Efeito de uma recuperação aprimorada após o programa de cirurgia nos resultados após o pancreatoduodenectomia
Efeito de uma recuperação aprimorada após o programa de cirurgia nos resultados após pancreatoduodenectomia; Experiência de dois centros de referência na Grécia Central.
Este estudo avalia se pacientes com câncer de pâncreas submetidos a resultados de cirurgia melhores resultados após a implementação de uma via de assistência multidisciplinar, especificamente uma recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS).
Essa via inclui várias intervenções nos cuidados pré -operatórios, intraoperatórios e pós -operatórios desses pacientes, todos com o objetivo de melhorar seu estado de saúde e resultados pós -operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo é conduzido pela mesma equipe cirúrgica em dois centros de referência de câncer de pâncreas de alto volume na Grécia.
Os pacientes submetidos à cirurgia pancreática eletiva são prospectivamente inscritos e gerenciados de acordo com um protocolo ERAS padronizado (grupo ERAS).
Um grupo controle, que recebeu cuidados perioperatórios padrão antes da implementação das épocas, foi retrospectivamente selecionado e correspondido com base em parâmetros demográficos e clínicos.
O ponto final do estudo primário é a duração da internação (LOS), enquanto os pontos finais secundários incluem mortalidade e morbidade de 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Número de telefone: 00302410996000
- E-mail: deppieliotiri@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-mail: at.samara93@gmail.com
Locais de estudo
-
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Larissa, Grécia
- Recrutamento
- University of Thessaly
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes adultos
- Diagnóstico de câncer de pâncreas
- Cirurgia pancreática aberta eletiva
Critérios de exclusão:
- idade <18 anos
- Cirurgia pancreática de emergência
- Outros procedimentos cirúrgicos
- dados ausentes
- perdido para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
Cuidados perioperatórios tradicionais
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ERAS GROUP
recuperação aprimorada após o cuidado perioperatório da cirurgia
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Eras Group segue o programa aprimorado de recuperação após a cirurgia, que envolve 20 elementos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto na duração da estadia
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Número total de dias gastos no hospital, incluindo qualquer readmissão
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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impacto na morbidade geral
Prazo: dentro de 30 dias após a cirurgia
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Número de quaisquer eventos adversos perioperatórios
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dentro de 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Investigador principal: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Investigador principal: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Cadeira de estudo: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Investigador principal: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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