手術後の回復の強化が膵臓脱腫除切除後の結果に及ぼす影響
2025年4月16日 更新者：DESPOINA LIOTIRI、University of Thessaly
手術後の回復が促進された後、膵臓脱ectomy骨切除後の結果に対する強化された効果。中央ギリシャの2つの紹介センターからの経験。
この研究では、手術を受けた膵臓癌の患者が、学際的なケア経路の実施後の転帰を改善したかどうか、特に手術後の回復（ERAS）プログラムの強化であるかどうかを評価します。
この経路には、これらの患者の術前、術中、術後ケアへのさまざまな介入が含まれ、すべてが健康状態と術後の結果を高めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、ギリシャの2つの大量膵臓がん紹介センターで同じ外科チームによって実施されています。
選択的膵臓手術を受けている患者は、標準化されたERASプロトコル（ERASグループ）に従って前向きに登録および管理されています。
ERAの実装前に標準的な周術期ケアを受けた対照群は、人口統計学的および臨床パラメーターに基づいて遡及的に選択され、一致しました。
主要な研究エンドポイントは入院期間（LOS）ですが、セカンダリエンドポイントには30日間の死亡率と罹患率が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- 電話番号：00302410996000
- メール：deppieliotiri@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- メール：at.samara93@gmail.com
研究場所
-
-
-
Larissa、ギリシャ
- 募集
- University of Thessaly
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中央ギリシャの2つの膵臓癌紹介センター、すなわちラリッサ大学病院、およびイアソテッサリアス総合病院で膵臓手術を受けている患者
説明
包含基準：
- 成人患者
- 膵臓癌の診断
- 選択的オープン膵臓手術
除外基準：
- 18歳未満
- 緊急膵臓手術
- その他の外科的処置
- 欠落データ
- フォローアップに敗れた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロールグループ
従来の周術期ケア
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ERASグループ
手術後の周術期ケア後の回復の強化
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ERASグループは、20の要素を含む手術後の回復の強化に従います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在期間への影響
時間枠：手術から30日以内
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再入院を含む病院で費やされた日数
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手術から30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な罹患率への影響
時間枠：手術から30日以内
|
周術期の有害事象の数
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手術から30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c)、University of Thessaly
- 主任研究者：ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c)、University of Thessaly
- 主任研究者：NIKOLAOS BEIS, MD、University of Thessaly
- スタディチェア：DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY、University of Thessaly
- 主任研究者：Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD、University of Thessaly
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月16日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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