控制糖尿病，高风险组或妊娠）。
- 担心试验风险的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冷冻保存的主动脉片
使用Cryopreserve主动脉片修复气管支气管缺陷。
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在使用标准手术技术鉴定气管缺陷或支气管缺陷后，气道间隙与ABO和白细胞抗原系统不匹配的人类冷冻保存（-80摄氏度）主动脉的斑块重建。
吻合术是使用气道吻合的标准技术进行的。
插入硅支架以防止主动脉移植物塌陷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90天死亡率
大体时间：90天
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90 天时的死亡率。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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90天发病率
大体时间：90天
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并发症的发生包括1）吻合口漏，2）肺炎，3）脱机困难，4）肉芽组织阻塞气道，5）狭窄。
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90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jin-Shing Chen, MD, PhD、National Taiwan University Hospital, Taipei, 100
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hung WT, Liao HC, Hsu HH, Chen JS. Stented cryopreserved aortic allograft for reconstruction of long-segment post-tuberculosis tracheal stenosis. J Formos Med Assoc. 2024 Jul;123(7):818-820. doi: 10.1016/j.jfma.2024.03.006. Epub 2024 Mar 16.
- Martinod E, Radu DM, Onorati I, Portela AMS, Peretti M, Guiraudet P, Destable MD, Uzunhan Y, Freynet O, Chouahnia K, Duchemann B, Kabbani J, Maurer C, Brillet PY, Fath L, Brenet E, Debry C, Buffet C, Leenhardt L, Clero D, Julien N, Venissac N, Tronc F, Dutau H, Marquette CH, Juvin C, Lebreton G, Cohen Y, Zogheib E, Beloucif S, Planes C, Tresallet C, Bensidhoum M, Petite H, Rouard H, Miyara M, Vicaut E. Airway replacement using stented aortic matrices: Long-term follow-up and results of the TRITON-01 study in 35 adult patients. Am J Transplant. 2022 Dec;22(12):2961-2970. doi: 10.1111/ajt.17137. Epub 2022 Jul 14.
- Martinod E, Chouahnia K, Radu DM, Joudiou P, Uzunhan Y, Bensidhoum M, Santos Portela AM, Guiraudet P, Peretti M, Destable MD, Solis A, Benachi S, Fialaire-Legendre A, Rouard H, Collon T, Piquet J, Leroy S, Venissac N, Santini J, Tresallet C, Dutau H, Sebbane G, Cohen Y, Beloucif S, d'Audiffret AC, Petite H, Valeyre D, Carpentier A, Vicaut E. Feasibility of Bioengineered Tracheal and Bronchial Reconstruction Using Stented Aortic Matrices. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2212-2222. doi: 10.1001/jama.2018.4653.
- Karkhanis T, Byju AG, Morales DL, Zafar F, Haridas B. Composite Biosynthetic Graft for Repair of Long-Segment Tracheal Stenosis: A Pilot In Vivo and In Vitro Feasibility Study. ASAIO J. 2024 Jun 1;70(6):527-534. doi: 10.1097/MAT.0000000000002130. Epub 2024 Jan 3.
- Allen MS. Surgery of the Trachea. Korean J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Aug;48(4):231-7. doi: 10.5090/kjtcs.2015.48.4.231. Epub 2015 Aug 5.
- Etienne H, Fabre D, Gomez Caro A, Kolb F, Mussot S, Mercier O, Mitilian D, Stephan F, Fadel E, Dartevelle P. Tracheal replacement. Eur Respir J. 2018 Feb 14;51(2):1702211. doi: 10.1183/13993003.02211-2017. Print 2018 Feb.
- Grillo HC. Development of tracheal surgery: a historical review. Part 2: Treatment of tracheal diseases. Ann Thorac Surg. 2003 Mar;75(3):1039-47. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04109-7. No abstract available.
- Grillo HC. Development of tracheal surgery: a historical review. Part 1: Techniques of tracheal surgery. Ann Thorac Surg. 2003 Feb;75(2):610-9. doi: 10.1016/s0003-4975(02)04108-5. No abstract available.
- Madden BP. Evolutional trends in the management of tracheal and bronchial injuries. J Thorac Dis. 2017 Jan;9(1):E67-E70. doi: 10.21037/jtd.2017.01.43.
- Prokakis C, Koletsis EN, Dedeilias P, Fligou F, Filos K, Dougenis D. Airway trauma: a review on epidemiology, mechanisms of injury, diagnosis and treatment. J Cardiothorac Surg. 2014 Jun 30;9:117. doi: 10.1186/1749-8090-9-117.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月15日
初级完成 (估计的)
2029年7月31日
研究完成 (估计的)
2029年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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