Effect van een verbeterd herstel na het operatieprogramma op resultaten na pancreatoduodenectomie
Effect van een verbeterd herstel na het operatieprogramma op resultaten na pancreatoduodenectomie; Ervaring uit twee verwijzingscentra in centraal Griekenland.
Deze studie beoordeelt of patiënten met alvleesklierkanker die een operatie -ervaring ondergaan de resultaten verbeterde na de implementatie van een multidisciplinaire zorgpad, met name een verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) -programma.
Deze route omvat verschillende interventies in de preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve zorg voor deze patiënten, allemaal gericht op het verbeteren van hun gezondheidstoestand en postoperatieve resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit prospectieve observationele onderzoek wordt uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team in twee hoog-volume pancreaskankerverwijzingscentra in Griekenland.
Patiënten die een electieve pancreaschirurgie ondergaan, worden prospectief ingeschreven en beheerd volgens een gestandaardiseerd ERAS -protocol (ERAS -groep).
Een controlegroep, die standaard perioperatieve zorg vóór de implementatie van ERA's ontving, werd retrospectief geselecteerd en gematcht op basis van demografische en klinische parameters.
Het primaire studie-eindpunt is de lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS), terwijl secundaire eindpunten omvatten 30-daagse mortaliteit en morbiditeit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Telefoonnummer: 00302410996000
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-mail: at.samara93@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Larissa, Griekenland
- Werving
- University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten
- Diagnose van alvleesklierkanker
- Elective Open Pancreas Surgery
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Noodpancreasoperatie
- Andere chirurgische procedures
- Ontbrekende gegevens
- verloren van follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Traditionele perioperatieve zorg
|
|
|
Tijdperkengroep
verbeterde herstel na chirurgie perioperatieve zorg
|
ERAS Group volgt het verbeterde herstel na het operatieprogramma dat 20 elementen omvat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact op de verblijfsduur
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na een operatie
|
Totaal aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis, inclusief elke overname
|
Binnen 30 dagen na een operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
impact op de algehele morbiditeit
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na een operatie
|
Aantal van perioperatieve bijwerkingen
|
Binnen 30 dagen na een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Studie stoel: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Hoofdonderzoeker: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .