Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility of Tracheobronchial Defection Reconstruction ved hjælp af allogen aorta -patch

25. november 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Vi undersøger gennemførligheden og sikkerheden ved at bruge kryopræserverede aortavlaster til tracheal eller bronchial defektreparation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-Shing Chen, MD, PhD
          • Telefonnummer: 02-23123456 Ext. 65178
          • E-mail: chenjs@ntu.edu.tw
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Medfødte trachealdeformiteter: Inkluderer medfødt tracheomalacia, medfødt tracheobronchiale misdannelser, komplette trachealringe osv. Med alvorlige kliniske symptomer og tilfælde, hvor behandlingen anbefales efter evaluering.
  2. Erhvervet tracheal stenose: inkluderer trakeal indsnævring forårsaget af sygdomme, endotracheal intubation eller postoperativt arvæv med alvorlige kliniske symptomer og tilfælde, hvor behandlingen anbefales efter evaluering.
  3. Trakeal skade eller vævsdefekt forårsaget af traumer eller forbrændinger: tilfælde, der kræver kirurgisk reparation.
  4. Trakeale tumorer: Genopbygning af trakealt væv efter fjernelse af godartede eller ondartede tumorer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  2. Pulmonale tumorer, der kan behandles med standard lobektomi.
  3. Lokalt invasive tumorer, der er uanvendelige.
  4. Tilstedeværelse af kontralaterale lymfeknude -metastase.
  5. Tilstedeværelse af fjern metastase undtagen ensom, resektabel hjernemetastase.
  6. Tracheal -læsioner, der er tilgængelige for standardresektion med direkte anastomose.
  7. Preoperativ evaluering indikerer manglende evne til at gennemgå standard lobektomi.
  8. Patienter inficeret med human immundefektvirus (HIV) eller med andre immundefektforstyrrelser.
  9. Enhver betingelse eller omstændighed, som den vigtigste efterforsker, der er anset for at potentielt forstyrre gennemførelsen af ​​forsøget (f.eks., Severet nedsat hjerte-lungefunktion, betydelig lever- eller nyredysfunktion, dårligt kontrolleret diabetes, højrisikogrupper eller graviditet).
  10. Personer med bekymring over de potentielle risici ved retssagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cryopreserveret aorta -patch
Brug af Cryopreserve Aorta Patch til at reparere den tracheobronchiale defekt.
Procedure: Cryopreserveret aorta -patch
Efter at have identificeret tracheal- eller bronchialdefekten med standardkirurgiske teknikker, rekonstrueres luftvejsgabet med en plet af humant kryopreserveret (-80 celsius-grad) aorta-allograft, som ikke blev matchet af ABO- og leukocytantigensystemerne. Anastomosen udføres med standardteknik til luftvejsanastomose. En siliciumstent indsættes for at forhindre sammenbrud for aorta -transplantatet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Dødsraten ved 90 dage.
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Forekomsten af ​​komplikationer inklusive 1) anastomotisk lækage, 2) lungebetændelse, 3) vanskelig fravænning, 4) luftvejsobstruktion af granulationsvæv, 5) stenose.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Shing Chen, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Taipei, 100

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2025

Først opslået (Faktiske)

20. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202407061DINE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ombygning af luftveje

Kliniske forsøg med Cryopreserveret aorta -patch

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner