Parannetun palautumisen vaikutus leikkausohjelman jälkeen tuloksiin haimaduodenektomian jälkeen
Parannetun palautumisen vaikutus leikkausohjelman jälkeen tuloksiin haimaduodenektomian jälkeen; Kokemus kahdesta lähetyskeskuksesta Keski -Kreikassa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko haimasyöpäpotilaat, joille tehdään leikkaus, parannetut tulokset monitieteisen hoidon reitin toteuttamisen jälkeen, erityisesti parantuneen toipumisen leikkauksen jälkeen (ERAS).
Tämä polku sisältää erilaisia interventioita näiden potilaiden preoperatiivisessa, intraoperatiivisessa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa, joiden tarkoituksena on parantaa terveydentilaa ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen suorittaa sama kirurginen ryhmä kahdessa suuren määrän haimasyövän lähetyskeskuksessa Kreikassa.
Potilaat, joille tehdään valinnainen haiman leikkaus, otetaan huomioon mahdollisesti standardisoidun ERAS -protokollan (ERAS -ryhmä) mukaisesti.
Kontrolliryhmä, joka sai tavanomaista perioperatiivista hoitoa ennen ERA: n toteuttamista, valittiin takautuvasti ja sovitettiin demografisten ja kliinisten parametrien perusteella.
Ensisijainen tutkimuksen päätepiste on sairaalahoidon pituus (LOS), kun taas toissijaiset päätepisteet sisältävät 30 päivän kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Puhelinnumero: 00302410996000
- Sähköposti: deppieliotiri@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- Sähköposti: at.samara93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat
- Haimasyövän diagnoosi
- valinnainen avoin haiman leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- hätä haiman leikkaus
- muut kirurgiset toimenpiteet
- puuttuvat tiedot
- kadonnut seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
perinteinen perioperatiivinen hoito
|
|
|
ERAS -ryhmä
Parannettu toipuminen leikkauksen jälkeen Perioperatiivinen hoito
|
ERAS -ryhmä noudattaa parannettua palautumista leikkausohjelman jälkeen, johon sisältyy 20 elementtiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus oleskelun pituuteen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Sairaalassa käytettyjen päivien kokonaismäärä mukaan lukien takaisinoton
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus yleiseen sairastuvuuteen
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Kaikkien perioperatiivisten haittavaikutusten lukumäärä
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Päätutkija: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Päätutkija: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Opintojen puheenjohtaja: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Päätutkija: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .