Effekt av et forbedret utvinning etter operasjonsprogram på utfall etter pankreatoduodenectomy
Effekt av et forbedret utvinning etter operasjonsprogram på utfall etter pankreatoduodenektomi; Erfaring fra to henvisningssentre i sentrum av Hellas.
Denne studien vurderer om pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgår kirurgiopplevelse forbedret resultatene etter implementeringen av en tverrfaglig omsorgsvei, spesielt et forbedret utvinning etter operasjonsprogram (ERAS).
Denne veien inkluderer forskjellige intervensjoner i preoperativ, intraoperativ og postoperativ pleie av disse pasientene, alle rettet mot å styrke deres helsetilstand og postoperative resultater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonsstudien gjennomføres av det samme kirurgiske teamet ved to henvisningssentre i bukspyttkjertelen i bukspyttkjertelen i Hellas.
Pasienter som gjennomgår elektiv bukspyttkjertelkirurgi er prospektivt registrert og administrert i henhold til en standardisert ERAS -protokoll (ERAS Group).
En kontrollgruppe, som fikk standard perioperativ pleie før implementeringen av ERAS, ble i ettertid valgt og matchet basert på demografiske og kliniske parametere.
Det primære studien som endepunktet er lengden på sykehusopphold (LOS), mens sekundære endepunkter inkluderer 30-dagers dødelighet og sykelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: DESPOINA LIOTIRI, MD MSc PhD(c)
- Telefonnummer: 00302410996000
- E-post: deppieliotiri@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: ATHINA SAMARA, MD MSc PhD(c)
- E-post: at.samara93@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Larissa, Hellas
- Rekruttering
- University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter
- Diagnostisering av kreft i bukspyttkjertelen
- Valgfri åpen bukspyttkjertelkirurgi
Eksklusjonskriterier:
- alder <18 år
- Nødpankreas kirurgi
- andre kirurgiske inngrep
- mangler data
- tapt for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Tradisjonell perioperativ pleie
|
|
|
ERAS GROUP
Forbedret utvinning etter operasjonen perioperativ pleie
|
ERAS Group følger forbedret utvinning etter operasjonsprogram som involverer 20 elementer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning på lengden på oppholdet
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Totalt antall dager tilbrakt på sykehuset inkludert tilbaketaking
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
innvirkning på generell sykelighet
Tidsramme: Innen 30 dager fra operasjonen
|
Antall eventuelle perioperative bivirkninger
|
Innen 30 dager fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DESPOINA LIOTIRI, MD, DESAIC, EDRA, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Hovedetterforsker: ATHINA SAMARA, MD, MSc, PhD(c), University of Thessaly
- Hovedetterforsker: NIKOLAOS BEIS, MD, University of Thessaly
- Studiestol: DIMITRIS ZACHAROULIS, PROFESSOR OF SURGERY, University of Thessaly
- Hovedetterforsker: Alexandros Diamantis, MD, MSc, PhD, University of Thessaly
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cardini B, Primavesi F, Maglione M, et al. Outcomes following pancreatic resections-results and challenges of an Austrian university hospital compared to nationwide data and international centres. Eur Surg (2019) 51:81-89. https://doi.org/10.1007/s10353-019-0585-x
- Lau CS, Chamberlain RS. Enhanced Recovery After Surgery Programs Improve Patient Outcomes and Recovery: A Meta-analysis. World J Surg. 2017 Apr;41(4):899-913. doi: 10.1007/s00268-016-3807-4.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIVERSITY OF THESSALY 2412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .