Efecto de una recuperación mejorada después del programa de cirugía en los resultados después de la pancreatoduodenectomía
Efecto de una recuperación mejorada después del programa de cirugía en los resultados después de la pancreatoduodenectomía; Experiencia de dos centros de referencia en el centro de Grecia.
Este estudio evalúa si los pacientes con cáncer de páncreas que se someten a experiencia en cirugía mejoraron los resultados después de la implementación de una vía de atención multidisciplinaria, específicamente un programa de recuperación después de la cirugía (ERAS) mejorada.
Esta vía incluye varias intervenciones en la atención preoperatoria, intraoperatoria y postoperatoria de estos pacientes, todas destinadas a mejorar su estado de salud y resultados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional prospectivo es realizado por el mismo equipo quirúrgico en dos centros de referencia de cáncer de páncreas de alto volumen en Grecia.
Los pacientes sometidos a cirugía pancreática electiva se inscriben y manejan prospectivamente de acuerdo con un protocolo de ERAS estandarizado (grupo ERAS).
Un grupo de control, que recibió atención perioperatoria estándar antes de la implementación de ERAS, fue seleccionado retrospectivamente y combinado en función de los parámetros demográficos y clínicos.
El punto final del estudio principal es la duración de la estadía hospitalaria (LOS), mientras que los puntos finales secundarios incluyen mortalidad y morbilidad de 30 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Número de teléfono: 00302410996000
- Correo electrónico: deppieliotiri@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- Correo electrónico: at.samara93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Larissa, Grecia
- Reclutamiento
- University of Thessaly
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- Diagnóstico de cáncer de páncreas
- cirugía pancreática abierta electiva
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- cirugía pancreática de emergencia
- otros procedimientos quirúrgicos
- datos faltantes
- Perdido en el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
cuidado perioperatorio tradicional
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Grupo de eras
Recuperación mejorada después de la cirugía de atención perioperatoria
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ERAS Group sigue el programa mejorado de recuperación después de la cirugía que involucra 20 elementos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en la duración de la estadía
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días de la cirugía
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número total de días pasados en el hospital, incluida cualquier readmisión
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dentro de los 30 días de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto en la morbilidad general
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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número de cualquier evento adverso perioperatorio
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Investigador principal: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Investigador principal: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Silla de estudio: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Investigador principal: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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