Effekt av en förbättrad återhämtning efter operationsprogrammet på resultaten efter pankreatoduodenektomi
Effekt av en förbättrad återhämtning efter operationsprogrammet på resultaten efter pancreatoduodenektomi; Erfarenhet från två hänvisningscentra i centrala Grekland.
Denna studie bedömer om patienter med bukspottkörtelcancer som genomgår operationens upplevelse förbättrade resultaten efter implementeringen av en tvärvetenskaplig vårdväg, särskilt en förbättrad återhämtning efter operation (ERAS).
Denna väg inkluderar olika interventioner i preoperativa, intraoperativa och postoperativa vård av dessa patienter, alla syftar till att förbättra deras hälsostatus och postoperativa resultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie genomförs av samma kirurgiska team vid två remisscenter med hög volym cancercancer i Grekland.
Patienter som genomgår elektiv bukspottkörtelkirurgi är prospektivt registrerade och hanteras enligt ett standardiserat ERAS -protokoll (ERAS -grupp).
En kontrollgrupp, som fick standard perioperativ vård före implementeringen av ERA, valdes retrospektivt och matchades baserat på demografiska och kliniska parametrar.
Den primära studiens slutpunkt är längden på sjukhusvistelse (LOS), medan sekundära slutpunkter inkluderar 30-dagars dödlighet och sjuklighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Telefonnummer: 00302410996000
- E-post: deppieliotiri@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-post: at.samara93@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Larissa, Grekland
- Rekrytering
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- vuxenpatienter
- Diagnos av bukspottkörtelcancer
- valfri bukspottkörtelkirurgi
Uteslutningskriterier:
- Ålder <18 år
- akutpankreatisk kirurgi
- Andra kirurgiska ingrepp
- Saknade data
- Förlorad uppföljning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
traditionell perioperativ vård
|
|
|
ERAS -grupp
Förbättrad återhämtning efter operationsperioperativ vård
|
ERAS -gruppen följer den förbättrade återhämtningen efter operationsprogrammet som involverar 20 element
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan på vistelsens längd
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Totalt antal dagar tillbringade på sjukhuset inklusive återtagande
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan på den totala sjukligheten
Tidsram: Inom 30 dagar från operationen
|
Antalet perioperativa biverkningar
|
Inom 30 dagar från operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Huvudutredare: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Huvudutredare: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Studiestol: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Huvudutredare: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .