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Effetto di un programma di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico sugli esiti dopo pancreatoduodenectomia

16 aprile 2025 aggiornato da: DESPOINA LIOTIRI, University of Thessaly

Effetto di un programma di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico sugli esiti dopo pancreatoduodenectomia; Esperienza da due centri di riferimento nella Grecia centrale.

Questo studio valuta se i pazienti con carcinoma pancreatico che subiscono un'esperienza di chirurgia hanno migliorato i risultati a seguito dell'implementazione di un percorso di assistenza multidisciplinare, in particolare un programma di recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).

Questo percorso include vari interventi nella cura preoperatoria, intraoperatoria e postoperatoria di questi pazienti, tutti volta a migliorare il loro stato di salute e i risultati postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale prospettico è condotto dallo stesso team chirurgico in due centri di riferimento del cancro pancreatico ad alto volume in Grecia.

I pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica elettiva sono arruolati e gestiti in modo prospettico secondo un protocollo ERAS standardizzato (Gruppo ERAS).

Un gruppo di controllo, che ha ricevuto cure perioperatorie standard prima dell'implementazione di ERAS, è stato selezionato e abbinato retrospettivamente in base a parametri demografici e clinici.

L'endpoint di studio primario è la durata della degenza ospedaliera (LOS), mentre gli endpoint secondari includono mortalità e morbilità a 30 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia
        • Reclutamento
        • University of Thessaly

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica in due centri di riferimento del carcinoma del pancreas nella Grecia centrale, vale a dire l'ospedale universitario di Larissa e l'ospedale generale IASO THESSALI

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti
  • Diagnosi di carcinoma del pancreas
  • chirurgia pancreatica aperta elettiva

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni
  • Chirurgia pancreatica di emergenza
  • Altre procedure chirurgiche
  • dati mancanti
  • perso per il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Care perioperatoria tradizionale
Gruppo ERAS
Recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico cure perioperatorie
Altro: Recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico
Il gruppo ERAS segue il programma di recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico che coinvolge 20 elementi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sulla durata del soggiorno
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Numero totale di giorni trascorsi in ospedale, incluso qualsiasi riammissione
Entro 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sulla morbilità complessiva
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
Numero di eventuali eventi avversi perioperatori
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Investigatore principale: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Investigatore principale: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
  • Investigatore principale: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
  • Cattedra di studio: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
  • Investigatore principale: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVERSITY OF THESSALY 2412

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al pancreas resecabile

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