Vliv zvýšeného zotavení po operaci na výstupy po pankreatoduodenektomii
Vliv zvýšeného zotavení po operačním programu na výsledky po pankreatoduodenektomii; Zkušenosti ze dvou doporučených center ve středním Řecku.
Tato studie hodnotí, zda pacienti s rakovinou pankreatu, kteří podstoupí chirurgický zákrok, zažívají zlepšené výsledky po implementaci multidisciplinární péče, konkrétně zvýšené zotavení po operaci (ERAS).
Tato cesta zahrnuje různé intervence v předoperační, intraoperační a pooperační péči o tyto pacienty, všechny zaměřené na zvýšení jejich zdravotního stavu a pooperačních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní observační studie je prováděna stejným chirurgickým týmem ve dvou střediscích pro rakovinu pankreatu s vysokým objemem v Řecku.
Pacienti podstupující volitelnou chirurgii pankreatu jsou prospektivně zapsáni a řízeni podle standardizovaného protokolu ERAS (Group ERAS).
Kontrolní skupina, která obdržela standardní perioperační péči před implementací éry, byla retrospektivně vybrána a sladěna na základě demografických a klinických parametrů.
Koncovým bodem primární studie je délka pobytu v nemocnici (LOS), zatímco sekundární koncové body zahrnují 30denní úmrtnost a morbiditu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Telefonní číslo: 00302410996000
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-mail: at.samara93@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Larissa, Řecko
- Nábor
- University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti
- Diagnóza rakoviny pankreatu
- volitelná otevřená chirurgie pankreatu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let
- nouzová chirurgie pankreatu
- jiné chirurgické zákroky
- chybějící data
- Ztraceno na sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Tradiční perioperační péče
|
|
|
Skupina éry
Zvýšené zotavení po operaci perioperační péče
|
Skupina ERAS se řídí rozšířeným zotavením po operačním programu, který zahrnuje 20 prvků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad na délku pobytu
Časové okno: Do 30 dnů od operace
|
Celkový počet dní strávených v nemocnici včetně jakéhokoli readmise
|
Do 30 dnů od operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopad na celkovou morbiditu
Časové okno: Do 30 dnů od operace
|
počet jakýchkoli perioperačních nežádoucích účinků
|
Do 30 dnů od operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Vrchní vyšetřovatel: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Vrchní vyšetřovatel: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Studijní židle: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .